Минимально инвазивная фиксация перелома пяточной кости по сравнению со стандартным латеральным доступом
Минимально инвазивная фиксация пяточной кости через доступ к пазухам предплюсны по сравнению со стандартным латеральным разгибательным доступом при переломе пяточной кости (рандомизированное контролируемое исследование)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Перелом пяточной кости произошел примерно у 2% пациентов; они составляли почти 60% всех переломов предплюсны.
Переломы пяточной кости вызваны воздействием высокой скорости на пятку, в основном в результате дорожно-транспортных происшествий или падения с высоты. На характер перелома влияет множество факторов: возраст больного, вес, тип падения. Преобладали пациенты мужского пола (75%) в возрасте до 50 лет. В большинстве случаев эти переломы двусторонние и сочетаются с переломами поясничного отдела позвоночника.
По результатам компьютерной томографии (КТ). Переломы пяточной кости можно разделить на 4 категории, среди которых наиболее распространены переломы II и III типа по Сандерсу. Таким образом, разработка эффективных и безопасных стратегий лечения этих двух типов переломов всегда была проблемой для хирургов-ортопедов.
Лечение внутрисуставных переломов пяточной кости всегда вызывало споры. В настоящее время открытая репозиция и внутренняя фиксация через L-образный разгибательный разрез считаются золотым стандартом хирургического лечения переломов пяточной кости. Этот доступ обеспечивает широкий обзор для обнажения перелома, позволяя точно репонировать деформированную заднюю фасетку и удобно размещать пластину для достижения стабильной фиксации. В послеоперационном периоде носят гипсовую повязку в течение 2 недель, дополнительно назначают ходьбу на костылях в течение 8-12 недель, возвращение к работе достигается через 6-9 месяцев. Тем не менее, высокая частота (примерно 30%) осложнений, связанных с этим подходом, включая расхождение швов раны и глубокую инфекцию, остается серьезной проблемой.
Для снижения раневых осложнений внедрены малоинвазивные подходы, такие как чрескожное наложение дистракционных систем К-спицами или винтовой фиксацией внутрисуставных переломов, использование аппарата Элизарова, чрескожная артроскопия с остеосинтезом и подходы Sinus Tarsi. Доступ к пазухам предплюсны стал одним из наиболее часто применяемых минимально инвазивных доступов из-за его способности обеспечить адекватную экспозицию задней фасетки, переднебокового фрагмента и латеральной стенки. Сообщалось, что частота раневых осложнений при таком подходе колеблется от 0% до 15,4%. Тем не менее, плохая визуализация латеральной стенки пяточной кости через этот небольшой разрез затрудняет введение обычной пластины для получения стабильной фиксации. Таким образом, разработка пластины, которая адаптируется к анатомическим характеристикам доступа к пяточной кости и пазухе предплюсны, имеет важное значение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- AssiutU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты с переломами пяточной кости по классификации Сандерса относятся к II или III типу по Сандерсу.
- закрытые переломы пяточной кости
Критерий исключения:
- 1)пациенты с классификацией переломов пяточной кости в соответствии с классификацией Сандерса, относятся к типу Сандерса I или IV 2)пациенты с системной сопутствующей патологией, такой как (сердечные, диабетические, циррозные больные и т.д.) или курильщики или локальные поражения как (волдыри, васкулопатия, отек) и т. д.).
3) открытые переломы пяточной кости.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: боковой разгибательный доступ при фиксации переломов пяточной кости
Боковой разгибательный доступ является стандартным доступом при внутрисуставных переломах пяточной кости.
|
В этой группе выполняли стандартный расширенный латеральный доступ с L-образным разрезом, который начинался вертикально от 5 см над латеральной лодыжкой или средней точкой между малоберцовой костью и ахилловым сухожилием и заканчивался у основания пятой плюсневой кости.
Разрез делается прямо до кости в углу, чтобы создать полнослойный лоскут.
Необходимо уделить внимание защите икроножного нерва и малоберцовых сухожилий.
|
|
Экспериментальный: минимально инвазивный подход к пазухам предплюсны при фиксации кальция
Доступ к пазухам предплюсны стал одним из наиболее часто применяемых малоинвазивных доступов.
|
Разрез делают от кончика латеральной лодыжки к основанию четвертой плюсневой кости.
Разрез проходит в плоскости между поверхностным малоберцовым нервом и икроножным нервом.
Следует тщательно рассекать кожу после разреза кожи, чтобы защитить икроножный нерв или ветви поверхностного малоберцового нерва.
Путем мобилизации жировой ткани предплюсневой пазухи дорсально разрез был углублен.
Короткий разгибатель пальцев резко возвышается над передним отростком вместе с латеральным корнем удерживателя нижнего разгибателя и отклоняется дорсально и дистально.
Рассекают сухожилия короткой и длинной малоберцовых мышц, что позволяет обнажить пазуху предплюсны и визуализировать заднюю фасетку подтаранного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AOFAS (Американская ассоциация оценки стопы и голеностопного сустава) для задней стопы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценка стопы и голеностопного сустава Американской ассоциации
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологический угол Болера
Временное ограничение: исходный уровень
|
восстановление болера задней лапы
|
исходный уровень
|
|
Раневые осложнения
Временное ограничение: исходный уровень
|
расхождение швов раны, инфицирование и т.д.
|
исходный уровень
|
|
Союзная ставка
Временное ограничение: исходный уровень
|
процент соединения в каждом плече
|
исходный уровень
|
|
Время, необходимое для полной нагрузки (от 3 до 6 месяцев)
Временное ограничение: исходный уровень
|
время, необходимое пациенту для полной нагрузки, обычно занимает от 3 до 6 месяцев в каждой руке
|
исходный уровень
|
|
Рентгенологический угол Гиссана
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Восстановление угла Жиссана задней стопы.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: wael Y Eladly, professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sanders R, Fortin P, DiPasquale T, Walling A. Operative treatment in 120 displaced intraarticular calcaneal fractures. Results using a prognostic computed tomography scan classification. Clin Orthop Relat Res. 1993 May;(290):87-95.
- Cohen Z, Volpin G, Shtarker H. Surgical treatment of displaced calcaneal fractures Europian Instructional lectures, EFORT, 2011; 11: 199-214.
- Sanders RW, Clare MP. Fractures of the calcaneus in the Surgery of the Foot and Ankle, Coughlin MJ, Mann RA, Saltzman CL. (eds), Mosby Elsevier 8th ed. 2007; 2017-2073.
- Mitchell MJ, McKinley JC, Robinson CM. The epidemiology of calcaneal fractures. Foot (Edinb). 2009 Dec;19(4):197-200. doi: 10.1016/j.foot.2009.05.001.
- Cao L, Weng W, Song S, Mao N, Li H, Cai Y, Zhou Q Jr, Su J. Surgical treatment of calcaneal fractures of Sanders type II and III by a minimally invasive technique using a locking plate. J Foot Ankle Surg. 2015 Jan-Feb;54(1):76-81. doi: 10.1053/j.jfas.2014.09.003. Epub 2014 Oct 18.
- Backes M, Schepers T, Beerekamp MS, Luitse JS, Goslings JC, Schep NW. Wound infections following open reduction and internal fixation of calcaneal fractures with an extended lateral approach. Int Orthop. 2014 Apr;38(4):767-73. doi: 10.1007/s00264-013-2181-1. Epub 2013 Nov 27.
- Yeo JH, Cho HJ, Lee KB. Comparison of two surgical approaches for displaced intra-articular calcaneal fractures: sinus tarsi versus extensile lateral approach. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Mar 19;16:63. doi: 10.1186/s12891-015-0519-0.
- Xia S, Lu Y, Wang H, Wu Z, Wang Z. Open reduction and internal fixation with conventional plate via L-shaped lateral approach versus internal fixation with percutaneous plate via a sinus tarsi approach for calcaneal fractures - a randomized controlled trial. Int J Surg. 2014;12(5):475-80. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.03.001. Epub 2014 Mar 5.
- Xia S, Wang X, Lu Y, Wang H, Wu Z, Wang Z. A minimally invasive sinus tarsi approach with percutaneous plate and screw fixation for intra-articular calcaneal fractures. Int J Surg. 2013;11(10):1087-91. doi: 10.1016/j.ijsu.2013.09.017. Epub 2013 Oct 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- calcaneal fractures
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .