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Fijación de fractura de calcáneo mínimamente invasiva frente a abordaje lateral estándar

13 de abril de 2024 actualizado por: peter mamdouh shehata, Assiut University

Fijación del calcáneo mínimamente invasiva a través del abordaje del seno del tarso frente al abordaje extensible lateral estándar en la fractura del calcáneo (ensayo controlado aleatorizado)

una comparación entre el abordaje extensible lateral estándar y el abordaje del seno del tarso mínimamente invasivo en esta investigación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La fractura de calcáneo ocurrió en alrededor del 2% de los pacientes; representaron casi el 60% de todas las fracturas del tarso.

Las fracturas de calcáneo son causadas por fuerza de alta velocidad en el talón, principalmente accidentes de vehículos o caídas desde altura. Son muchos los factores que afectan al patrón de fractura: edad del paciente, peso, tipo de caída. Predominaron los pacientes del sexo masculino (75%) y menores de 50 años. En la mayoría de los casos, estas fracturas son bilaterales y se combinan con fracturas de la columna lumbar.

De acuerdo con el resultado de la tomografía computarizada (TC). Las fracturas de calcáneo se pueden clasificar en 4 categorías, entre las cuales las fracturas SANDERS TIPO Ⅱ y Ⅲ son las más frecuentes2. Por lo tanto, el desarrollo de estrategias de tratamiento eficaces y seguras para estos dos tipos de fracturas siempre ha sido un problema entre los cirujanos ortopédicos.

El tratamiento de las fracturas intraarticulares de calcáneo siempre ha sido controvertido. Actualmente, la reducción abierta y la fijación interna a través de una incisión extensible en forma de L se ha considerado como el tratamiento quirúrgico de referencia para las fracturas de calcáneo. Este abordaje proporciona una vista amplia para exponer la fractura, lo que permite una reducción precisa de la faceta posterior deformada y una colocación conveniente de la placa para lograr una fijación estable. En el postoperatorio, se usa yeso durante 2 semanas, se prescribe caminar con muletas durante 8-12 semanas adicionales y se logra el regreso al trabajo después de 6-9 meses. Sin embargo, la alta incidencia (aproximadamente el 30 %) de complicaciones asociadas con este abordaje, incluida la dehiscencia de la herida y la infección profunda, sigue siendo un problema no despreciable.

Para reducir las complicaciones de la herida, se han introducido enfoques mínimamente invasivos, como los sistemas de distracción aplicados percutáneamente con alambres de Kirschner o la fijación con tornillos de las fracturas intraarticulares, el uso del dispositivo Elizarov, la osteosíntesis asistida por artroscopia percutánea y los enfoques Sinus Tarsi. El abordaje del seno del tarso se ha convertido en uno de los abordajes mínimamente invasivos aplicados con mayor frecuencia debido a su capacidad para proporcionar una exposición adecuada para la cara posterior, el fragmento anterolateral y la pared lateral. Se ha informado que la tasa de complicaciones de la herida con este enfoque oscila entre 0 % y 15,4 %. Sin embargo, la mala visualización de la pared lateral del calcáneo a través de esta pequeña incisión dificulta la inserción de la placa convencional para obtener una fijación estable. Por ello, es importante el desarrollo de una placa que se adapte a las características anatómicas del abordaje del calcáneo y del seno del tarso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

225

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • AssiutU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. los pacientes con fracturas de calcáneo según la clasificación de Sanders, son Sanders tipo II o tipo III.
  2. fracturas de calcáneo cerradas

Criterio de exclusión:

- 1)pacientes con clasificación de fracturas de calcáneo según la clasificación de sanders, son sanders tipo I o IV 2)pacientes que presentan comorbilidad sistémica como (cardíacos, diabéticos, cirróticos, etc.) o fumadores o lesión local como (ampollas, vasculopatía, tumefacción) etc.).

3) fracturas abiertas de calcáneo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: abordaje extensible lateral en la fijación de fracturas de calcáneo
El abordaje extensible lateral es el abordaje estándar para las fracturas de calcáneo intraarticulares.
En este grupo se realizó el abordaje lateral extendido estándar con incisión en forma de L, que se originaba verticalmente a 5 cm sobre el maléolo lateral o el punto medio entre el peroné y el tendón de Aquiles y terminaba en la base del quinto metatarsiano. La incisión se hace directamente en el hueso en la esquina para crear un colgajo de espesor total. Se debe prestar atención para proteger el nervio sural y los tendones peroneos también.
Experimental: Abordaje mínimamente invasivo del seno del tarso en la fijación de calc.
El abordaje del seno del tarso se ha convertido en uno de los abordajes mínimamente invasivos aplicados con mayor frecuencia.
Se hace una incisión desde la punta del maléolo lateral hacia la base del cuarto hueso metatarsiano. La incisión se encuentra en un plano entre el nervio peroneo superficial y el nervio sural. Se tiene cuidado de realizar una disección roma después de la incisión en la piel para proteger el nervio sural o las ramas del nervio peroneo superficial. Al movilizar dorsalmente la almohadilla de grasa del seno del tarso, se profundizó la incisión. El músculo extensor digitorum brevis se eleva bruscamente desde el proceso anterior con la raíz lateral del retináculo extensor inferior y se refleja dorsal y distalmente. Se separan los tendones peroneo corto y peroneo largo, lo que permite la exposición del seno del tarso y la visualización de la faceta posterior de la articulación subastragalina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
AOFAS (Asociación estadounidense de puntuación de pie y tobillo) para pie trasero
Periodo de tiempo: base
puntuación de pie y tobillo de la asociación americana
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo de bohler radiológico
Periodo de tiempo: base
restauración de bohler de pie trasero
base
Complicaciones de heridas
Periodo de tiempo: base
dehiscencia de heridas, infección, etc.
base
Tasa de unión
Periodo de tiempo: base
el porcentaje de unión en cada brazo
base
Tiempo necesario antes de la carga completa (de 3 a 6 meses)
Periodo de tiempo: base
el tiempo que tarda el paciente en soportar todo el peso, suele ser de 3 a 6 meses en cada brazo
base
Ángulo de gissane radiológico
Periodo de tiempo: Base
Restauración del ángulo de Gissane de la pata trasera.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: wael Y Eladly, professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • calcaneal fractures

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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