此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

微创跟骨骨折固定与标准外侧入路

2024年4月13日 更新者:peter mamdouh shehata、Assiut University

跟骨骨折经跗骨窦入路微创跟骨固定与标准横向延伸入路的比较(随机对照试验)

本研究中标准外侧伸展入路与微创跗骨窦入路的比较。

研究概览

详细说明

约2%的患者发生跟骨骨折;它们几乎占所有跗骨骨折的 60%。

跟骨骨折是由高速力作用于足跟所致,多为车祸或高处坠落。 影响骨折方式的因素有很多:患者的年龄、体重、跌倒的类型。 男性患者占主导地位 (75%) 且年龄小于 50 岁。 在大多数情况下,这些骨折是双侧的并且与腰椎骨折合并。

根据计算机断层扫描 (CT) 扫描的结果。 跟骨骨折可分为4类,其中以SANDERS Ⅱ型和Ⅲ型骨折最为常见2。 因此,针对这两种骨折类型制定有效且安全的治疗策略一直是骨科医生关注的问题。

关节内跟骨骨折的治疗一直存在争议。 目前,通过L形扩大切口切开复位内固定被认为是跟骨骨折手术治疗的金标准。 这种方法提供了一个大视野来显露骨折,可以准确复位变形的后关节面并方便地放置钢板以实现稳定固定。 术后打石膏2周,再拄拐杖行走8-12周,6-9个月后恢复工作。 然而,与这种方法相关的并发症(包括伤口裂开和深部感染)的高发生率(约 30%)仍然是一个不可忽视的问题。

为了降低伤口并发症,引入了微创方法,例如经皮应用牵引系统克氏针或螺钉固定关节内骨折,使用 elizarov 装置,经皮关节镜辅助接骨术和跗骨窦方法。 跗骨窦入路已成为最常用的微创入路之一,因为它能够充分显露后关节突、前外侧骨折块和外侧壁。 据报道,这种方法的伤口并发症发生率在 0% 到 15.4% 之间。 然而,通过这个小切口无法看到跟骨的外侧壁,因此难以插入传统钢板以获得稳定的固定。 因此,开发适应跟骨和跗骨窦入路解剖特征的钢板非常重要。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

225

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及
        • AssiutU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 跟骨骨折患者按 Sanders 分型为 Sanders II 型或 III 型。
  2. 闭合性跟骨骨折

排除标准:

- 1)跟骨骨折患者根据sanders分级,属于sanders I型或IV型 2)有全身合并症如(心脏病、糖尿病、肝硬化患者等)或吸烟者或局部病变如(水疱、血管病变、肿胀) ETC。)。

3)开放性跟骨骨折。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:跟骨骨折内固定的外侧延伸入路
外侧延伸入路是关节内跟骨骨折的标准入路。
本组采用标准延长外侧入路L形切口,垂直起自外踝上方5cm或腓骨与跟腱中点,止于第五跖骨基底部。 切口直接在拐角处的骨头上进行,以形成全层皮瓣。 还要注意保护腓肠神经和腓骨肌腱。
实验性的:微创跗骨窦入路钙化固定
跗骨窦入路成为最常用的微创入路之一。
从外踝尖端向第四跖骨基部做一个切口。 切口位于腓浅神经和腓肠神经之间的平面内。 皮肤切开后注意直截了当解剖,以保护腓浅神经或腓浅神经的分支。 通过向背侧移动跗骨窦脂肪垫,加深切口。 指短伸肌从具有下伸肌支持带外侧根的前突急剧升高,并向背侧和远端反射。 腓骨短肌腱和腓骨长肌腱被分开,允许暴露跗骨窦和距下关节后关节面的可视化。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AOFAS(美国足踝协会评分)后足
大体时间:基线
美国协会足踝评分
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
放射波勒角
大体时间:基线
后足 Bohler 修复
基线
伤口并发症
大体时间:基线
伤口裂开、感染等
基线
联盟率
大体时间:基线
每只手臂的工会百分比
基线
完全负重前所需时间(3至6个月)
大体时间:基线
患者完全负重所需的时间,每只手臂通常需要 3 到 6 个月
基线
放射吉萨角
大体时间:基线
后足吉萨角恢复
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:wael Y Eladly, professor、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (实际的)

2024年2月1日

研究完成 (实际的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月10日

首次发布 (实际的)

2020年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月13日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • calcaneal fractures

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅