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ICU 退院後の負の心理的転帰を防止するための ICU 日記の声を出してリアルタイムで読む

2023年2月27日 更新者:Lioudmila Karnatovskaia、Mayo Clinic

ICU 退院後の負の心理的転帰を予防するための ICU 日記の声を出してリアルタイムで読む: 実現可能性調査

この研究では、患者の ICU 滞在中の ICU 日記エントリの声に出されたリアルタイムの読み上げを介して、体系的に配信された患者指向のリアルタイム コミュニケーションが実現可能かどうかを評価します。

調査の概要

詳細な説明

敗血症および急性呼吸不全の生存者は、集中治療後症候群 (PICS) として総称される身体的、認知的、および心理的機能の領域における長期的な障害に苦しんでおり、再入院率の増加、医療費の増加、医療の質の低下に関連しています。人生。 集中治療室 (ICU) 患者の早期身体リハビリテーションの分野での先駆的な研究と、せん妄を軽減するための戦略の特定において、身体的および認知的転帰の改善が実証されました。 しかし、心理的合併症の予防は十分に取り組まれていません。 不安、うつ病、および心的外傷後ストレス障害 (PTSD) は、退院後のすべての重大な病気の生存者の 3 分の 1 以上に影響を与えます。これは、退役軍人で報告されているものの 2 倍以上です。 メンタルヘルスの罹患率は驚異的であるにもかかわらず、ICU で心理的症状が発現する前に予防措置を講じる研究はほとんど注目されていません。 恐ろしい体験や妄想的な体験の記憶は、潜在的に修正可能な最も強力な危険因子であるように思われ、実際の出来事を思い出さずに妄想的な記憶を持っていた人では、PTSD の発生率が高いことが報告されています。 実際、不安、うつ病、PTSD などの精神症状は、記憶内容の障害として概念化することができます。これにより、トラウマ体験の記憶の感情的要素の神経表現が、適応目的を超えて持続します。 これは、恐怖記憶システムの調節不全を引き起こし、認知機能、感情機能、および意志機能の障害に関連する病状を引き起こします。 恐怖記憶の形成に関する研究は、記憶の固定化と再固定化が発生する一時的なウィンドウの間に、恐怖条件付けの初期プロセスを妨害できることを示しています。

したがって、治療への潜在的なアプローチは、最初の記憶の統合が発生し、最初のリコールに続く期間中に軽減/事実情報を導入することです。これは、この時点で記憶が不安定で変化しやすいためです。しかし、記憶が脳に長く保存されているほど、それを不安定化して変更することが難しくなり、外来治療の有効性が失われる. 重症患者の場合、これは、入院後できるだけ早く何らかの形のコミュニケーションを導入し、ICU での医療と並行してコミュニケーションを提供することを意味します。 意識の変化した状態で意味処理が継続しても、否定的な記憶が形成されている時間枠の間、鎮静状態および/または認知的に変化した患者との口頭でのコミュニケーションはほとんど行われません。 そのようなコミュニケーションはどのように導入できますか?

多くの患者は、退院後に ICU 日誌を受け取ります。 30年以上変わっていないオリジナルのデザインには、ケアチームと家族が患者の日常の出来事を非医学的な言葉で書いています. 何十年にもわたる研究にもかかわらず、ICU 日誌はメンタルヘルスのアウトカムに対する一貫した利点を示すことができませんでした。 その理由が単に情報提供のタイミングによるものである場合はどうなりますか? 出来事が展開するにつれて、エントリをリアルタイムで読むことは、トラウマ記憶の形成を軽減するための保護的な事実情報を提供できますか?

研究者らは、ICU ダイアリー項目をリアルタイムで声に出して読むことは (以前は標準的であったように退院後の患者に提供することに加えて) 実行可能であり、不安、うつ病、および PTSD の症状を含むメンタルヘルスの結果の改善につながる可能性があるという仮説を立てています。せん妄のない日が増えます。 体系的にそうすることで、偽陰性の記憶の形成を軽減し、方向転換と事実に関する情報を提供し、患者が自分に何が起こっているかをリアルタイムで理解するのに役立ちます.

これは、次の目的によって達成されます。

具体的な目的 #1: ICU 日誌を毎日声に出して読むことの実現可能性試験を実施し、利害関係者のフィードバックに基づいて介入を改善する 目的 1: ICU 日誌は、ICU 看護師/セラピストによって 30 人の登録患者にリアルタイムで毎日読み上げられます。 このアプローチは、その後、関係するすべての利害関係者 (患者、家族、看護師、セラピスト) の半構造化インタビューに基づいて改良されます。 患者はまた、検証済みの機器によって測定されるように、不安、うつ病、急性ストレス/PTSD、および認知機能の評価を完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 高リスクの重症患者: 急性呼吸不全の成人 (18 歳以上) および/または ICU に入院し、48 時間以上の滞在が予想される昇圧剤を必要とする患者。 -急性呼吸不全の成人(18歳以上)および/またはICUに入院し、48時間以上滞在することが予想される昇圧剤を必要とする
  • 登録された患者の家族。
  • クリティカルケア看護師。
  • 理学療法士・作業療法士がICU日記を書いています。

除外基準:

  • 認知症、精神遅滞、自殺未遂、統合失調症などの精神病性障害、急性アルコール/物質中毒または禁断症状、重度の代謝性脳症の病歴;コンフォートケアを受けている患者。入院期間中の生存が期待できない患者、または英語を話さない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハイリスク重症患者
昇圧剤のサポートまたは人工呼吸器を必要とする重症患者は、リアルタイムで ICU の日記の読み上げ介入を受けます。
標準 ICU 日記は、ICU 看護師/セラピスト/家族によって毎日リアルタイムで患者に読み上げられます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が介入に成功した日数
時間枠:ICU入院期間
ICU 日誌エントリが入力された日の 80% を超えて読み上げられることによって定義される介入の実現可能性
ICU入院期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2021年3月9日

研究の完了 (実際)

2021年3月9日

試験登録日

最初に提出

2020年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月11日

最初の投稿 (実際)

2020年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月27日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-002275

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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