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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04510272
부정적 ICU 후 심리적 결과 예방을 위한 ICU 일지 실시간 소리내어 읽기
부정적 ICU 후 심리적 결과 예방을 위한 ICU 일지 실시간 소리내어 읽기: 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
패혈증 및 급성 호흡 부전의 생존자는 증가된 재입원율, 높은 건강 관리 비용 및 손상된 의료 서비스와 관련된 집중 치료 후 증후군(PICS)으로 집합적으로 알려진 신체적, 인지적 및 심리적 기능 영역에서 장기적인 손상을 겪습니다. 삶. 중환자실(ICU) 환자의 초기 신체 재활 분야에서의 선구적인 작업과 섬망 감소를 위한 전략 식별에서 신체적 및 인지적 결과의 개선이 입증되었습니다. 그러나 심리적 합병증의 예방은 적절하게 다루어지지 않았습니다. 불안, 우울증 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 퇴원 후 모든 치명적인 질병 생존자의 1/3 이상에 영향을 미치며, 이는 전투 참전 용사에서 보고된 것의 두 배 이상입니다. 엄청난 정신 건강 이환율에도 불구하고 심리적 증상이 나타나기 전에 ICU에서 사용할 예방 조치에 대한 연구는 거의 주목을 받지 못했습니다. 무섭고 망상적인 경험의 기억은 잠재적으로 수정 가능한 가장 강력한 위험 요소인 것으로 보이며, 실제 사건을 회상하지 않고 망상적인 기억을 가진 사람들에게서 더 높은 PTSD 비율이 보고되었습니다. 실제로, 불안, 우울증 및 PTSD와 같은 정신과적 증상은 기억 내용의 장애로 개념화될 수 있으며, 이에 따라 외상 경험 기억의 감정적 구성 요소의 신경 표현은 적응 목적을 넘어 지속됩니다. 이로 인해 공포 기억 시스템의 조절 장애가 발생하여 인지, 정서 및 의지 기능 장애와 관련된 병리가 발생합니다. 공포 기억의 형성에 대한 연구는 기억 통합 및 재통합이 발생하는 시간 창 동안 공포 조건화의 초기 프로세스를 방해할 수 있음을 보여줍니다.
따라서 치료에 대한 잠재적인 접근 방식은 초기 기억의 통합이 발생하는 기간 동안 및 초기 회상 이후에 완화/사실 정보를 도입하는 것일 수 있습니다. 이 시점에서 기억은 불안정하고 변경되기 쉽기 때문입니다. 그러나 기억이 뇌에 오래 저장될수록 기억을 불안정하게 만들고 변경하기가 더 어려워 외래 환자 개입의 효과가 부족합니다. 위독한 환자의 경우 이것은 입원 후 가능한 한 빨리 어떤 형태의 의사 소통을 도입하고 ICU에서 의료 서비스와 병행하여 의사 소통을 제공하는 것을 의미합니다. 의식의 변화된 상태에서 의미론적 처리가 계속되더라도, 부정적인 기억이 형성되는 시간 창 동안 진정제 및/또는 인지적으로 변화된 환자와 체계적으로 구두 의사소통은 거의 이루어지지 않습니다. 그러한 커뮤니케이션은 어떻게 도입될 수 있습니까?
많은 환자들이 퇴원 후 ICU 다이어리를 받습니다. 30년 이상 변함없이 유지되는 원래의 디자인은 의료진과 가족이 비의료 언어로 환자의 일상적인 일을 기록하도록 했습니다. 수십 년간의 연구에도 불구하고 ICU 일기는 정신 건강 결과에 대한 일관된 이점을 입증하지 못했습니다. 그 이유가 단순히 제공된 정보의 타이밍 때문이라면? 사건이 전개됨에 따라 항목을 실시간으로 읽는 것은 트라우마 기억의 형성을 완화하기 위한 보호 사실 정보를 제공할 수 있습니까?
연구자들은 ICU 일기를 실시간으로 큰 소리로 읽는 것이(이전에는 표준이었던 퇴원 후 환자에게 제공하는 것 외에도) 실현 가능하며 다음과 같은 불안, 우울증 및 PTSD 증상을 포함한 정신 건강 결과를 개선할 수 있다고 가정합니다. 더 많은 정신 착란이없는 날. 이렇게 체계적으로 수행하면 잘못된 부정적인 기억의 형성을 완화하고 방향 전환 및 사실 정보를 제공하여 환자가 실시간으로 자신에게 일어나는 일을 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이는 다음 목표를 통해 달성됩니다.
특정 목표 #1: ICU 일지를 매일 큰 소리로 읽는 타당성 시험을 수행하고 이해 관계자 피드백을 기반으로 중재를 개선합니다. 목표 1: ICU 간호사/치료사가 등록된 환자 30명에게 ICU 일지를 매일 실시간으로 소리내어 읽을 것입니다. 이후 접근 방식은 관련된 모든 이해관계자(환자, 가족, 간호사, 치료사)의 반구조화된 인터뷰를 기반으로 개선될 것입니다. 환자는 또한 검증된 기기로 측정한 불안, 우울증, 급성 스트레스/PTSD 및 인지 기능 평가를 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고위험 중환자: 급성 호흡 부전 및/또는 승압제가 필요한 성인(18세 이상)이 ICU에 입원했고 48시간 이상 머물 것으로 예상됩니다. 급성 호흡 부전 및/또는 승압제가 필요한 성인(18세 이상)이 ICU에 입원하고 48시간 이상 머물 것으로 예상되는 경우
- 등록된 환자의 가족.
- 중환자실 간호사.
- ICU 일기를 작성하는 물리/작업 치료사.
제외 기준:
- 치매 병력, 정신 지체, 자살 시도, 정신분열증과 같은 정신병적 장애, 급성 알코올/물질 중독 또는 금단, 중증 대사성 뇌병증; 편안한 치료를 받는 환자; 입원 기간 동안 생존할 것으로 예상되지 않거나 비영어권 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고위험 중환자
승압기 지원 또는 기계 환기가 필요한 중환자는 실시간 ICU 일지 읽기 중재를 받게 됩니다.
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표준 ICU 일지는 ICU 간호사/치료사/가족 구성원이 매일 환자에게 실시간으로 큰 소리로 읽어줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 개입을 성공적으로 받은 일수
기간: ICU 입원 기간
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ICU 일지 항목이 입력된 날의 >80%에 큰 소리로 읽히는 것으로 정의된 개입의 타당성
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ICU 입원 기간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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