Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyt Sanntidslesing av ICU-dagbøker for forebygging av negative psykologiske utfall etter ICU

27. februar 2023 oppdatert av: Lioudmila Karnatovskaia, Mayo Clinic

Høyt sanntidslesing av ICU-dagbøker for forebygging av negative psykologiske utfall etter ICU: En mulighetsstudie

Denne studien vil evaluere om en systematisk levert, pasientorientert sanntidskommunikasjon via høye sanntidsavlesninger av ICU-dagbokoppføringer under pasientens ICU-opphold er mulig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Overlevende av sepsis og akutt respirasjonssvikt lider av langvarig svekkelse i domenene fysisk, kognitiv og psykologisk funksjon, samlet kjent som post intensiv care syndrome (PICS) assosiert med økte re-hospitaliseringsrater, høyere helsekostnader og svekket kvalitet av liv. Banebrytende arbeid innen tidlig fysisk rehabilitering av pasienter med intensivavdeling (ICU) og identifisering av strategier for deliriumreduksjon viste forbedring i fysiske og kognitive utfall. Forebygging av psykologiske komplikasjoner har imidlertid ikke blitt behandlet tilstrekkelig. Angst, depresjon og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) påvirker over en tredjedel av alle overlevende ved kritisk sykdom etter utskrivning, noe som er mer enn det dobbelte av det som er rapportert hos kampveteraner. Til tross for de svimlende frekvensene av sykelighet i psykisk helse, har forskning på målretting av forebyggende tiltak som skal brukes på intensivavdelingen før utvikling av psykologiske symptomer fått sparsom oppmerksomhet. Minner om skremmende og vrangforestillinger ser ut til å være den sterkeste potensielt modifiserbare risikofaktoren, med høyere forekomster av PTSD rapportert hos de som hadde vrangforestillinger uten å huske faktiske hendelser. Faktisk kan psykiatriske symptomer som angst, depresjon og PTSD konseptualiseres som forstyrrelser i minneinnhold, hvorved den nevrale representasjonen av den emosjonelle komponenten i minnet om en traumatisk opplevelse vedvarer utover ethvert adaptivt formål. Dette forårsaker dysregulering i fryktminnesystemet, noe som resulterer i patologi assosiert med svekkede kognitive, affektive og viljemessige funksjoner. Forskning på dannelsen av fryktminner viser at man kan forstyrre den innledende prosessen med fryktkondisjonering under de tidsmessige vinduene når minnekonsolidering og rekonsolidering skjer.

Derfor kan en potensiell tilnærming til behandling være å introdusere formildende/faktisk informasjon i løpet av tidsperioden når konsolideringen av det opprinnelige minnet skjer og også etter dets første tilbakekalling, fordi minnene på dette tidspunktet er labile og mottakelige for endringer; Men jo lenger et minne har vært lagret i hjernen, desto vanskeligere er det å destabilisere og endre det, noe som forklarer mangelen på effektivitet av polikliniske intervensjoner. For kritisk syke vil dette bety å innføre en eller annen form for kommunikasjon så snart som mulig etter innleggelse og gi kommunikasjon parallelt med medisinsk behandling på intensivavdelingen. Selv om semantisk prosessering fortsetter i endrede bevissthetstilstander, foregår det systematisk svært lite verbal kommunikasjon med sederte og/eller kognitivt endrede pasienter i tidsvinduet når de negative minnene dannes. Hvordan kan slik kommunikasjon introduseres?

Mange pasienter får ICU-dagbøker etter utskrivning fra sykehus. Det opprinnelige designet som har vært uendret i over 30 år har pleieteam og familiemedlemmer skrevet oppføringer av pasientens daglige hendelser, skrevet på et ikke-medisinsk språk. Til tross for flere tiår med forskning, klarte ikke ICU-dagbøker å demonstrere konsekvent fordel for psykiske helseutfall. Hva om årsaken bare skyldes tidspunktet for informasjonen som er gitt? Hva er å lese oppføringene i sanntid, mens hendelsene utspiller seg, kan gi den beskyttende faktainformasjonen for å dempe dannelsen av traumatiske minner?

Etterforskerne antar at det er mulig å lese ICU-dagbokoppføringer høyt i sanntid (i tillegg til å gi dem til pasienter etter utskrivning fra sykehus, som tidligere har vært standard) og kan føre til forbedrede mentale helseutfall inkludert symptomer på angst, depresjon og PTSD. samt flere deliriumfrie dager. Å gjøre det systematisk kan redusere dannelsen av falske negative minner, gi reorientering og faktainformasjon, og dermed hjelpe pasienter å forstå hva som skjer med dem i sanntid.

Dette vil bli oppnådd gjennom følgende mål:

Spesifikt mål nr. 1: Å gjennomføre en gjennomførbarhetsforsøk med å lese ICU-dagbøker høyt daglig og å avgrense intervensjonen basert på tilbakemeldinger fra interessenter. Mål 1: ICU-dagbøker vil bli lest høyt i sanntid daglig til 30 registrerte pasienter av ICU-sykepleiere/terapeuter. Tilnærmingen vil deretter bli foredlet basert på semistrukturerte intervjuer av alle involverte interessenter (pasienter, familier, sykepleiere, terapeuter). Pasienter vil også gjennomføre evaluering av angst, depresjon, akutt stress/PTSD og kognitiv funksjon målt med validerte instrumenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyrisiko kritisk syke pasienter: voksne (alder ≥ 18) med akutt respirasjonssvikt og/eller som trenger vasopressorer innlagt på intensivavdelingen og forventes å holde seg >48 timer. voksne (alder ≥ 18) med akutt respirasjonssvikt og/eller som trenger vasopressorer innlagt på intensivavdelingen og forventes å holde seg >48 timer
  • Registrerte pasientens familiemedlemmer.
  • Kritiske sykepleiere.
  • Fysio-/ergoterapeuter skriver dagbokoppføringer på intensivavdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med demens, mental retardasjon, selvmordsforsøk, psykotiske lidelser som schizofreni, akutt alkohol-/rusforgiftning eller abstinenser, alvorlig metabolsk encefalopati; pasienter på komfort omsorg; pasienter som ikke forventes å overleve sykehusoppholdet eller som ikke snakker engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyrisiko kritisk syke pasienter
Kritisk syke pasienter som trenger vasopressorstøtte eller mekanisk ventilasjon vil motta høyt sanntid ICU-dagboklesing
Standard ICU-dagbøker vil bli lest høyt i sanntid daglig for pasienter av ICU-sykepleiere/terapeuter/familiemedlemmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager pasienter med suksess mottar intervensjonen
Tidsramme: Lengde på ICU-innleggelse
Gjennomførbarhet for intervensjonen som definert ved at ICU-dagbokoppføringer blir lest opp på >80 % av dagene de ble lagt inn
Lengde på ICU-innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

9. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

9. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-002275

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere