Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intenzív osztályos naplók hangos, valós idejű olvasása az intenzív osztály utáni negatív pszichológiai eredmények megelőzése érdekében

2023. február 27. frissítette: Lioudmila Karnatovskaia, Mayo Clinic

Az intenzív osztályos naplók hangos, valós idejű olvasása az intenzív osztály utáni negatív pszichológiai eredmények megelőzése érdekében: Megvalósíthatósági tanulmány

Ez a tanulmány azt fogja értékelni, hogy megvalósítható-e szisztematikusan továbbított, páciens-orientált valós idejű kommunikáció az intenzív osztály naplójának hangos, valós idejű leolvasásával a páciens intenzív osztályon való tartózkodása alatt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szepszis és az akut légzési elégtelenség túlélői a fizikai, kognitív és pszichológiai funkciók hosszú távú károsodásától szenvednek, amelyet együttesen posztintenzív terápiás szindrómának (PICS) neveznek, ami a megnövekedett újra kórházi kezelések arányával, magasabb egészségügyi költségekkel és a kezelés minőségének romlásával jár. élet. Az intenzív osztályon (ICU) szenvedő betegek korai fizikai rehabilitációja és a delíriumcsökkentési stratégiák meghatározása terén végzett úttörő munka a fizikai és kognitív eredmények javulását mutatta. A pszichés szövődmények megelőzésével azonban nem foglalkoztak megfelelően. A szorongás, a depresszió és a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) a kritikus betegséget túlélők több mint egyharmadát érinti a hazabocsátás után, ami több mint kétszerese annak, amit a harci veteránoknál jelentettek. A mentális egészségügyi megbetegedések megdöbbentő aránya ellenére az intenzív osztályon a pszichológiai tünetek kialakulása előtti megelőző intézkedések megcélzásával kapcsolatos kutatások kevés figyelmet kaptak. Úgy tűnik, hogy a rémisztő és téveszmés élmények emlékei a legerősebb potenciálisan módosítható kockázati tényező, a PTSD magasabb arányáról számoltak be azoknál, akiknek téveszmés emlékei voltak anélkül, hogy felidézték volna a tényszerű eseményeket. Valójában a pszichiátriai tünetek, mint például a szorongás, a depresszió és a PTSD, úgy értelmezhetők, mint a memóriatartalom zavarai, ahol a traumatikus élmény emlékének érzelmi komponensének neurális reprezentációja minden adaptív célon túl is fennmarad. Ez szabályozási zavart okoz a félelem-memóriarendszerben, ami a kognitív, affektív és akarati funkciók károsodásával járó patológiát eredményez. A félelememlékek kialakulásával kapcsolatos kutatások azt mutatják, hogy a félelem kondicionálásának kezdeti folyamatába az időbeli ablakok során lehet beleavatkozni, amikor a memória konszolidációja és újrakonszolidációja megtörténik.

Ezért a kezelés egy lehetséges megközelítése lehet enyhítő/tényinformáció bevezetése abban az időszakban, amikor a kezdeti memória konszolidációja megtörténik, és a kezdeti visszahívást követően is, mivel ekkor az emlékek labilisak és érzékenyek a változásra; azonban minél hosszabb ideig tárolunk egy emléket az agyban, annál nehezebb destabilizálni és megváltoztatni, ami megmagyarázza az ambuláns beavatkozások hatékonyságának hiányát. A kritikus állapotú betegek számára ez azt jelentené, hogy a felvételt követően a lehető leghamarabb be kell vezetni valamilyen kommunikációs formát, és az intenzív osztályon az orvosi ellátással párhuzamosan biztosítani kell a kommunikációt. Annak ellenére, hogy a szemantikai feldolgozás megváltozott tudatállapotokban folytatódik, nagyon kevés verbális kommunikációra kerül sor szisztematikusan nyugtató és/vagy kognitív módosult betegekkel a negatív emlékek kialakulásának időszakában. Hogyan lehet ilyen kommunikációt bevezetni?

Sok beteg kap intenzív osztályos naplót a kórházból való elbocsátást követően. Az eredeti, több mint 30 éve változatlan konstrukcióban az ellátó csapat és a családtagok nem orvosi nyelven írnak bejegyzéseket a páciens napi eseményeiről. A több évtizedes kutatás ellenére az intenzív osztályos naplók nem bizonyították, hogy következetesen jótékony hatással vannak a mentális egészségre. Mi van akkor, ha az ok egyszerűen az információnyújtás időzítéséből adódik? Mi az, ami a bejegyzések valós idejű olvasása, az események kibontakozása közben nyújthat védelmet nyújtó tényszerű információkat a traumatikus emlékek kialakulásának enyhítésére?

A kutatók azt feltételezik, hogy az intenzív osztályos naplóbejegyzések valós időben történő hangos felolvasása (amellett, hogy a kórházi kibocsátást követően a betegek rendelkezésére bocsátják, ahogy az korábban szokásos volt), megvalósítható, és a mentális egészség javulását eredményezheti, beleértve a szorongás, a depresszió és a PTSD tüneteit. valamint több delíriummentes nap. Ha ezt szisztematikusan megteszi, mérsékelheti a hamis negatív emlékek kialakulását, átirányíthatja a tájékozódást és tényszerű információkat, és így segíthet a betegeknek abban, hogy valós időben megértsék, mi történik velük.

Ez a következő céllal fog megvalósulni:

1. konkrét cél: Az intenzív osztályos naplók napi hangos felolvasásának megvalósíthatósági próbája, és az érintettek visszajelzései alapján a beavatkozás finomítása 1. cél: Az intenzív osztály naplóit az intenzív osztályon dolgozó ápolók/terapeuták valós időben, naponta felolvassák 30 beiratkozott betegnek. A megközelítést ezt követően az összes érintett érdekelt fél (betegek, családok, ápolók, terapeuták) félig strukturált interjúi alapján finomítják. A betegek a szorongás, a depresszió, az akut stressz/PTSD és a kognitív funkciók értékelését is elvégzik, validált műszerekkel mérve.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nagy kockázatú kritikus állapotú betegek: akut légzési elégtelenségben szenvedő és/vagy vazopresszort igénylő felnőttek (18 év felettiek), akiknél vazopresszorra van szükség, és akiknél várhatóan több mint 48 óra marad. akut légzési elégtelenségben szenvedő és/vagy vazopresszorokat igénylő felnőttek (18 év felettiek) az intenzív osztályon, és várhatóan 48 óránál hosszabb ideig maradnak
  • A beteg beiratkozott családtagjai.
  • Kritikus ápolónők.
  • Fizikai/foglalkozási terapeuták, akik intenzív osztályos naplóbejegyzéseket írnak.

Kizárási kritériumok:

  • A kórtörténetben előfordult demencia, mentális retardáció, öngyilkossági kísérlet, pszichotikus rendellenességek, például skizofrénia, akut alkohol-/anyagmérgezés vagy elvonás, súlyos metabolikus encephalopathia; kényelmi ellátásban részesülő betegek; olyan betegek, akik várhatóan nem élik túl a kórházi tartózkodást, vagy nem beszélnek angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Magas kockázatú kritikus állapotú betegek
A vazopresszoros támogatást vagy gépi lélegeztetést igénylő kritikus állapotú betegek hangos, valós idejű intenzív osztályos naplóolvasási beavatkozást kapnak
Az intenzív osztályos ápolónők/terapeuták/családtagok naponta valós időben felolvassák a betegeknek a standard intenzív osztálynaplókat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A napok száma, amikor a betegek sikeresen részesülnek a beavatkozásban
Időkeret: Az intenzív osztályra való felvétel időtartama
A beavatkozás megvalósíthatósága, ahogy azt az intenzív osztály naplóbejegyzései a beírási napok több mint 80%-án felolvassák.
Az intenzív osztályra való felvétel időtartama

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-002275

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel