Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högt Realtidsläsning av ICU-dagböcker för att förebygga negativa psykologiska resultat efter ICU

27 februari 2023 uppdaterad av: Lioudmila Karnatovskaia, Mayo Clinic

Högt Realtidsläsning av ICU-dagböcker för att förhindra negativa psykologiska resultat efter ICU: En genomförbarhetsstudie

Denna studie kommer att utvärdera om en systematiskt levererad, patientorienterad realtidskommunikation via högljudda realtidsavläsningar av ICU-dagboksanteckningar under patientens ICU-vistelse är genomförbar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Överlevande av sepsis och akut andningssvikt lider av långvarig funktionsnedsättning inom områdena fysisk, kognitiv och psykologisk funktion, gemensamt känt som postintensivvårdssyndrom (PICS), associerat med ökad återinläggningsfrekvens, högre sjukvårdskostnader och försämrad kvalitet av liv. Banbrytande arbete inom området för tidig fysisk rehabilitering av intensivvårdspatienter (ICU) och identifiering av strategier för deliriumreduktion visade förbättringar i fysiska och kognitiva resultat. Förebyggande av psykologiska komplikationer har dock inte behandlats tillräckligt. Ångest, depression och posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) drabbar över en tredjedel av alla som överlever kritiska sjukdomar efter utskrivning, vilket är mer än dubbelt så mycket som har rapporterats hos stridsveteraner. Trots de häpnadsväckande frekvenserna av sjuklighet i mental hälsa har forskning om inriktning på förebyggande åtgärder som ska användas på intensivvårdsavdelningen innan utveckling av psykologiska symtom fått sparsamt uppmärksamhet. Minnen av skrämmande och vanföreställningar tycks vara den starkaste potentiellt modifierbara riskfaktorn, med högre frekvenser av PTSD rapporterade hos dem som hade vanföreställningar utan att komma ihåg faktiska händelser. Psykiatriska symtom som ångest, depression och PTSD kan faktiskt uppfattas som störningar i minnesinnehållet, varvid den neurala representationen av den känslomässiga komponenten i minnet av en traumatisk upplevelse kvarstår bortom alla adaptiva syften. Detta orsakar dysreglering i rädslaminnessystemet, vilket resulterar i patologi associerad med försämrade kognitiva, affektiva och viljemässiga funktioner. Forskning om bildandet av rädslaminnen visar att man kan störa den initiala processen av rädslakonditionering under de tidsmässiga fönster då minneskonsolidering och rekonsolidering inträffar.

Därför kan ett potentiellt tillvägagångssätt för behandling vara att införa förmildrande/faktisk information under den tidsperiod då konsolideringen av det initiala minnet inträffar och även efter dess första återkallande, eftersom minnen vid denna tidpunkt är labila och mottagliga för förändring; dock, ju längre ett minne har lagrats i hjärnan, desto svårare är det att destabilisera och förändra det, vilket förklarar bristen på effektivitet hos polikliniska insatser. För kritiskt sjuka skulle det innebära att man introducerar någon form av kommunikation så snart som möjligt efter inläggningen och att man tillhandahåller kommunikation parallellt med sjukvården på intensiven. Även om semantisk bearbetning fortsätter i ett förändrat medvetandetillstånd, sker mycket lite verbal kommunikation systematiskt med sederade och/eller kognitivt förändrade patienter under det tidsfönster då de negativa minnena bildas. Hur kan sådan kommunikation införas?

Många patienter får ICU-dagböcker efter utskrivning från sjukhus. Den ursprungliga designen som har förblivit oförändrad i över 30 år har vårdteam och familjemedlemmar skrivit inlägg om patientens dagliga händelser, skrivna på ett icke-medicinskt språk. Trots årtionden av forskning lyckades inte ICU-dagböckerna visa konsekvent nytta för mentala hälsoresultat. Vad händer om orsaken helt enkelt beror på tidpunkten för den information som tillhandahålls? Vad är att läsa inläggen i realtid, när händelserna utvecklas, kan ge den skyddande faktainformationen för att mildra bildandet av traumatiska minnen?

Utredarna antar att det är möjligt att läsa ICU-dagboksanteckningar högt i realtid (utöver att ge dem till patienter efter utskrivning från sjukhus som tidigare varit standard) och kan leda till förbättrade psykiska hälsoresultat inklusive symtom på ångest, depression och PTSD. samt fler deliriumfria dagar. Att göra det systematiskt kan minska bildandet av falska negativa minnen, ge omorientering och faktainformation och på så sätt hjälpa patienter att förstå vad som händer med dem i realtid.

Detta kommer att uppnås genom följande mål:

Specifikt mål #1: Att genomföra ett genomförbarhetsförsök med att läsa ICU-dagböcker högt dagligen och att förfina interventionen baserat på feedback från intressenter. Mål 1: ICU-dagböcker kommer att läsas upp i realtid dagligen för 30 inskrivna patienter av ICU-sköterskor/terapeuter. Tillvägagångssättet kommer därefter att förfinas baserat på semistrukturerade intervjuer av alla inblandade intressenter (patienter, familjer, sjuksköterskor, terapeuter). Patienterna kommer också att genomföra utvärdering av ångest, depression, akut stress/PTSD och kognitiv funktion mätt med validerade instrument.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kritiskt sjuka högriskpatienter: vuxna (≥ 18 år) med akut andningssvikt och/eller som kräver vasopressorer inlagda på intensivvårdsavdelningen och förväntas stanna >48 timmar. vuxna (ålder ≥ 18) med akut andningssvikt och/eller som kräver vasopressorer inlagda på intensivvårdsavdelningen och förväntas stanna >48 timmar
  • Registrerade patientens familjemedlemmar.
  • Kritiska sjuksköterskor.
  • Sjukgymnaster/arbetsterapeuter skriver ICU-dagboksanteckningar.

Exklusions kriterier:

  • Anamnes med demens, mental retardation, självmordsförsök, psykotiska störningar såsom schizofreni, akut alkohol-/substansförgiftning eller abstinens, svår metabolisk encefalopati; patienter på komfortvård; patienter som inte förväntas överleva sjukhusvistelsen eller som inte talar engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Högrisk kritiskt sjuka patienter
Kritiskt sjuka patienter som behöver vasopressorstöd eller mekanisk ventilation kommer att få en hög realtidsinsats för att läsa dagbok på intensivvårdsavdelningen
Standard ICU-dagböcker kommer att läsas upp i realtid dagligen för patienter av ICU-sköterskor/terapeuter/familjemedlemmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal dagar som patienter framgångsrikt får interventionen
Tidsram: Längd på intensivvårdsinläggning
Genomförbarhet av interventionen enligt definitionen av att ICU-dagboksanteckningar läses högt på >80 % av dagarna de fördes in
Längd på intensivvårdsinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

9 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

9 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-002275

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera