Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głośne czytanie dzienników OIOM w czasie rzeczywistym w celu zapobiegania negatywnym wynikom psychologicznym po OIT

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Lioudmila Karnatovskaia, Mayo Clinic

Głośne czytanie dzienników OIOM w czasie rzeczywistym w celu zapobiegania negatywnym wynikom psychologicznym po OIT: studium wykonalności

Badanie to oceni, czy systematyczna, zorientowana na pacjenta komunikacja w czasie rzeczywistym za pomocą głośnych odczytów wpisów w dzienniku OIOM podczas pobytu pacjenta na OIOM jest wykonalna

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby, które przeżyły sepsę i ostrą niewydolność oddechową, cierpią z powodu długotrwałego upośledzenia w zakresie funkcjonowania fizycznego, poznawczego i psychicznego, określanego zbiorczo jako zespół po intensywnej terapii (PICS), związanego ze zwiększoną częstością ponownych hospitalizacji, wyższymi kosztami opieki zdrowotnej i upośledzoną jakością opieki. życie. Pionierskie prace w zakresie wczesnej rehabilitacji fizycznej pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIOM) oraz identyfikacji strategii redukcji delirium wykazały poprawę wyników fizycznych i poznawczych. Jednak zapobieganie powikłaniom psychicznym nie zostało odpowiednio uwzględnione. Lęk, depresja i zespół stresu pourazowego (PTSD) dotykają ponad jedną trzecią wszystkich osób, które przeżyły ciężkie choroby po wypisaniu ze szpitala, czyli ponad dwukrotnie więcej niż weteranów wojennych. Pomimo oszałamiających wskaźników zachorowalności na choroby psychiczne, badania nad ukierunkowaniem środków zapobiegawczych, które należy zastosować na OIOM, zanim rozwiną się objawy psychologiczne, zyskały niewielką uwagę. Wspomnienia przerażających i urojeniowych doświadczeń wydają się być najsilniejszym potencjalnie modyfikowalnym czynnikiem ryzyka, z wyższym odsetkiem PTSD zgłaszanym u osób, które miały urojeniowe wspomnienia bez przypominania sobie faktycznych wydarzeń. Rzeczywiście, objawy psychiatryczne, takie jak lęk, depresja i PTSD, można konceptualizować jako zaburzenia zawartości pamięci, w których neuronowa reprezentacja emocjonalnego komponentu pamięci traumatycznego doświadczenia utrzymuje się poza jakimkolwiek celem adaptacyjnym. Powoduje to rozregulowanie w systemie pamięci strachu, czego skutkiem jest patologia związana z zaburzeniami funkcji poznawczych, afektywnych i wolicjonalnych. Badania nad powstawaniem wspomnień strachu pokazują, że można ingerować w początkowy proces warunkowania strachu podczas okien czasowych, kiedy następuje konsolidacja i rekonsolidacja pamięci.

Dlatego potencjalnym podejściem do leczenia może być wprowadzenie informacji łagodzących/faktycznych w okresie, w którym następuje konsolidacja pamięci początkowej, a także po jej początkowym przywołaniu, ponieważ w tym czasie wspomnienia są nietrwałe i podatne na zmiany; jednak im dłużej pamięć jest przechowywana w mózgu, tym trudniej ją zdestabilizować i zmienić, co tłumaczy brak skuteczności interwencji ambulatoryjnych. Dla krytycznie chorych oznaczałoby to wprowadzenie jakiejś formy komunikacji jak najszybciej po przyjęciu i zapewnienie łączności równolegle z opieką medyczną na OIT. Mimo że przetwarzanie semantyczne trwa w odmiennych stanach świadomości, systematycznie odbywa się bardzo mało komunikacji werbalnej z pacjentami pod wpływem środków uspokajających i/lub z zaburzeniami poznawczymi w oknie czasowym, w którym formują się negatywne wspomnienia. Jak można wprowadzić taką komunikację?

Wielu pacjentów otrzymuje dzienniki OIOM po wypisie ze szpitala. Oryginalny projekt, który pozostał niezmieniony przez ponad 30 lat, polega na tym, że zespół opiekuńczy i członkowie rodziny zapisują codzienne wydarzenia pacjenta w języku niemedycznym. Pomimo dziesięcioleci badań, dzienniki OIOM nie wykazały stałych korzyści dla wyników w zakresie zdrowia psychicznego. Co zrobić, jeśli powodem jest po prostu czas dostarczenia informacji? W jaki sposób czytanie wpisów w czasie rzeczywistym, w miarę rozwoju wydarzeń, może dostarczyć tych ochronnych informacji faktycznych, aby złagodzić powstawanie traumatycznych wspomnień?

Badacze stawiają hipotezę, że czytanie na głos wpisów w dzienniku OIOM w czasie rzeczywistym (oprócz udostępniania ich pacjentom po wypisaniu ze szpitala, co było wcześniej standardem) jest wykonalne i może przełożyć się na poprawę wyników w zakresie zdrowia psychicznego, w tym objawów lęku, depresji i zespołu stresu pourazowego (PTSD). jak również więcej dni wolnych od delirium. Robienie tego systematycznie może złagodzić powstawanie fałszywie negatywnych wspomnień, zapewnić reorientację i informacje rzeczowe, a tym samym pomóc pacjentom zrozumieć, co się z nimi dzieje w czasie rzeczywistym.

Będzie to realizowane poprzez następujący cel:

Cel szczegółowy nr 1: Przeprowadzenie próby wykonalności codziennego czytania na głos dzienników OIOM i udoskonalenie interwencji w oparciu o opinie interesariuszy Cel 1: Dzienniki OIT będą codziennie odczytywane na głos w czasie rzeczywistym przez pielęgniarki/terapeutów OIOM 30 zarejestrowanym pacjentom. Podejście to zostanie następnie udoskonalone w oparciu o częściowo ustrukturyzowane wywiady ze wszystkimi zainteresowanymi stronami (pacjentami, rodzinami, pielęgniarkami, terapeutami). Pacjenci przejdą również ocenę lęku, depresji, ostrego stresu/PTSD i funkcji poznawczych mierzonych za pomocą zwalidowanych narzędzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w stanie krytycznym wysokiego ryzyka: dorośli (w wieku ≥ 18 lat) z ostrą niewydolnością oddechową i/lub wymagający podania leków wazopresyjnych przyjęci na OIOM i spodziewany pobyt >48 godzin. dorośli (w wieku ≥ 18 lat) z ostrą niewydolnością oddechową i/lub wymagający podania leków wazopresyjnych przyjęci na OIT i przewidywany pobyt >48 godzin
  • Członkowie rodziny zarejestrowanego pacjenta.
  • Pielęgniarki intensywnej opieki.
  • Fizjoterapeuci/terapeuci zajęciowi piszący wpisy do dziennika OIOM.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia demencji, upośledzenia umysłowego, prób samobójczych, zaburzeń psychotycznych, takich jak schizofrenia, ostre zatrucie alkoholem/substancjami abstynencyjnymi, ciężka encefalopatia metaboliczna; pacjenci objęci opieką komfortową; pacjentów, którzy prawdopodobnie nie przeżyją pobytu w szpitalu lub niemówiących po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krytycznie chorzy pacjenci wysokiego ryzyka
Krytycznie chorzy pacjenci wymagający wsparcia wazopresyjnego lub wentylacji mechanicznej otrzymają na głos interwencję czytania dziennika OIOM w czasie rzeczywistym
Standardowe dzienniki OIOM będą codziennie odczytywane na głos w czasie rzeczywistym przez pielęgniarki/terapeutów/członków rodzin OIT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni, w których pacjenci z powodzeniem otrzymali interwencję
Ramy czasowe: Długość pobytu na OIT
Wykonalność interwencji określona przez odczytywanie na głos wpisów w dzienniku OIOM w >80% dni, w których zostały wprowadzone
Długość pobytu na OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-002275

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj