Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hardop real-time lezen van IC-dagboeken ter voorkoming van negatieve post-IC-psychologische uitkomsten

27 februari 2023 bijgewerkt door: Lioudmila Karnatovskaia, Mayo Clinic

Hardop real-time lezen van IC-dagboeken ter voorkoming van negatieve post-IC-psychologische uitkomsten: een haalbaarheidsonderzoek

Deze studie zal evalueren of een systematisch geleverde, patiëntgerichte real-time communicatie via hardop real-time uitlezingen van IC-dagboekaantekeningen tijdens het verblijf van de patiënt op de IC haalbaar is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Overlevenden van sepsis en acute respiratoire insufficiëntie lijden aan langdurige beperkingen op het gebied van fysiek, cognitief en psychologisch functioneren, gezamenlijk bekend als het post-intensive care-syndroom (PICS). leven. Baanbrekend werk op het gebied van vroege fysieke revalidatie van patiënten op de intensive care (ICU) en bij het identificeren van strategieën voor het verminderen van delirium toonden verbetering aan in fysieke en cognitieve resultaten. Preventie van psychologische complicaties is echter onvoldoende aangepakt. Angst, depressie en posttraumatische stressstoornis (PTSS) treffen meer dan een derde van alle overlevenden van kritieke ziekten na ontslag, wat meer dan het dubbele is van wat is gemeld bij oorlogsveteranen. Ondanks de duizelingwekkende cijfers van morbiditeit op het gebied van de geestelijke gezondheid, heeft onderzoek naar gerichte preventieve maatregelen die op de IC moeten worden toegepast voordat zich psychische symptomen ontwikkelen, schaarse aandacht gekregen. Herinneringen aan angstaanjagende en waanvoorstellingen lijken de sterkste potentieel beïnvloedbare risicofactor te zijn, met hogere percentages PTSS gerapporteerd bij degenen die waanherinneringen hadden zonder zich feitelijke gebeurtenissen te herinneren. Psychiatrische symptomen zoals angst, depressie en PTSS kunnen inderdaad worden geconceptualiseerd als stoornissen van de geheugeninhoud, waarbij de neurale representatie van de emotionele component van de herinnering aan een traumatische ervaring voortduurt zonder enig adaptief doel. Dit veroorzaakt ontregeling in het angstgeheugensysteem, resulterend in pathologie geassocieerd met verminderde cognitieve, affectieve en wilsfuncties. Onderzoek naar de vorming van angstherinneringen toont aan dat men het initiële proces van angstconditionering kan verstoren tijdens de tijdelijke vensters wanneer geheugenconsolidatie en -reconsolidatie plaatsvinden.

Daarom kan een mogelijke benadering van de behandeling zijn om verzachtende / feitelijke informatie te introduceren gedurende de periode waarin de eerste herinnering wordt geconsolideerd en ook na de eerste herinnering, omdat herinneringen op dit moment labiel zijn en vatbaar voor verandering; hoe langer een herinnering echter in de hersenen is opgeslagen, hoe moeilijker het is om deze te destabiliseren en te veranderen, wat het gebrek aan effectiviteit van poliklinische interventies verklaart. Voor ernstig zieken zou dit betekenen dat er zo snel mogelijk na opname een vorm van communicatie moet worden ingevoerd en dat parallel aan de medische zorg op de IC moet worden gecommuniceerd. Ook al gaat de semantische verwerking door in een veranderde bewustzijnstoestand, er vindt systematisch zeer weinig verbale communicatie plaats met verdoofde en/of cognitief veranderde patiënten gedurende het tijdsbestek waarin de negatieve herinneringen worden gevormd. Hoe kan dergelijke communicatie worden ingevoerd?

Veel patiënten krijgen na ontslag uit het ziekenhuis een IC-dagboek. Het originele ontwerp dat al meer dan 30 jaar onveranderd is gebleven, laat zorgteam en familieleden aantekeningen maken van de dagelijkse gebeurtenissen van de patiënt, geschreven in een niet-medische taal. Ondanks tientallen jaren van onderzoek konden IC-dagboeken geen consistent voordeel voor de geestelijke gezondheid aantonen. Wat als de reden simpelweg te wijten is aan de timing van de verstrekte informatie? Wat kan het lezen van de inzendingen in realtime, terwijl de gebeurtenissen zich ontvouwen, die beschermende feitelijke informatie bieden om de vorming van traumatische herinneringen te verminderen?

De onderzoekers veronderstellen dat het hardop voorlezen van IC-dagboekaantekeningen in realtime (naast het verstrekken ervan aan patiënten na ontslag uit het ziekenhuis, zoals voorheen de standaard was) haalbaar is en zich kan vertalen in verbeterde resultaten voor de geestelijke gezondheid, waaronder symptomen van angst, depressie en PTSD als en meer deliriumvrije dagen. Door dit systematisch te doen, kan de vorming van vals-negatieve herinneringen worden verminderd, heroriëntatie en feitelijke informatie worden geboden, en zo patiënten helpen te begrijpen wat er in realtime met hen gebeurt.

Dit zal worden bereikt via het volgende doel:

Specifiek doel #1: Uitvoeren van een haalbaarheidsonderzoek naar het dagelijks hardop voorlezen van IC-dagboeken en het verfijnen van de interventie op basis van feedback van belanghebbenden. Doelstelling 1: IC-dagboeken zullen dagelijks in realtime worden voorgelezen aan 30 ingeschreven patiënten door IC-verpleegkundigen/therapeuten. De aanpak wordt vervolgens verfijnd op basis van semigestructureerde interviews met alle betrokken stakeholders (patiënten, families, verpleegkundigen, therapeuten). Patiënten zullen ook angst, depressie, acute stress/PTSD en cognitieve functie-evaluatie voltooien zoals gemeten door gevalideerde instrumenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ernstig zieke patiënten met een hoog risico: volwassenen (leeftijd ≥ 18 jaar) met acuut ademhalingsfalen en/of die vasopressoren nodig hebben, opgenomen op de IC en naar verwachting langer dan 48 uur. volwassenen (leeftijd ≥ 18) met acuut respiratoir falen en/of die vasopressoren nodig hebben die op de IC zijn opgenomen en naar verwachting langer dan 48 uur zullen blijven
  • Ingeschreven familieleden van de patiënt.
  • Verpleegkundigen in de kritieke zorg.
  • Fysiotherapeuten/ergotherapeuten schrijven ICU-dagboekaantekeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van dementie, mentale retardatie, zelfmoordpoging, psychotische stoornissen zoals schizofrenie, acute alcohol-/drugsintoxicatie of -ontwenning, ernstige metabole encefalopathie; patiënten op comfortzorg; patiënten waarvan niet wordt verwacht dat ze het ziekenhuisverblijf overleven of die geen Engels spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ernstig zieke patiënten met een hoog risico
Kritiek zieke patiënten die vasopressorondersteuning of mechanische beademing nodig hebben, krijgen hardop real-time ICU-dagboekleesinterventie
Standaard IC-dagboeken worden dagelijks realtime voorgelezen aan patiënten door IC-verpleegkundigen/therapeuten/familieleden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dagen dat patiënten de interventie met succes ondergaan
Tijdsspanne: Duur van opname op de IC
Haalbaarheid van de interventie zoals gedefinieerd door het hardop voorlezen van IC-dagboekaantekeningen op >80% van de dagen dat ze werden ingevoerd
Duur van opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-002275

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren