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实时朗读 ICU 日记以预防 ICU 后的负面心理结果

2023年2月27日 更新者:Lioudmila Karnatovskaia、Mayo Clinic

实时朗读 ICU 日记以预防 ICU 后的负面心理结果:一项可行性研究

本研究将评估在患者入住 ICU 期间通过大声实时朗读 ICU 日记条目进行系统交付、以患者为导向的实时通信是否可行

研究概览

详细说明

脓毒症和急性呼吸衰竭的幸存者在身体、认知和心理功能方面遭受长期损害,统称为重症监护后综合症 (PICS),与再住院率增加、医疗保健成本增加和医疗质量受损有关生活。 在重症监护病房 (ICU) 患者早期身体康复和确定减少谵妄策略方面的开创性工作表明身体和认知结果有所改善。 然而,心理并发症的预防尚未得到充分解决。 焦虑、抑郁和创伤后应激障碍 (PTSD) 影响了超过三分之一的出院后重病幸存者,这是退伍军人报告的两倍多。 尽管心理健康发病率惊人,但在出现心理症状之前在 ICU 中采用针对性预防措施的研究却很少受到关注。 可怕和妄想经历的记忆似乎是最强的潜在可改变风险因素,据报道,那些有妄想记忆但不记得事实事件的人患创伤后应激障碍的几率更高。 事实上,焦虑、抑郁和 PTSD 等精神症状可以概念化为记忆内容障碍,创伤经历记忆的情绪成分的神经表征持续存在,超出任何适应性目的。 这会导致恐惧记忆系统失调,导致与认知、情感和意志功能受损相关的病理学。 对恐惧记忆形成的研究表明,当记忆巩固和重新巩固发生时,人们可以在时间窗期间干扰恐惧调节的初始过程。

因此,一种潜在的治疗方法可能是在初始记忆巩固发生的时间段内以及在其初始回忆之后引入缓解/事实信息,因为此时记忆不稳定且容易改变;然而,记忆在大脑中储存的时间越长,就越难以破坏和改变它,这解释了门诊干预缺乏有效性的原因。 对于重症患者,这意味着在入院后尽快引入某种形式的交流,并在 ICU 提供与医疗护理同时进行的交流。 尽管语义处理在意识改变状态下继续进行,但在消极记忆形成的时间窗内,与镇静和/或认知改变的患者系统地进行的语言交流很少。 这样的交流怎么引入?

许多患者在出院后收到 ICU 日记。 30 多年来一直保持不变的原始设计让护理团队和家庭成员以非医学语言编写患者的日常事件条目。 尽管进行了几十年的研究,ICU 日记未能证明对心理健康结果有持续的好处。 如果原因仅仅是由于提供信息的时间问题怎么办? 什么是实时阅读条目,随着事件的展开,可以提供保护性的事实信息来减轻创伤记忆的形成?

研究人员假设,实时大声朗读 ICU 日记条目(除了像以前的标准那样提供给出院后的患者)是可行的,并且可能转化为改善心理健康结果,包括焦虑、抑郁和 PTSD 症状,因为以及更多的没有精神错乱的日子。 系统地这样做可以减轻假阴性记忆的形成,提供重新定位和事实信息,从而帮助患者实时了解他们正在发生的事情。

这将通过以下目标实现:

具体目标 1:进行一项每天大声朗读 ICU 日记的可行性试验,并根据利益相关者的反馈改进干预措施 目标 1:ICU 护士/治疗师每天实时向 30 名注册患者朗读 ICU 日记。 该方法随后将根据对所有相关利益相关者(患者、家属、护士、治疗师)的半结构化访谈进行改进。 患者还将完成通过验证仪器测量的焦虑、抑郁、急性压力/创伤后应激障碍和认知功能评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 高危重症患者:患有急性呼吸衰竭和/或需要升压药并入住 ICU 且预计停留 >48 小时的成人(≥ 18 岁)。 患有急性呼吸衰竭和/或需要升压药的成人(≥ 18 岁)入住 ICU 并预计停留 >48 小时
  • 入组患者家属。
  • 重症监护护士。
  • 写 ICU 日记条目的物理/职业治疗师。

排除标准:

  • 痴呆史、精神发育迟滞、自杀未遂、精神障碍如精神分裂症、急性酒精/物质中毒或戒断、严重代谢性脑病;接受舒适护理的患者;患者预计无法在住院期间存活或不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高危重症患者
需要升压药支持或机械通气的危重患者将接受大声实时 ICU 日记朗读干预
标准 ICU 日记将由 ICU 护士/治疗师/家庭成员每天实时向患者大声朗读

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者成功接受干预的天数
大体时间:入住 ICU 的时间
由 ICU 日记条目定义的干预的可行性在 >80% 的输入天数中被大声朗读
入住 ICU 的时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年3月9日

研究完成 (实际的)

2021年3月9日

研究注册日期

首次提交

2020年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月11日

首次发布 (实际的)

2020年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月27日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20-002275

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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