Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højt Realtidslæsning af ICU-dagbøger til forebyggelse af negative psykologiske resultater efter ICU

27. februar 2023 opdateret af: Lioudmila Karnatovskaia, Mayo Clinic

Højt Realtidslæsning af ICU-dagbøger til forebyggelse af negative psykologiske resultater efter ICU: En gennemførlighedsundersøgelse

Denne undersøgelse vil evaluere, om en systematisk leveret, patientorienteret realtidskommunikation via høje realtidsaflæsninger af ICU-dagbogsposter under patientens ICU-ophold er mulig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Overlevende af sepsis og akut respirationssvigt lider af langvarig svækkelse inden for områderne fysisk, kognitiv og psykologisk funktion, samlet kendt som postintensiv plejesyndrom (PICS), forbundet med øget genindlæggelsesfrekvens, højere sundhedsomkostninger og nedsat kvalitet af liv. Pionerarbejde inden for tidlig fysisk rehabilitering af intensivafdelinger (ICU) patienter og i identifikation af strategier for delirium reduktion viste forbedring i fysiske og kognitive resultater. Forebyggelse af psykologiske komplikationer er imidlertid ikke blevet behandlet tilstrækkeligt. Angst, depression og posttraumatisk stresslidelse (PTSD) påvirker over en tredjedel af alle kritisk sygdom overlevende efter udskrivelsen, hvilket er mere end det dobbelte af, hvad der er blevet rapporteret hos kampveteraner. På trods af de svimlende sygelighedsrater for mental sundhed, har forskning i målretning af forebyggende foranstaltninger, der skal anvendes på intensivafdelingen før udvikling af psykologiske symptomer, tjent sparsom opmærksomhed. Minder om skræmmende og vrangforestillinger ser ud til at være den stærkeste potentielt modificerbare risikofaktor, med højere frekvenser af PTSD rapporteret hos dem, der havde vrangforestillinger uden at huske faktuelle begivenheder. Faktisk kan psykiatriske symptomer såsom angst, depression og PTSD begrebsliggøres som forstyrrelser i hukommelsesindholdet, hvorved den neurale repræsentation af den følelsesmæssige komponent af hukommelsen om en traumatisk oplevelse fortsætter ud over ethvert adaptivt formål. Dette forårsager dysregulering i frygthukommelsessystemet, hvilket resulterer i patologi forbundet med svækkede kognitive, affektive og viljemæssige funktioner. Forskning i dannelsen af ​​frygtminder viser, at man kan forstyrre den indledende proces med frygtkonditionering under de tidsmæssige vinduer, når hukommelseskonsolidering og rekonsolidering forekommer.

Derfor kan en potentiel tilgang til behandling være at indføre formildende/faktuelle oplysninger i det tidsrum, hvor konsolideringen af ​​den indledende hukommelse finder sted, og også efter dens indledende genkaldelse, fordi hukommelser på dette tidspunkt er labile og modtagelige for ændringer; men jo længere en hukommelse har været lagret i hjernen, jo sværere er det at destabilisere og ændre det, hvilket forklarer manglen på effektivitet af ambulante interventioner. For kritisk syge ville dette betyde, at man indfører en form for kommunikation så hurtigt som muligt efter indlæggelsen og at der ydes kommunikation sideløbende med lægebehandling på intensivafdelingen. Selvom semantisk bearbejdning fortsætter i en ændret bevidsthedstilstand, foregår der systematisk meget lidt verbal kommunikation med sederede og/eller kognitivt ændrede patienter i det tidsvindue, hvor de negative erindringer dannes. Hvordan kan en sådan kommunikation indføres?

Mange patienter modtager ICU-dagbøger efter udskrivelse. Det originale design, der har forblevet uændret i over 30 år, har plejeteam og familiemedlemmer til at skrive indlæg om patientens daglige begivenheder, skrevet på et ikke-medicinsk sprog. På trods af årtiers forskning, lykkedes det ikke ICU-dagbøger at påvise konsekvent fordel for mentale sundhedsresultater. Hvad hvis årsagen blot skyldes tidspunktet for de afgivne oplysninger? Hvad er at læse indlæggene i realtid, efterhånden som begivenhederne udspiller sig, kan give den beskyttende faktuelle information for at afbøde dannelsen af ​​traumatiske minder?

Efterforskerne antager, at det er muligt at læse ICU-dagbogsoptegnelser højt i realtid (udover at give dem til patienter efter udskrivning fra hospitalet, som det tidligere har været standarden) og kan omsættes til forbedrede mentale sundhedsresultater, herunder symptomer på angst, depression og PTSD som samt flere delirium frie dage. At gøre det systematisk kan mindske dannelsen af ​​falske negative erindringer, give nyorientering og faktuelle oplysninger og dermed hjælpe patienter med at forstå, hvad der sker med dem i realtid.

Dette vil blive opnået gennem følgende mål:

Specifikt mål #1: At gennemføre et gennemførlighedsforsøg med at læse ICU-dagbøger højt dagligt og at forfine interventionen baseret på interessentfeedback. Mål 1: ICU-dagbøger vil blive læst op i realtid dagligt for 30 indskrevne patienter af ICU-sygeplejersker/-terapeuter. Tilgangen vil efterfølgende blive forfinet baseret på semistrukturerede interviews af alle involverede interessenter (patienter, familier, sygeplejersker, terapeuter). Patienterne vil også gennemføre evaluering af angst, depression, akut stress/PTSD og kognitiv funktion som målt med validerede instrumenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrisiko kritisk syge patienter: voksne (alder ≥ 18) med akut respirationssvigt og/eller behov for vasopressorer indlagt på intensivafdelingen og forventes at blive >48 timer. voksne (alder ≥ 18) med akut respirationssvigt og/eller kræver vasopressorer indlagt på intensivafdelingen og forventes at blive >48 timer
  • Tilmeldte patientens familiemedlemmer.
  • Kritiske sygeplejersker.
  • Fysio-/ergoterapeuter skriver ICU-dagbogsoptegnelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med demens, mental retardering, selvmordsforsøg, psykotiske lidelser såsom skizofreni, akut alkohol-/stofforgiftning eller abstinenser, svær metabolisk encefalopati; patienter på komfortpleje; patienter, der ikke forventes at overleve hospitalsopholdet eller ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højrisiko kritisk syge patienter
Kritisk syge patienter, der har behov for vasopressorstøtte eller mekanisk ventilation, vil modtage højt realtid ICU-dagbogslæsning
Standard ICU-dagbøger vil dagligt blive læst højt i realtid for patienter af ICU-sygeplejersker/terapeuter/familiemedlemmer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage, patienter med succes modtager interventionen
Tidsramme: Indlæggelsens længde
Gennemførligheden af ​​interventionen som defineret ved, at ICU-dagbogsoptegnelser læses højt på >80 % af de dage, de blev indtastet
Indlæggelsens længde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-002275

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner