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Lectura en voz alta y en tiempo real de los diarios de la UCI para la prevención de resultados psicológicos negativos posteriores a la UCI

27 de febrero de 2023 actualizado por: Lioudmila Karnatovskaia, Mayo Clinic

Lectura en voz alta y en tiempo real de los diarios de la UCI para la prevención de resultados psicológicos negativos posteriores a la UCI: un estudio de viabilidad

Este estudio evaluará si es factible una comunicación en tiempo real orientada al paciente y entregada sistemáticamente a través de lecturas en voz alta en tiempo real de las entradas del diario de la UCI durante la estadía del paciente en la UCI.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los sobrevivientes de sepsis e insuficiencia respiratoria aguda sufren un deterioro a largo plazo en los dominios del funcionamiento físico, cognitivo y psicológico, conocidos colectivamente como síndrome de cuidados post intensivos (PICS, por sus siglas en inglés), asociado con mayores tasas de rehospitalización, mayores costos de atención médica y deterioro de la calidad de la atención. vida. El trabajo pionero en el campo de la rehabilitación física temprana de los pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) y en la identificación de estrategias para la reducción del delirio demostró una mejora en los resultados físicos y cognitivos. Sin embargo, la prevención de las complicaciones psicológicas no se ha abordado adecuadamente. La ansiedad, la depresión y el trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) afectan a más de un tercio de todos los supervivientes de enfermedades graves después del alta, lo que representa más del doble de lo que se ha informado en los veteranos de guerra. A pesar de las asombrosas tasas de morbilidad de la salud mental, la investigación sobre cómo enfocar las medidas preventivas que se emplearán en la UCI antes del desarrollo de síntomas psicológicos ha recibido escasa atención. Los recuerdos de experiencias aterradoras y delirantes parecen ser el factor de riesgo potencialmente modificable más fuerte, con tasas más altas de PTSD informados en aquellos que tenían recuerdos delirantes sin recuerdo de eventos reales. De hecho, los síntomas psiquiátricos como la ansiedad, la depresión y el TEPT pueden conceptualizarse como trastornos del contenido de la memoria, en los que la representación neuronal del componente emocional del recuerdo de una experiencia traumática persiste más allá de cualquier propósito adaptativo. Esto provoca una desregulación en el sistema de memoria del miedo, lo que da como resultado una patología asociada con funciones cognitivas, afectivas y volitivas deterioradas. La investigación sobre la formación de recuerdos de miedo demuestra que uno puede interferir con el proceso inicial de condicionamiento del miedo durante las ventanas temporales cuando ocurre la consolidación y reconsolidación de la memoria.

Por lo tanto, un enfoque potencial para el tratamiento puede ser introducir información atenuante/fáctica durante el período de tiempo en que ocurre la consolidación de la memoria inicial y también después de su recuerdo inicial, porque en este momento los recuerdos son lábiles y susceptibles de alteración; sin embargo, cuanto más tiempo se almacena un recuerdo en el cerebro, más difícil es desestabilizarlo y alterarlo, lo que explica la falta de efectividad de las intervenciones ambulatorias. Para los enfermos críticos, esto significaría introducir alguna forma de comunicación tan pronto como sea posible después de la admisión y proporcionar comunicación en paralelo con la atención médica en la UCI. Aunque el procesamiento semántico continúa en estados alterados de conciencia, muy poca comunicación verbal sistemática tiene lugar con pacientes sedados y/o alterados cognitivamente durante la ventana de tiempo en que se forman los recuerdos negativos. ¿Cómo se puede introducir tal comunicación?

Muchos pacientes reciben diarios de UCI después del alta hospitalaria. El diseño original, que se ha mantenido sin cambios durante más de 30 años, hace que el equipo de atención y los miembros de la familia escriban las entradas de los eventos diarios del paciente, escritos en un lenguaje no médico. A pesar de décadas de investigación, los diarios de la UCI no lograron demostrar un beneficio consistente para los resultados de salud mental. ¿Qué sucede si el motivo se debe simplemente al momento en que se proporcionó la información? ¿Qué es leer las entradas en tiempo real, a medida que se desarrollan los eventos, puede proporcionar esa información fáctica protectora para mitigar la formación de recuerdos traumáticos?

Los investigadores plantean la hipótesis de que leer en voz alta las entradas del diario de la UCI en tiempo real (además de proporcionarlas a los pacientes después del alta hospitalaria, como ha sido el estándar anterior) es factible y puede traducirse en mejores resultados de salud mental, incluidos síntomas de ansiedad, depresión y TEPT como así como más días libres de delirios. Hacerlo de manera sistemática puede mitigar la formación de recuerdos falsos negativos, brindar reorientación e información fáctica y, por lo tanto, ayudar a los pacientes a comprender lo que les sucede en tiempo real.

Esto se logrará a través del siguiente objetivo:

Objetivo específico n.º 1: realizar una prueba de viabilidad de lectura en voz alta de los diarios de la UCI todos los días y refinar la intervención en función de los comentarios de las partes interesadas Objetivo 1: los enfermeros/terapeutas de la UCI leerán los diarios de la UCI en voz alta en tiempo real todos los días a 30 pacientes inscritos. Posteriormente, el enfoque se refinará en base a entrevistas semiestructuradas de todas las partes interesadas involucradas (pacientes, familias, enfermeras, terapeutas). Los pacientes también completarán la evaluación de la ansiedad, la depresión, el estrés agudo/TEPT y la función cognitiva medida por instrumentos validados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en estado crítico de alto riesgo: adultos (≥ 18 años) en insuficiencia respiratoria aguda y/o que requieren vasopresores ingresados ​​en la UCI y con una estancia prevista de > 48 horas. adultos (edad ≥ 18) con insuficiencia respiratoria aguda y/o que requieren vasopresores ingresados ​​en la UCI y se espera que permanezcan más de 48 horas
  • Familiares del paciente inscrito.
  • Enfermeras de cuidados intensivos.
  • Terapeutas físicos/ocupacionales que escriben entradas en el diario de la UCI.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de demencia, retraso mental, intento de suicidio, trastornos psicóticos como esquizofrenia, intoxicación o abstinencia aguda de alcohol/sustancias, encefalopatía metabólica grave; pacientes en cuidados de confort; pacientes que no se espera que sobrevivan a la estadía en el hospital o que no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes críticos de alto riesgo
Los pacientes en estado crítico que requieran apoyo con vasopresores o ventilación mecánica recibirán una intervención de lectura del diario de la UCI en voz alta y en tiempo real
Los diarios estándar de la UCI se leerán en voz alta en tiempo real todos los días a los pacientes por enfermeras/terapeutas/familiares de la UCI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de días que los pacientes reciben con éxito la intervención
Periodo de tiempo: Duración del ingreso en la UCI
Viabilidad de la intervención según lo definido por las entradas del diario de la UCI que se leen en voz alta en> 80% de los días en que se ingresaron
Duración del ingreso en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

9 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

9 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-002275

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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