Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICU-päiväkirjojen ääneen reaaliaikainen lukeminen teho-osaston jälkeisten negatiivisten psykologisten tulosten ehkäisemiseksi

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Lioudmila Karnatovskaia, Mayo Clinic

ICU-päiväkirjojen ääneen reaaliaikainen lukeminen teho-osaston jälkeisten negatiivisten psykologisten tulosten ehkäisemiseksi: Toteutettavuustutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko järjestelmällisesti toimitettu, potilaslähtöinen reaaliaikainen viestintä tehohoitopäiväkirjamerkintöjen ääneen reaaliaikaisten lukemien kautta mahdollista potilaan teho-osaston oleskelun aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsiksestä ja akuutista hengitysvajauksesta selviytyneet kärsivät pitkäaikaisesta fyysisen, kognitiivisen ja psykologisen toiminnan heikkenemisestä, joka tunnetaan yhdessä nimellä post-intensive care -oireyhtymä (PICS), joka liittyy lisääntyneisiin uudelleensairaalahoitoihin, korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin ja heikentyneeseen hoidon laatuun. elämää. Uraauurtava työ tehohoitoyksiköiden (ICU) potilaiden varhaisen fyysisen kuntoutuksen alalla ja deliriumin vähentämisstrategioiden tunnistamisessa osoitti fyysisten ja kognitiivisten tulosten paranemista. Psykologisten komplikaatioiden ehkäisyä ei kuitenkaan ole käsitelty riittävästi. Ahdistuneisuus, masennus ja posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) vaikuttavat yli kolmannekseen kaikista kriittisistä sairauksista selviytyneistä kotiutuksen jälkeen, mikä on yli kaksinkertainen verrattuna taisteluveteraaneihin. Huolimatta mielenterveyssairausmäärien huikeista määristä, tutkimus ennaltaehkäisevien toimenpiteiden kohdentamisesta teho-osastolla ennen psyykkisten oireiden kehittymistä on ansainnut vähän huomiota. Pelottavien ja harhaanjohtavien kokemusten muistot näyttävät olevan vahvin mahdollisesti muunneltava riskitekijä, ja PTSD:tä on raportoitu enemmän niillä, joilla oli harhaluuloisia muistoja muistamatta tosiasiatapahtumia. Psyykkiset oireet, kuten ahdistuneisuus, masennus ja PTSD, voidaan todellakin käsittää muistisisällön häiriöiksi, jolloin traumaattisen kokemuksen muistin emotionaalisen komponentin hermoesitys säilyy kaiken mukautuvan tarkoituksen ulkopuolella. Tämä aiheuttaa säätelyhäiriöitä pelkomuistijärjestelmässä, mikä johtaa patologiaan, joka liittyy kognitiivisten, affektiivisten ja tahdonalaisten toimintojen heikkenemiseen. Pelkomuistojen muodostumista koskeva tutkimus osoittaa, että pelon ehdollistamisen alkuprosessiin voidaan puuttua ajallisten ikkunoiden aikana, kun muistin konsolidoituminen ja uudelleenkonsolidaatio tapahtuu.

Siksi mahdollinen lähestymistapa hoitoon voi olla lieventävän/tosiasiallisen tiedon tuominen käyttöön ajanjaksona, jolloin alkuperäisen muistin konsolidoituminen tapahtuu, ja myös sen alkuperäisen palauttamisen jälkeen, koska tällä hetkellä muistit ovat labiileja ja alttiita muutoksille; kuitenkin, mitä kauemmin muisti on säilynyt aivoissa, sitä vaikeampaa on horjuttaa sitä ja muuttaa sitä, mikä selittää avohoitotoimenpiteiden tehottomuuden. Kriittisesti sairaille tämä tarkoittaisi jonkinlaisen viestinnän käyttöönottoa niin pian kuin mahdollista vastaanottoon pääsyn jälkeen ja viestinnän tarjoamista samanaikaisesti lääketieteellisen hoidon kanssa teho-osastolla. Vaikka semanttinen prosessointi jatkuu muuttuneissa tietoisuustiloissa, hyvin vähän verbaalista kommunikaatiota tapahtuu systemaattisesti rauhoittuneiden ja/tai kognitiivisesti muuttuneiden potilaiden kanssa aikaikkunan aikana, jolloin negatiiviset muistot muodostuvat. Miten tällainen viestintä voidaan ottaa käyttöön?

Monet potilaat saavat tehohoitopäiväkirjoja sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Alkuperäisessä, yli 30 vuotta muuttumattomana säilyneessä suunnittelussa hoitotiimi ja perheenjäsenet kirjoittavat potilaan päivittäisistä tapahtumista ei-lääketieteellisellä kielellä. Huolimatta vuosikymmeniä kestäneestä tutkimuksesta tehohoitopäiväkirjat eivät pystyneet osoittamaan johdonmukaista hyötyä mielenterveystuloksille. Entä jos syy johtuu yksinkertaisesti toimitettujen tietojen ajoituksesta? Mitä merkintöjen lukeminen reaaliajassa tapahtumien edetessä voi tarjota suojaavaa faktatietoa traumaattisten muistojen muodostumisen lieventämiseksi?

Tutkijat olettavat, että teho-osaston päiväkirjamerkintöjen lukeminen ääneen reaaliajassa (sen lisäksi, että ne tarjotaan potilaille sairaalasta kotiutuksen jälkeen, kuten aiemmin on ollut standardi) on mahdollista ja voi johtaa parantuneisiin mielenterveystuloksiin, mukaan lukien ahdistuneisuuden, masennuksen ja PTSD:n oireet. sekä lisää deliriumvapaita päiviä. Järjestelmällinen tekeminen voi vähentää väärien negatiivisten muistojen muodostumista, tarjota uudelleen suuntautumista ja faktatietoa ja siten auttaa potilaita ymmärtämään, mitä heille tapahtuu reaaliajassa.

Tämä saavutetaan seuraavan tavoitteen avulla:

Erityistavoite 1: Suorittaa toteutettavuuskoe tehohoitopäiväkirjojen ääneen lukemiseksi päivittäin ja tarkentamalla interventiota sidosryhmien palautteen perusteella Tavoite 1: ICU-hoitajat/terapeutit lukevat ICU-päiväkirjoja ääneen reaaliajassa päivittäin 30:lle ilmoittautuneelle potilaalle. Lähestymistapaa jalostetaan myöhemmin kaikkien asianomaisten sidosryhmien (potilaat, perheet, sairaanhoitajat, terapeutit) puolistrukturoitujen haastattelujen perusteella. Potilaat suorittavat myös ahdistuneisuuden, masennuksen, akuutin stressin/PTSD:n ja kognitiivisten toimintojen arvioinnin validoiduilla instrumenteilla mitattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korkean riskin kriittisesti sairaat potilaat: aikuiset (ikä ≥ 18), joilla on akuutti hengitysvajaus ja/tai jotka tarvitsevat vasopressoreja, jotka viedään teho-osastolle ja joiden odotetaan pysyvän yli 48 tuntia. aikuiset (ikä ≥ 18), joilla on akuutti hengitysvajaus ja/tai jotka tarvitsevat vasopressoreja ICU:lle ja joiden odotetaan pysyvän yli 48 tuntia
  • Ilmoittautuneen potilaan perheenjäsenet.
  • Tärkeän hoidon sairaanhoitajat.
  • Fysio-/toimintaterapeutit kirjoittavat ICU-päiväkirjamerkintöjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi dementia, kehitysvammaisuus, itsemurhayritys, psykoottiset häiriöt, kuten skitsofrenia, akuutti alkoholi-/ainemyrkytys tai vieroitus, vaikea metabolinen enkefalopatia; mukavuushoidossa olevat potilaat; potilaat, joiden ei odoteta selviävän sairaalahoidosta tai jotka eivät puhu englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean riskin kriittisesti sairaat potilaat
Kriittisesti sairaat potilaat, jotka tarvitsevat vasopressoritukea tai mekaanista ventilaatiota, saavat ääneen reaaliaikaisen teho-osaston päiväkirjan lukemisen
Tehohoitoyksikön sairaanhoitajat/terapeutit/perheenjäsenet lukevat normaalit teho-osastopäiväkirjat ääneen reaaliajassa päivittäin potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivien lukumäärä, jolloin potilaat ovat saaneet interventiota onnistuneesti
Aikaikkuna: ICU-käynnin kesto
Toimenpiteen toteutettavuus sellaisena kuin se on määritelty ICU-päiväkirjamerkinnöissä, jotka luetaan ääneen > 80 % päivistä, jolloin ne kirjoitettiin
ICU-käynnin kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-002275

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa