コロナウイルス（COVID-19）感染における宿主応答メディエーター (ARBS CORONA I)
コロナウイルス (COVID-19) 感染における宿主応答メディエーター - コロナウイルス感染の転帰に対するアンジオテンシン II 1 型受容体遮断薬 (ARB) の保護効果はありますか?
新型コロナウイルス (COVID-19) のパンデミックは、指数関数的に拡大し続けています。 アンギオテンシン II レベルは、ヒト インフルエンザで増加し、インフルエンザ ウイルス量、疾患の進行、および死亡率と関連しています。 予備データは、アンギオテンシン II 受容体遮断薬 (ARB) がマウス インフルエンザ H7N9 の肺損傷、ならびにウイルス力価および RNA を制限することを示しています。 ARB は、COVID-19 のウイルス力価と臓器損傷を制限する可能性があります。 したがって、COVID-19でICUに入院した患者の臨床チャートデータを収集し、アンギオテンシンIIレベルをテストして、これらの患者のARBの服用と臨床転帰との間に相関関係があるかどうかを判断します.
ここ数週間で、COVID-19 の他の血液バイオマーカーと臨床的危険因子が明らかになりました。 これらを観察分析に含めて、COVID-19 の症状と疾患の血液バイオマーカーの特徴付けを理解するのに役立てます。
調査の概要
詳細な説明
目的: アンギオテンシン II 受容体遮断薬 (ARB) が入院中の COVID-19 感染成人の重症度または死亡率を低下させるかどうかを判断すること。
主な仮説: ARB による ACE2 の調節は、入院の必要性、重症度 (換気、昇圧剤、体外膜酸素化または腎代替療法の必要性) または入院中の COVID-19 感染成人の死亡率を低下させます。
二次仮説:
- 血漿アンギオテンシン I および II およびその他のバイオマーカーレベルは、入院中の COVID-19 成人における ARB の有効性と関連しています
- アンギオテンシン I 型受容体遮断薬による ACE2 の調節は、COVID-19 による入院率の低下と関連しています
- 入院時にすでにARBを使用している患者では、ARBの継続は、世界保健機関（WHO）のCOVID-19順序アウトカムスケールの低下と関連しています
正当化: COVID-19 の流行は指数関数的に拡大し続けており、71,429 人以上に影響を与え、1,775 人が死亡しています (2020 年 2 月 17 日)。主に中国だけでなく、他の国でも同様です。 人口の死亡率は 2% (SARS (10%) や MERS (36%) よりも低いですが、中国では入院患者で 10%、ICU に入院した COVID-19 患者で 24% です。 中国からの最近のデータ (まだ公開されていない) は、ICU の死亡率が高いことを示唆している (J. マーシャルの個人的なコミュニケーション）。 これまでの介入には、検疫、隔離、および通常の臨床ケアが含まれます。 COVID-19 に対する証明済みの抗ウイルスまたは宿主調節介入はありません。 特に、重症の COVID-19 患者の死亡率は、敗血症や急性呼吸窮迫症候群と同程度です。 コホート研究では、すでにアンギオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤およびアンギオテンシン II 受容体遮断薬 (ARB) を服用している患者の敗血症死亡率が低いことが示されています。 H1N1、H5N1、H7N9、および SARS ウイルス感染では ACE2 がダウンレギュレートされ、アンギオテンシン II が増加するため、アンギオテンシン II はインフルエンザ モデルの肺損傷を悪化させます。 アンギオテンシン II レベルは、ヒト インフルエンザで増加し、インフルエンザ ウイルス量、疾患の進行、および死亡率と関連しています。 予備データは、ARB がマウスインフルエンザ H7N9 の肺損傷、ならびにウイルス力価および RNA を制限することを示しています。 ARB は、COVID-19 のウイルス力価と臓器損傷を制限する可能性があります。
研究デザイン:
将来の臨床チャートのレビュー：入院中の参加者の臨床データを収集します。 年齢、性別、心拍数、呼吸数、体温、血圧、SaO2、呼吸 (PaO2/FiO2)、腎臓 (クレアチニン) および肝臓 (ビリルビン) 機能、酸素の使用、昇圧剤、換気およびRRT。 彼らは、入院中、死亡または退院するまで毎日追跡されます。 入院時に採取された残りの臨床血液を使用して、血漿アンギオテンシンIおよびIIおよびその他のバイオマーカーレベルが私たちの研究所で測定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ
- 募集
- University of Calgary - Foothills
-
Edmonton、Alberta、カナダ
- 募集
- University of Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ
- 募集
- Stollery Children's Hospital
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コンタクト：
- Ari Joffe, MD
-
-
British Columbia
-
Surrey、British Columbia、カナダ
- まだ募集していません
- Surrey Memorial Hospital
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コンタクト：
- Gregory Haljan, MD
-
Vancouver、British Columbia、カナダ
- 募集
- Vancouver General Hospital
-
コンタクト：
- David Sweet, MD
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z1Y6
- 募集
- St Pauls Hospital
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主任研究者：
- James A Russell, MD
-
-
Ontario
-
Brampton、Ontario、カナダ
- 募集
- William Osler Health System
-
Kingston、Ontario、カナダ
- 募集
- Queens University
-
コンタクト：
- David Maslove, MD
-
North York、Ontario、カナダ
- 募集
- Humber River Hospital
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コンタクト：
- Nataly Farshait
-
Toronto、Ontario、カナダ
- 募集
- Mount Sinai Hospital
-
コンタクト：
- Allison McGeer, MD
-
Toronto、Ontario、カナダ
- まだ募集していません
- St Michael's Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ
- まだ募集していません
- Sunnybrook Hospital
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-
Quebec
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Montréal、Quebec、カナダ
- 募集
- Jewish General Hospital
-
Montréal、Quebec、カナダ
- 募集
- McGill University Health Center
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Sherbrooke、Quebec、カナダ
- 募集
- Université de Sherbrooke
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- COVID-19 感染が確認された 18 歳以上の個人 (地元の病院または地方の研究所によると、臨床的に承認された COVID-19 の臨床検査)。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ARB を使用している COVID-19 患者
これは観察コホート研究です。
入院中の COVID-19 患者で、アンジオテンシン受容体遮断薬を服用している患者は、このコホートに含まれます。
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これは観察研究のみです。
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ACE阻害薬を服用しているCOVID-19患者
これは観察コホート研究です。
入院中の COVID-19 患者で、アンジオテンシン変換酵素阻害薬を服用している患者は、このコホートに含まれます。
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これは観察研究のみです。
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ARBまたはACE阻害薬を服用しているCOVID-19患者
これは観察コホート研究です。
入院中の COVID-19 患者で、ARB または ACEi を受けている人は、このコホートに含まれます。
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これは観察研究のみです。
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ARB または ACE 阻害剤を使用していない COVID-19 患者
これは観察コホート研究です。
入院中の COVID-19 患者で、ARB または ACEi を使用していない人は、このコホートに含まれます。
|
これは観察研究のみです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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COVID-19 WHO序数尺度
時間枠：14日間
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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臓器機能不全
時間枠：14日間
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14日間
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28日死亡率
時間枠：29 日以内 (28 日より前に救命救急から退院する場合があります)
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29 日以内 (28 日より前に救命救急から退院する場合があります)
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病院・ICU滞在期間
時間枠：29日以内（28日より前に退院可能）
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29日以内（28日より前に退院可能）
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ICU入試
時間枠：29 日以内 (28 日より前に救命救急から退院する場合があります)
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29 日以内 (28 日より前に救命救急から退院する場合があります)
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：James A Russell, MD、St Paul's Hospital, Center for Heart and Lung Innovation
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lee T, Cheng MP, Vinh DC, Lee TC, Tran KC, Winston BW, Sweet D, Boyd JH, Walley KR, Haljan G, McGeer A, Lamontagne F, Fowler R, Maslove D, Singer J, Patrick DM, Marshall JC, Burns KD, Murthy S, Mann PK, Hernandez G, Donohoe K, Rocheleau G, Russell JA; ARBs CORONA I study investigators. Organ dysfunction and death in patients admitted to hospital with COVID-19 in pandemic waves 1 to 3 in British Columbia, Ontario and Quebec, Canada: a cohort study. CMAJ Open. 2022 Apr 19;10(2):E379-E389. doi: 10.9778/cmajo.20210216. Print 2022 Apr-Jun.
- Russell JA, Marshall JC, Slutsky A, Murthy S, Sweet D, Lee T, Singer J, Patrick DM, Du B, Peng Z, Cheng M, Burns KD, Harhay MO. Study protocol for a multicentre, prospective cohort study of the association of angiotensin II type 1 receptor blockers on outcomes of coronavirus infection. BMJ Open. 2020 Dec 7;10(12):e040768. doi: 10.1136/bmjopen-2020-040768.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H20-00600
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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