Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værtsresponsmæglere i forbindelse med Coronavirus (COVID-19) infektion (ARBS CORONA I)

11. august 2020 opdateret af: Jim Russell, University of British Columbia

Værtsreaktionsmæglere ved infektion med Coronavirus (COVID-19) - Er der en beskyttende effekt af angiotensin II type 1-receptorblokkere (ARB'er) på resultaterne af coronavirus-infektion?

Corona-pandemien (COVID-19) fortsætter med at vokse eksponentielt. Angiotensin II-niveauer øges i human influenza og er forbundet med influenzavirusmængde, sygdomsprogression og dødelighed. Foreløbige data viser, at angiotensin II-receptorblokkere (ARB'er) begrænser lungeskade i murin influenza H7N9, såvel som viral titer og RNA. ARB'er kan begrænse viral titer og organskade i COVID-19. Vi vil derfor indsamle kliniske diagramdata og teste angiotensin II-niveauer for patienter, der er indlagt på intensivafdeling med COVID-19 for at afgøre, om der er en sammenhæng mellem at tage ARB'er og kliniske resultater hos disse patienter.

Andre blodbiomarkører og kliniske risikofaktorer for COVID-19 er kommet frem i lyset i de seneste uger. Vi inkluderer disse i vores observationsanalyse for at hjælpe med at skabe en forståelse af COVID-19-præsentation og blodbiomarkørkarakterisering af sygdom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At bestemme, om angiotensin II-receptorblokkere (ARB'er) nedsætter sværhedsgraden eller dødeligheden hos indlagte COVID-19-inficerede voksne.

Hovedhypotese: Modulation af ACE2 med ARB'er reducerer behovet for hospitalsindlæggelse, sværhedsgraden (behov for ventilation, vasopressorer, ekstrakorporal membraniltning eller nyreudskiftningsterapi) eller dødeligheden hos hospitalsindlagte COVID-19-inficerede voksne.

Sekundære hypoteser:

  • Plasma angiotensin I og II og andre biomarkørniveauer er forbundet med effektiviteten af ​​ARB'er hos indlagte COVID-19 voksne
  • Modulation af ACE2 med angiotensin type I receptorblokkere er forbundet med nedsat frekvens af hospitalsindlæggelser for COVID-19
  • Hos patienter, der allerede er på ARB'er, når de er indlagt, er fortsat ARB forbundet med en reduceret COVID-19 ordinær udfaldsskala fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO)

Begrundelse: COVID-19-epidemien fortsætter med at vokse eksponentielt og påvirker over 71.429 individer med 1775 dødsfald (17. februar 2020), hovedsageligt i Kina, men også i andre lande. Befolkningsdødeligheden er 2 % (lavere end SARS (10 %) og MERS (36 %), men er 10 % hos hospitalsindlagte og 24 % hos ICU-indlagte COVID-19-patienter i Kina. Nylige data fra Kina (endnu ikke offentligt domæne) tyder på, at dødeligheden på intensivafdelingen er højere (J. Marshall personlig kommunikation). Indgreb til dato omfatter karantæne, isolation og sædvanlig klinisk pleje. Der er ingen dokumenterede antivirale eller værtsmodulerende indgreb for COVID-19. Især har kritisk syge COVID-19-patienter lignende dødelighedsrater som sepsis og akut respiratorisk distress-syndrom. Kohortestudier har vist, at patienter, der allerede er i behandling med angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere og angiotensin II-receptorblokkere (ARB'er), har lavere sepsis-dødelighed. Angiotensin II forværrer lungeskaden i influenzamodeller, fordi ACE2 er nedreguleret i H1N1, H5N1, H7N9 og SARS virusinfektioner, hvilket fører til øget angiotensin II. Angiotensin II-niveauer øges i human influenza og er forbundet med influenzavirusmængde, sygdomsprogression og dødelighed. Foreløbige data viser, at ARB begrænser lungeskade i murin influenza H7N9, såvel som viral titer og RNA. ARB'er kan begrænse viral titer og organskade i COVID-19.

Forskningsdesign:

Prospektiv gennemgang af kliniske diagram: Vi vil indsamle kliniske data om deltageren under hele deres hospitalsophold. Inkluderer indsamling af baseline-karakteristika såsom alder, køn, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, temperatur, blodtryk, SaO2, respiratorisk (PaO2/FiO2), nyre- (kreatinin) og hepatisk (bilirubin) funktion, brug af ilt, vasopressorer, ventilation og RRT. De vil blive fulgt dagligt under hele deres hospitalsophold, indtil døden eller udskrivelsen. Ved at bruge tiloversblevne klinisk blod indsamlet ved indlæggelse på hospitalet, vil plasmaangiotensin I og II og andre biomarkørniveauer blive målt i vores forskningslaboratorier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • University of Calgary - Foothills
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • University of Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Stollery Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Ari Joffe, MD
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Surrey Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Gregory Haljan, MD
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
          • David Sweet, MD
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z1Y6
        • Rekruttering
        • St Pauls Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • James A Russell, MD
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • William Osler Health System
      • Kingston, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Queens University
        • Kontakt:
          • David Maslove, MD
      • North York, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Humber River Hospital
        • Kontakt:
          • Nataly Farshait
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Allison McGeer, MD
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Ikke rekrutterer endnu
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Sunnybrook Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • McGill University Health Center
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Universite de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne indlagte patienter med bekræftet COVID-19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer over 18 år, som har bekræftet COVID-19-infektion (ifølge lokalt hospital eller provinslaboratorier klinisk godkendt laboratorietest for COVID-19).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19-patienter på ARB'er
Dette er en observationel kohorteundersøgelse. De, der har COVID-19 på hospitalet og er på angiotensinreceptorblokkere, vil blive inkluderet i denne kohorte.
Andet: ARB'er og/eller ACE-hæmmere
Dette er kun en observationsundersøgelse.
COVID-19-patienter på ACE-hæmmere
Dette er en observationel kohorteundersøgelse. De, der har COVID-19 på hospitalet og er på angiotensin-konverterende enzymhæmmere, vil blive inkluderet i denne kohorte.
Andet: ARB'er og/eller ACE-hæmmere
Dette er kun en observationsundersøgelse.
COVID-19-patienter på ARB'er eller ACE-hæmmere
Dette er en observationel kohorteundersøgelse. De, der har COVID-19 på hospitalet og er på ARB'er eller ACEi'er, vil blive inkluderet i denne kohorte.
Andet: ARB'er og/eller ACE-hæmmere
Dette er kun en observationsundersøgelse.
COVID-19-patienter, der ikke er på ARB eller ACE-hæmmere
Dette er en observationel kohorteundersøgelse. De, der har COVID-19 på hospitalet og ikke er på ARB'er eller ACEi'er, vil blive inkluderet i denne kohorte.
Andet: Sædvanlig pleje
Dette er kun en observationsundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
COVID-19 WHO's ordinære skala
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Organ dysfunktion
Tidsramme: 14 dage
14 dage
28 dages dødelighed
Tidsramme: 29 dage eller mindre (kan blive udskrevet fra intensivafdelingen inden dag 28)
29 dage eller mindre (kan blive udskrevet fra intensivafdelingen inden dag 28)
Indlæggelsens varighed på hospital/ICU
Tidsramme: 29 dage eller mindre (kan blive udskrevet før dag 28)
29 dage eller mindre (kan blive udskrevet før dag 28)
ICU indlæggelse
Tidsramme: 29 dage eller mindre (kan blive udskrevet fra intensivafdelingen inden dag 28)
29 dage eller mindre (kan blive udskrevet fra intensivafdelingen inden dag 28)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania
Wuhan University
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Alberta
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
University of Toronto
University of Victoria
University of Calgary
University of Ottawa
Peking Union Medical College
British Columbia Centre for Disease Control

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James A Russell, MD, St Paul's Hospital, Center for Heart and Lung Innovation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H20-00600

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med ARB'er og/eller ACE-hæmmere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner