Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdresponsförmedlare vid infektion med Coronavirus (COVID-19). (ARBS CORONA I)

11 augusti 2020 uppdaterad av: Jim Russell, University of British Columbia

Värdresponsförmedlare vid infektion med Coronavirus (COVID-19) - Finns det en skyddande effekt av angiotensin II typ 1-receptorblockerare (ARB) på resultatet av infektion med coronavirus?

Coronavirus-pandemin (COVID-19) fortsätter att växa exponentiellt. Angiotensin II-nivåer är förhöjda vid mänsklig influensa och är associerade med influensavirusmängd, sjukdomsprogression och dödlighet. Preliminära data visar att angiotensin II-receptorblockerare (ARB) begränsar lungskador vid murin influensa H7N9, såväl som viral titer och RNA. ARB kan begränsa virustiter och organskada vid COVID-19. Vi kommer därför att samla in kliniska diagramdata och testa angiotensin II-nivåer hos patienter som är inlagda på intensivvårdsavdelning med COVID-19 för att avgöra om det finns en korrelation mellan att ta ARB och kliniska resultat hos dessa patienter.

Andra biomarkörer för blod och kliniska riskfaktorer för covid-19 har kommit fram under de senaste veckorna. Vi inkluderar dessa i vår observationsanalys för att hjälpa till att skapa en förståelse för COVID-19-presentation och blodbiomarkörkarakterisering av sjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att avgöra om angiotensin II-receptorblockerare (ARB) minskar svårighetsgraden eller dödligheten hos inlagda covid-19-infekterade vuxna.

Huvudhypotes: Modulering av ACE2 med ARB minskar behovet av sjukhusvistelse, svårighetsgraden (behov av ventilation, vasopressorer, extrakorporeal membransyresättning eller njurersättningsterapi) eller dödligheten hos inlagda covid-19-infekterade vuxna.

Sekundära hypoteser:

  • Plasmaangiotensin I och II och andra biomarkörnivåer är associerade med effektiviteten av ARB hos inlagda covid-19 vuxna
  • Modulering av ACE2 av angiotensin typ I-receptorblockerare är associerad med minskad sjukhusvistelse för covid-19
  • Hos patienter som redan lider av ARB när de är inlagda på sjukhus är fortsatt ARB associerat med minskad ordinarie utfallsskala från Världshälsoorganisationen (WHO) för covid-19

Motivering: Covid-19-epidemin fortsätter att växa exponentiellt och påverkar över 71 429 individer med 1775 dödsfall (17 februari 2020), mestadels i Kina men även i andra länder. Befolkningsdödligheten är 2 % (lägre än SARS (10 %) och MERS (36 %) men är 10 % på sjukhus och 24 % hos ICU-inlagda covid-19-patienter i Kina. Nya data från Kina (ännu inte allmän egendom) tyder på att dödligheten på intensivvårdsavdelningen är högre (J. Marshall personlig kommunikation). Insatser hittills inkluderar karantän, isolering och vanlig klinisk vård. Det finns inga bevisade antivirala eller värdmodulerande interventioner för COVID-19. Noterbart är att kritiskt sjuka COVID-19-patienter har liknande dödlighet som sepsis och akut andnödsyndrom. Kohortstudier har visat att patienter som redan använder angiotensin-konverterande enzym (ACE)-hämmare och angiotensin II-receptorblockerare (ARB) har lägre sepsismortalitet. Angiotensin II förvärrar lungskador i influensamodeller eftersom ACE2 är nedreglerad i H1N1, H5N1, H7N9 och SARS virusinfektioner som leder till ökad angiotensin II. Angiotensin II-nivåer är förhöjda vid mänsklig influensa och är associerade med influensavirusmängd, sjukdomsprogression och dödlighet. Preliminära data visar att ARB begränsar lungskador i murin influensa H7N9, såväl som viral titer och RNA. ARB kan begränsa virustiter och organskada vid COVID-19.

Forskningsdesign:

Prospektiv genomgång av kliniska diagram: vi kommer att samla in kliniska data om deltagaren under hela deras sjukhusvistelse. Inkluderar insamling av baslinjeegenskaper som ålder, kön, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, temperatur, blodtryck, SaO2, andnings- (PaO2/FiO2), njur- (kreatinin) och lever- (bilirubin) funktion, användning av syre, vasopressorer, ventilation och RRT. De kommer att följas dagligen under hela sjukhusvistelsen, fram till döden eller utskrivningen. Med hjälp av överblivet kliniskt blod som samlats in vid inläggning på sjukhus kommer plasmaangiotensin I och II och andra biomarkörnivåer att mätas i våra forskningslaboratorier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • University of Calgary - Foothills
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • University of Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrytering
        • Stollery Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Ari Joffe, MD
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • Har inte rekryterat ännu
        • Surrey Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Gregory Haljan, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrytering
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
          • David Sweet, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
        • Rekrytering
        • St Pauls Hospital
        • Huvudutredare:
          • James A Russell, MD
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • William Osler Health System
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • Queens University
        • Kontakt:
          • David Maslove, MD
      • North York, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • Humber River Hospital
        • Kontakt:
          • Nataly Farshait
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Allison McGeer, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Har inte rekryterat ännu
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sunnybrook Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Rekrytering
        • Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Rekrytering
        • McGill University Health Center
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Rekrytering
        • Université de Sherbrooke

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna sjukhuspatienter med bekräftad covid-19

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer över 18 år som har bekräftat covid-19-infektion (enligt lokala sjukhus eller provinslaboratorier kliniskt godkända laboratorietester för covid-19).

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID-19-patienter på ARB
Detta är en observationskohortstudie. De som har covid-19 på sjukhus och är på angiotensinreceptorblockerare kommer att inkluderas i denna kohort.
Övrig: ARB och/eller ACE-hämmare
Detta är endast en observationsstudie.
COVID-19-patienter på ACE-hämmare
Detta är en observationskohortstudie. De som har COVID-19 på sjukhus och är på angiotensin-konverterande enzymhämmare kommer att inkluderas i denna kohort.
Övrig: ARB och/eller ACE-hämmare
Detta är endast en observationsstudie.
COVID-19-patienter på ARB eller ACE-hämmare
Detta är en observationskohortstudie. De som har COVID-19 på sjukhus och är på ARB eller ACEi kommer att inkluderas i denna kohort.
Övrig: ARB och/eller ACE-hämmare
Detta är endast en observationsstudie.
COVID-19-patienter som inte använder ARB eller ACE-hämmare
Detta är en observationskohortstudie. De som har covid-19 på sjukhus och inte är på ARB eller ACEi kommer att inkluderas i denna kohort.
Övrig: Vanlig vård
Detta är endast en observationsstudie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
COVID-19 WHO:s ordinarie skala
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Organ dysfunktion
Tidsram: 14 dagar
14 dagar
28 dagars dödlighet
Tidsram: 29 dagar eller mindre (kan skrivas ut från intensivvården före dag 28)
29 dagar eller mindre (kan skrivas ut från intensivvården före dag 28)
Sjukhus/ICU vistelsetid
Tidsram: 29 dagar eller mindre (kan skrivas ut före dag 28)
29 dagar eller mindre (kan skrivas ut före dag 28)
ICU-inläggning
Tidsram: 29 dagar eller mindre (kan skrivas ut från intensivvården före dag 28)
29 dagar eller mindre (kan skrivas ut från intensivvården före dag 28)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbetspartners

University of Pennsylvania
Wuhan University
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Alberta
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
University of Toronto
University of Victoria
University of Calgary
University of Ottawa
Peking Union Medical College
British Columbia Centre for Disease Control

Utredare

  • Huvudutredare: James A Russell, MD, St Paul's Hospital, Center for Heart and Lung Innovation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 mars 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Första postat (FAKTISK)

12 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H20-00600

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera