Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isäntävastauksen välittäjät koronavirus (COVID-19) -infektiossa (ARBS CORONA I)

tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Jim Russell, University of British Columbia

Isännän vasteen välittäjät koronavirus (COVID-19) -infektiossa – Onko tyypin 1 angiotensiini II -reseptorin salpaajilla (ARB:illa) suojaava vaikutus koronavirusinfektion seurauksiin?

Koronaviruspandemia (COVID-19) kasvaa edelleen eksponentiaalisesti. Angiotensiini II -tasot kohoavat ihmisen influenssassa ja liittyvät influenssaviruskuormaan, taudin etenemiseen ja kuolleisuuteen. Alustavat tiedot osoittavat, että angiotensiini II -reseptorin salpaajat (ARB:t) rajoittavat keuhkovaurioita hiiren influenssassa H7N9 sekä virustiitteriä ja RNA:ta. ARB:t voivat rajoittaa virustitteriä ja elinvaurioita COVID-19:ssä. Siksi keräämme kliinisiä karttatietoja ja testaamme angiotensiini II -tasoja potilailta, jotka on otettu teho-osastolle COVID-19:n vuoksi, jotta voimme määrittää, onko ARB-lääkkeiden ottamisen ja näiden potilaiden kliinisen tulosten välillä korrelaatiota.

Muita veren biomarkkereita ja kliinisiä riskitekijöitä COVID-19:lle on tullut ilmi viime viikkoina. Sisällytämme nämä havaintoanalyysiimme auttaaksemme ymmärtämään COVID-19:n esiintymistä ja taudin veren biomarkkerin karakterisointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Määrittää, vähentävätkö angiotensiini II -reseptorin salpaajat (ARB:t) vakavuutta tai kuolleisuutta sairaalahoidossa olevilla COVID-19-tartunnan saaneilla aikuisilla.

Päähypoteesi: ACE2:n modulaatio ARB:iden toimesta vähentää sairaalahoidon tarvetta, vakavuutta (hengityksen, vasopressoreiden, kehonulkoisen kalvohapetuksen tai munuaiskorvaushoidon tarve) tai sairaalassa olevien COVID-19-tartunnan saaneiden aikuisten kuolleisuutta.

Toissijaiset hypoteesit:

  • Plasman angiotensiini I ja II sekä muut biomarkkeritasot liittyvät ARB-lääkkeiden tehokkuuteen sairaalahoidossa olevilla COVID-19-aikuisilla
  • Angiotensiinityypin I reseptorin salpaajien aiheuttama ACE2:n modulaatio liittyy COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoon pääsyn vähenemiseen
  • Potilailla, joilla on jo ARB-hoitoa sairaalahoidossa, ARB-hoitojen jatkaminen liittyy Maailman terveysjärjestön (WHO) COVID-19-kertaluvun laskuun

Perustelut: COVID-19-epidemia kasvaa edelleen eksponentiaalisesti ja vaikuttaa yli 71 429 yksilöön ja 1775 kuolemaan (17.2.2020), enimmäkseen Kiinassa mutta myös muissa maissa. Väestön kuolleisuusaste on 2 % (alempi kuin SARS (10 %) ja MERS (36 %), mutta se on 10 % sairaalahoidossa ja 24 % teho-osastolla olevista COVID-19-potilaista Kiinassa. Tuoreet Kiinasta saadut tiedot (ei vielä julkista) viittaavat siihen, että tehohoitokuolleisuus on korkeampi (J. Marshall henkilökohtainen viestintä). Tähän mennessä tehtyjä interventioita ovat olleet karanteeni, eristäminen ja tavallinen kliininen hoito. COVID-19:lle ei ole olemassa todistettuja antiviraalisia tai isäntämoduloivia interventioita. Erityisesti kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden kuolleisuus on samanlainen kuin sepsiksen ja akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän. Kohorttitutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla, jotka jo käyttävät angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjiä ja angiotensiini II -reseptorin salpaajia (ARB), on pienempi sepsiskuolleisuus. Angiotensiini II pahentaa keuhkovaurioita influenssamalleissa, koska ACE2:n säätely on heikentynyt H1N1-, H5N1-, H7N9- ja SARS-virusinfektioissa, mikä lisää angiotensiini II:ta. Angiotensiini II -tasot kohoavat ihmisen influenssassa ja liittyvät influenssaviruskuormaan, taudin etenemiseen ja kuolleisuuteen. Alustavat tiedot osoittavat, että ARB:t rajoittavat keuhkovaurioita hiiren influenssa H7N9:ssä sekä virustiitteriä ja RNA:ta. ARB:t voivat rajoittaa virustitteriä ja elinvaurioita COVID-19:ssä.

Tutkimus suunnittelu:

Tuleva kliinisen kaavion tarkistus: keräämme kliinisiä tietoja osallistujasta koko sairaalassaolonsa ajan. Sisältää kokoelman perusominaisuuksia, kuten ikä, sukupuoli, syke, hengitystaajuus, lämpötila, verenpaine, SaO2, hengitys (PaO2/FiO2), munuaisten (kreatiniini) ja maksan (bilirubiini) toiminta, hapen käyttö, vasopressorit, ventilaatio ja RRT. Heitä seurataan päivittäin koko sairaalahoidon ajan kuolemaan tai kotiutumiseen saakka. Tutkimuslaboratorioissamme mitataan plasman angiotensiini I ja II sekä muut biomarkkeripitoisuudet sairaalaan tullessa kerätystä kliinisestä verestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • University of Calgary - Foothills
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • University of Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • Stollery Children'S Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ari Joffe, MD
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • Surrey Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gregory Haljan, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrytointi
        • Vancouver General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Sweet, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
        • Rekrytointi
        • St Pauls Hospital
        • Päätutkija:
          • James A Russell, MD
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • William Osler Health System
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Queens University
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Maslove, MD
      • North York, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Humber River Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nataly Farshait
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Allison McGeer, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sunnybrook Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Rekrytointi
        • Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Rekrytointi
        • McGill University Health Center
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Rekrytointi
        • Université de Sherbrooke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalapotilaat, joilla on vahvistettu COVID-19

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat henkilöt, jotka ovat vahvistaneet COVID-19-tartunnan (paikallisen sairaalan tai maakunnan laboratorioiden kliinisesti hyväksytyn COVID-19-laboratoriotestin mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19-potilaat ARB-hoidossa
Tämä on havainnollinen kohorttitutkimus. Tähän kohorttiin sisällytetään ne, joilla on COVID-19 sairaalahoidossa ja jotka käyttävät angiotensiinireseptorin salpaajia.
Muut: ARB:t ja/tai ACE:n estäjät
Tämä on vain havainnointitutkimus.
COVID-19-potilaat, jotka käyttävät ACE-estäjää
Tämä on havainnollinen kohorttitutkimus. Tähän kohorttiin sisällytetään ne, joilla on COVID-19 sairaalahoidossa ja jotka käyttävät angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjiä.
Muut: ARB:t ja/tai ACE:n estäjät
Tämä on vain havainnointitutkimus.
COVID-19-potilaat, jotka käyttävät ARB-lääkkeitä tai ACE-estäjiä
Tämä on havainnollinen kohorttitutkimus. Tähän kohorttiin sisällytetään ne, joilla on COVID-19 sairaalahoidossa ja joilla on ARB- tai ACE-lääkitys.
Muut: ARB:t ja/tai ACE:n estäjät
Tämä on vain havainnointitutkimus.
COVID-19-potilaat, jotka eivät käytä ARB-lääkkeitä tai ACE-estäjiä
Tämä on havainnollinen kohorttitutkimus. Tähän kohorttiin sisällytetään ne, joilla on COVID-19 sairaalassa ja joilla ei ole ARB- tai ACE-lääkkeitä.
Muut: Tavallinen hoito
Tämä on vain havainnointitutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
COVID-19 WHO:n järjestysasteikko
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elinten toimintahäiriö
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 29 päivää tai vähemmän (voidaan kotiuttaa tehohoidosta ennen päivää 28)
29 päivää tai vähemmän (voidaan kotiuttaa tehohoidosta ennen päivää 28)
Sairaala-/teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: 29 päivää tai vähemmän (voidaan kotiuttaa ennen päivää 28)
29 päivää tai vähemmän (voidaan kotiuttaa ennen päivää 28)
ICU-pääsy
Aikaikkuna: 29 päivää tai vähemmän (voidaan kotiuttaa tehohoidosta ennen päivää 28)
29 päivää tai vähemmän (voidaan kotiuttaa tehohoidosta ennen päivää 28)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

University of Pennsylvania
Wuhan University
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Alberta
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
University of Toronto
University of Victoria
University of Calgary
University of Ottawa
Peking Union Medical College
British Columbia Centre for Disease Control

Tutkijat

  • Päätutkija: James A Russell, MD, St Paul's Hospital, Center for Heart and Lung Innovation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H20-00600

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa