Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mediatory odpowiedzi gospodarza w zakażeniu koronawirusem (COVID-19). (ARBS CORONA I)

11 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Jim Russell, University of British Columbia

Mediatory odpowiedzi gospodarza w zakażeniu koronawirusem (COVID-19) - czy istnieje ochronny wpływ blokerów receptora angiotensyny II typu 1 (ARB) na wyniki zakażenia koronawirusem?

Pandemia koronawirusa (COVID-19) nadal rośnie wykładniczo. Poziomy angiotensyny II są podwyższone w grypie u ludzi i są związane z wiremią grypy, postępem choroby i śmiertelnością. Wstępne dane wskazują, że blokery receptora angiotensyny II (ARB) ograniczają uszkodzenie płuc u grypy mysiej H7N9, jak również miano wirusa i RNA. ARB mogą ograniczać miano wirusa i uszkodzenia narządów w COVID-19. Dlatego będziemy gromadzić dane z wykresów klinicznych i testować poziomy angiotensyny II u pacjentów przyjmowanych na OIOM z COVID-19, aby ustalić, czy istnieje korelacja między przyjmowaniem ARB a wynikami klinicznymi u tych pacjentów.

W ostatnich tygodniach wyszły na jaw inne biomarkery krwi i kliniczne czynniki ryzyka COVID-19. Uwzględniamy je w naszej analizie obserwacyjnej, aby pomóc w zrozumieniu prezentacji COVID-19 i charakteryzacji choroby za pomocą biomarkerów krwi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Określenie, czy blokery receptora angiotensyny II (ARB) zmniejszają ciężkość lub śmiertelność u hospitalizowanych dorosłych zakażonych COVID-19.

Hipoteza główna: Modulacja ACE2 przez ARB zmniejsza potrzebę hospitalizacji, ciężkość (konieczność wentylacji, wazopresory, pozaustrojowe natlenienie błon lub terapię nerkozastępczą) lub śmiertelność hospitalizowanych dorosłych zakażonych COVID-19.

Hipotezy drugorzędne:

  • Angiotensyna I i II w osoczu oraz poziomy innych biomarkerów są związane ze skutecznością ARB u hospitalizowanych dorosłych z COVID-19
  • Modulacja ACE2 przez blokery receptora angiotensyny typu I wiąże się ze zmniejszeniem częstości hospitalizacji z powodu COVID-19
  • U pacjentów już leczonych ARB podczas hospitalizacji kontynuacja ARB wiąże się ze zmniejszoną porządkową skalą wyniku COVID-19 Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)

Uzasadnienie: Epidemia COVID-19 nadal rośnie wykładniczo, dotykając ponad 71 429 osób i 1775 zgonów (17 lutego 2020 r.), głównie w Chinach, ale także w innych krajach. Śmiertelność populacji wynosi 2% (niższa niż SARS (10%) i MERS (36%), ale wynosi 10% u hospitalizowanych i 24% u pacjentów z COVID-19 przyjętych na OIOM w Chinach. Ostatnie dane z Chin (jeszcze niepubliczne) sugerują, że śmiertelność na OIT jest wyższa (J. korespondencja osobista Marshalla). Dotychczasowe interwencje obejmują kwarantannę, izolację i zwykłą opiekę kliniczną. Nie ma sprawdzonych interwencji przeciwwirusowych lub modulujących gospodarza w przypadku COVID-19. Warto zauważyć, że krytycznie chorzy pacjenci z COVID-19 mają podobne wskaźniki śmiertelności jak posocznica i zespół ostrej niewydolności oddechowej. Badania kohortowe wykazały, że pacjenci przyjmujący już inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) i blokery receptora angiotensyny II (ARB) mają niższą śmiertelność z powodu sepsy. Angiotensyna II pogarsza uszkodzenie płuc w modelach grypy, ponieważ ACE2 jest obniżona w infekcjach wirusowych H1N1, H5N1, H7N9 i SARS, co prowadzi do zwiększenia angiotensyny II. Poziomy angiotensyny II są podwyższone w grypie u ludzi i są związane z wiremią grypy, postępem choroby i śmiertelnością. Wstępne dane pokazują, że ARB ograniczają uszkodzenie płuc u grypy mysiej H7N9, a także miano wirusa i RNA. ARB mogą ograniczać miano wirusa i uszkodzenia narządów w COVID-19.

Projekt badawczy:

Prospektywny przegląd karty klinicznej: będziemy gromadzić dane kliniczne dotyczące uczestnika podczas całego pobytu w szpitalu. Obejmuje zbiór podstawowych cech, takich jak wiek, płeć, częstość akcji serca, częstość oddechów, temperatura, ciśnienie krwi, SaO2, czynność układu oddechowego (PaO2/FiO2), nerek (kreatynina) i wątroby (bilirubina), zużycie tlenu, wazopresory, wentylacja i RRT. Będą obserwowani codziennie przez cały pobyt w szpitalu, aż do śmierci lub wypisu. Wykorzystując pozostałą krew kliniczną pobraną po przyjęciu do szpitala, w naszych laboratoriach badawczych zostaną zmierzone poziomy angiotensyny I i II w osoczu oraz innych biomarkerów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • University of Calgary - Foothills
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Stollery Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Ari Joffe, MD
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Surrey Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Gregory Haljan, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
          • David Sweet, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z1Y6
        • Rekrutacyjny
        • St Pauls Hospital
        • Główny śledczy:
          • James A Russell, MD
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • William Osler Health System
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Queens University
        • Kontakt:
          • David Maslove, MD
      • North York, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Humber River Hospital
        • Kontakt:
          • Nataly Farshait
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
          • Allison McGeer, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sunnybrook Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • McGill University Health Center
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Université de Sherbrooke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli hospitalizowani pacjenci z potwierdzonym COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby powyżej 18 roku życia, u których potwierdzono zakażenie COVID-19 (według lokalnych laboratoriów szpitalnych lub wojewódzkich zatwierdzonych klinicznie badań laboratoryjnych w kierunku COVID-19).

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z COVID-19 na ARB
Jest to obserwacyjne badanie kohortowe. Do tej kohorty zostaną włączeni ci, którzy mają COVID-19 w szpitalu i przyjmują blokery receptora angiotensyny.
Inny: ARB i/lub inhibitory ACE
Jest to wyłącznie badanie obserwacyjne.
Pacjenci z COVID-19 na inhibitorach ACE
Jest to obserwacyjne badanie kohortowe. Do tej kohorty zostaną włączeni ci, którzy mają COVID-19 w szpitalu i przyjmują inhibitory konwertazy angiotensyny.
Inny: ARB i/lub inhibitory ACE
Jest to wyłącznie badanie obserwacyjne.
Pacjenci z COVID-19 przyjmujący ARB lub inhibitory ACE
Jest to obserwacyjne badanie kohortowe. Ci, którzy mają COVID-19 w szpitalu i są na ARB lub ACEi, zostaną włączeni do tej kohorty.
Inny: ARB i/lub inhibitory ACE
Jest to wyłącznie badanie obserwacyjne.
Pacjenci z COVID-19 nieprzyjmujący ARB ani inhibitorów ACE
Jest to obserwacyjne badanie kohortowe. Ci, którzy mają COVID-19 w szpitalu i nie są na ARB ani ACEi, zostaną włączeni do tej kohorty.
Inny: Zwykła opieka
Jest to wyłącznie badanie obserwacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala porządkowa COVID-19 WHO
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dysfunkcja narządów
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 29 dni lub mniej (może zostać wypisany z intensywnej terapii przed 28 dniem)
29 dni lub mniej (może zostać wypisany z intensywnej terapii przed 28 dniem)
Długość pobytu w szpitalu/OIOM
Ramy czasowe: 29 dni lub mniej (może zostać wypisany przed 28 dniem)
29 dni lub mniej (może zostać wypisany przed 28 dniem)
Przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: 29 dni lub mniej (może zostać wypisany z intensywnej terapii przed 28 dniem)
29 dni lub mniej (może zostać wypisany z intensywnej terapii przed 28 dniem)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

University of Pennsylvania
Wuhan University
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
University of Alberta
McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
University of Toronto
University of Victoria
University of Calgary
University of Ottawa
Peking Union Medical College
British Columbia Centre for Disease Control

Śledczy

  • Główny śledczy: James A Russell, MD, St Paul's Hospital, Center for Heart and Lung Innovation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 marca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H20-00600

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj