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코로나바이러스(COVID-19) 감염의 숙주 반응 중재자 (ARBS CORONA I)

2020년 8월 11일 업데이트: Jim Russell, University of British Columbia

코로나바이러스(COVID-19) 감염의 숙주 반응 매개체 - 안지오텐신 II 1형 수용체 차단제(ARB)가 코로나바이러스 감염 결과에 대한 보호 효과가 있습니까?

코로나바이러스(COVID-19) 팬데믹이 기하급수적으로 계속 증가하고 있습니다. 안지오텐신 II 수치는 인간 인플루엔자에서 증가하며 인플루엔자 바이러스 부하, 질병 진행 및 사망률과 관련이 있습니다. 예비 데이터는 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)가 마우스 인플루엔자 H7N9의 폐 손상과 바이러스 역가 및 RNA를 제한함을 보여줍니다. ARB는 COVID-19에서 바이러스 역가 및 장기 손상을 제한할 수 있습니다. 따라서 우리는 COVID-19로 중환자실에 입원한 환자의 임상 차트 데이터를 수집하고 안지오텐신 II 수치를 테스트하여 ARB 복용과 이러한 환자의 임상 결과 사이에 상관관계가 있는지 여부를 결정할 것입니다.

COVID-19에 대한 다른 혈액 바이오마커 및 임상적 위험 요소가 최근 몇 주 동안 밝혀졌습니다. 우리는 COVID-19 표현과 질병의 혈액 바이오마커 특성에 대한 이해를 돕기 위해 관찰 분석에 이를 포함합니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)가 입원한 COVID-19 감염 성인의 중증도 또는 사망률을 감소시키는지 여부를 확인합니다.

주요 가설: ARB에 의한 ACE2의 조절은 입원의 필요성, 중증도(환기, 승압제, 체외 막 산소화 또는 신장 대체 요법의 필요성) 또는 입원한 COVID-19 감염 성인의 사망률을 감소시킵니다.

이차 가설:

  • 혈장 안지오텐신 I 및 II 및 기타 바이오마커 수치는 입원한 COVID-19 성인의 ARB 효과와 관련이 있습니다.
  • 안지오텐신 I형 수용체 차단제에 의한 ACE2 조절은 COVID-19 입원율 감소와 관련이 있습니다
  • 입원 시 이미 ARB를 사용 중인 환자의 경우 ARB를 계속 사용하면 세계보건기구(WHO) COVID-19 서수 결과 척도 감소와 관련이 있습니다.

정당성: COVID-19 전염병은 주로 중국뿐만 아니라 다른 국가에서도 1,775명이 사망(2020년 2월 17일)한 71,429명 이상의 개인에게 영향을 미치는 기하급수적으로 계속 증가하고 있습니다. 중국의 인구 사망률은 2%(SARS(10%) 및 MERS(36%)보다 낮지만 입원 환자의 경우 10%, ICU 입원 COVID-19 환자의 경우 24%입니다. 중국의 최근 데이터(아직 공개되지 않음)는 ICU 사망률이 더 높다는 것을 시사합니다(J. 마샬 개인 통신). 현재까지의 개입에는 검역, 격리 및 일반적인 임상 치료가 포함됩니다. COVID-19에 대한 입증된 항바이러스 또는 숙주 조절 개입은 없습니다. 특히 중증 COVID-19 환자의 사망률은 패혈증 및 급성 호흡 곤란 증후군과 유사합니다. 코호트 연구에서 이미 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제와 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)를 복용 중인 환자의 패혈증 사망률이 더 낮은 것으로 나타났습니다. H1N1, H5N1, H7N9 및 SARS 바이러스 감염에서 ACE2가 하향 조절되어 안지오텐신 II가 증가하기 때문에 안지오텐신 II는 인플루엔자 모델에서 폐 손상을 악화시킵니다. 안지오텐신 II 수치는 인간 인플루엔자에서 증가하며 인플루엔자 바이러스 부하, 질병 진행 및 사망률과 관련이 있습니다. 예비 데이터는 ARB가 마우스 인플루엔자 H7N9의 폐 손상과 바이러스 역가 및 RNA를 제한함을 보여줍니다. ARB는 COVID-19에서 바이러스 역가 및 장기 손상을 제한할 수 있습니다.

연구 계획:

전향적 임상 차트 검토: 입원 기간 동안 참여자에 대한 임상 데이터를 수집합니다. 연령, 성별, 심박수, 호흡수, 체온, 혈압, SaO2, 호흡(PaO2/FiO2), 신장(크레아티닌) 및 간(빌리루빈) 기능, 산소 사용, 승압제, 환기 및 RRT. 그들은 사망 또는 퇴원할 때까지 입원 기간 동안 매일 추적될 것입니다. 입원 시 수집한 남은 임상 혈액을 사용하여 혈장 안지오텐신 I 및 II 및 기타 바이오마커 수치를 연구소에서 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • University of Calgary - Foothills
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • University of Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • Stollery Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Ari Joffe, MD
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, 캐나다
        • 아직 모집하지 않음
        • Surrey Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Gregory Haljan, MD
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다
        • 모병
        • Vancouver General Hospital
        • 연락하다:
          • David Sweet, MD
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z1Y6
        • 모병
        • St Pauls Hospital
        • 수석 연구원:
          • James A Russell, MD
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • William Osler Health System
      • Kingston, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • Queens University
        • 연락하다:
          • David Maslove, MD
      • North York, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • Humber River Hospital
        • 연락하다:
          • Nataly Farshait
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • Mount Sinai Hospital
        • 연락하다:
          • Allison McGeer, MD
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • 아직 모집하지 않음
        • St Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • 아직 모집하지 않음
        • Sunnybrook Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다
        • 모병
        • Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, 캐나다
        • 모병
        • McGill University Health Center
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다
        • 모병
        • Université de Sherbrooke

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 확진 판정을 받은 성인 입원 환자

설명

포함 기준:

  • COVID-19 감염이 확인된 18세 이상의 개인(COVID-19에 대해 임상적으로 승인된 지역 병원 또는 지방 연구소에 따름).

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ARB의 COVID-19 환자
이것은 관찰 코호트 연구입니다. 병원에 COVID-19가 있고 안지오텐신 수용체 차단제를 복용 중인 사람들이 이 코호트에 포함될 것입니다.
이것은 관찰 연구일 뿐입니다.
ACE 억제제를 사용하는 COVID-19 환자
이것은 관찰 코호트 연구입니다. 병원에 COVID-19가 있고 안지오텐신 전환 효소 억제제를 복용 중인 사람들이 이 코호트에 포함됩니다.
이것은 관찰 연구일 뿐입니다.
ARB 또는 ACE 억제제를 사용하는 COVID-19 환자
이것은 관찰 코호트 연구입니다. 병원에 COVID-19가 있고 ARB 또는 ACEi에 있는 사람들이 이 코호트에 포함됩니다.
이것은 관찰 연구일 뿐입니다.
ARB 또는 ACE 억제제를 사용하지 않는 COVID-19 환자
이것은 관찰 코호트 연구입니다. 병원에 COVID-19가 있고 ARB 또는 ACEi에 있지 않은 사람들이 이 코호트에 포함됩니다.
이것은 관찰 연구일 뿐입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
COVID-19 WHO 서수 척도
기간: 14 일
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
장기 기능 장애
기간: 14 일
14 일
28일 사망
기간: 29일 이하(28일 이전에 중환자실에서 퇴원할 수 있음)
29일 이하(28일 이전에 중환자실에서 퇴원할 수 있음)
병원/ICU 재원 기간
기간: 29일 이하(28일 이전 퇴원 가능)
29일 이하(28일 이전 퇴원 가능)
ICU 입학
기간: 29일 이하(28일 이전에 중환자실에서 퇴원할 수 있음)
29일 이하(28일 이전에 중환자실에서 퇴원할 수 있음)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 17일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험

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