修正 HRIPT を使用した Omeza コラーゲン マトリックスの刺激性

包含基準:

• 病歴および適用部位の簡単な皮膚検査によって評価される良好な一般的健康状態 (背面);
• -研究に参加するリスクについて十分に知らされ、研究に参加するための書面による同意を喜んで提供した;
• 以下を含む研究規則に従うことをいとわなかった：日光にさらさない（例えば、水泳、日光浴、または日焼けベッドをしない）、過度の発汗を引き起こす活動を避ける、背中のローション、クリーム、またはオイルの使用を控える。
• 研究に参加している間、石けん、ボディウォッシュ、洗濯用洗剤、ボディスプレー、ボディスプライトなどの現在のブランドのパーソナルケア製品を変更したくありませんでした;
• 許容できる避妊手段を実践する意思と能力があった（つまり、 -少なくとも3か月前の避妊薬、殺精子剤または避妊注射を含むコンドーム）、研究中、出産の可能性のある女性の場合。 非出産の可能性のある女性と見なされるには、被験者は子宮摘出術、卵管結紮術を受けているか、少なくとも1年間閉経後でなければなりません。

除外基準:

• 乾癬、湿疹、アトピー性皮膚炎、活動性がんなど、参加を禁忌とする臨床的に重大な皮膚疾患;
• 投薬が必要な喘息;
• インスリン依存性糖尿病;
• HIV陽性、エイズ、全身性狼瘡などの既知の免疫疾患
• 紅斑;
• 過去6か月以内のあらゆる種類のがんの治療;
• 抗炎症薬（例：アスピリン、イブプロフェン、コルチコステロイド；81 mgのアスピリンが許容されます）、免疫抑制薬、抗ヒスタミン薬（ステロイド点鼻薬および/または点眼薬）の日常的な使用（週に3日以上使用することによって定義）ドロップは許容されます) またはラベルの指示を超える量で摂取された市販の鎮痛剤;
• パッチ部位での局所薬の使用;
• 妊娠、授乳中、または妊娠を計画している（出産の可能性のある女性に実施される尿妊娠検査によって確認される）;
• -治験責任医師の判断で、対象とした病状
• 不適格または被験者を過度のリスクにさらす;
• -過去4週間以内の刺激または感作のパッチテストへの参加;
• 日焼け、極端に深い日焼け、不均一な肌の色、入れ墨、傷跡、過剰な髪、多数のそばかす、またはその他のテスト部位の変形を含む、テスト部位またはその周辺の皮膚科学的異常;
• OmezaTM コラーゲンマトリックスの接着剤、包帯、または成分に対するアレルギーが確認されています。
• -マトリックス成分に対するアナフィラキシーの病歴（例： 魚、パーム油、麻油、蜜蝋）。