Az Omeza kollagén mátrix irritációs potenciálja a módosított HRIPT használatával

Bevételi kritériumok:

• Jó általános egészségi állapot, a kórtörténet és az alkalmazás helyének rövid bőrvizsgálata alapján (hátul);
• teljes körű tájékoztatást kapott a vizsgálatba való belépéssel járó kockázatokról, és hajlandó volt írásos beleegyezését adni a vizsgálatba való belépéshez;
• Hajlandó volt betartani a tanulmányi szabályokat, amelyek a következőket foglalták magukban: napozás tilos (például úszás, napozás vagy szoláriumozás tilalma), túlzott izzadást okozó tevékenységek kerülése, testápolók, krémek vagy olajok használata a hát területén;
• hajlandó volt nem változtatni a testápolási termékek jelenlegi márkáján, mint például a szappanok, testápolók, mosószerek, testpermetek, testpermetek stb., miközben részt vett a vizsgálatban;
• Hajlandó volt és képes volt egy elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmazni (pl. fogamzásgátló gyógyszert legalább 3 hónapig, óvszert spermiciddel vagy fogamzásgátló injekciót) a vizsgálat alatt, ha fogamzóképes korú nő. Ahhoz, hogy nem fogamzóképes nőnek minősüljön, az alanynak méheltávolításon, petevezeték-lekötésen kell átesnie, vagy legalább 1 éve posztmenopauzában kell lennie.

Kizárási kritériumok:

• Klinikailag jelentős bőrbetegség, amely ellenjavallt részvételt, beleértve a pikkelysömör, ekcéma, atópiás dermatitis és aktív rák;
• Asztma, amely gyógyszeres kezelést igényel;
• Inzulinfüggő cukorbetegség;
• Ismert immunológiai rendellenességek, mint például HIV-pozitív, AIDS és szisztémás lupus
• erythematosus;
• Bármilyen típusú rák kezelése az elmúlt hat hónapban;
• Bármilyen gyulladáscsökkentő gyógyszer (pl. aszpirin, ibuprofen, kortikoszteroidok; 81 mg aszpirin), immunszuppresszív szerek, antihisztamin gyógyszerek (szteroid orrcsepp és/vagy szem) rutinszerű használata (amennyiben egy héten több mint 3 napot használ) cseppek elfogadhatók) vagy vény nélkül kapható fájdalomcsillapítók, amelyeket a címkén szereplő utasításokat meghaladó mennyiségben vettek be;
• Helyi gyógyszerek alkalmazása a tapasz helyén;
• Terhesség, szoptatás vagy terhesség tervezése (termékeny korú nőknél végzett vizeletből végzett terhességi teszt igazolja);
• Egészségi állapot, amely a nyomozó megítélése szerint a témát tette
• nem jogosult vagy indokolatlan kockázatnak tette ki az alanyt;
• Részvétel bármilyen irritációt vagy szenzibilizációt célzó tapasztesztben az elmúlt négy hétben;
• Bőrgyógyászati ​​eltérések a vizsgálati helyeken vagy azok környékén, amelyek magukban foglalták a leégést, a rendkívül mély barnulást, az egyenetlen bőrtónusokat, a tetoválásokat, a hegeket, a túlzott szőrt, a szeplők számát vagy a vizsgálati hely bármely más elváltozását;
• Megerősített allergia a ragasztókra, kötszerekre vagy az OmezaTM Collagen Matrix összetevőire;
• A mátrix összetevőire (pl. hal, pálmaolaj, kenderolaj, méhviasz).