Omeza-kollageenimatriisin ärsytyspotentiaali käyttämällä modifioitua HRIPT:tä

Sisällyttämiskriteerit:

• Hyvä yleinen terveydentila, joka on arvioitu lääketieteellisen historian ja antokohdan (selkä) lyhyen ihon ihotutkimuksen perusteella;
• oli täysin tietoinen tutkimukseen osallistumisen riskeistä ja oli valmis antamaan kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle;
• Oli valmis noudattamaan tutkimussääntöjä, joihin kuului: ei altistumista auringolle (esim. ei uimista, auringonottoa tai solariumia), vältti liiallista hikoilua aiheuttavia toimintoja, pidättyi voiteiden, voiteiden tai öljyjen käytöstä selän alueella;
• Oli halukas olemaan vaihtamatta nykyistä henkilökohtaisen hygieniatuotteiden, kuten saippuoiden, vartalonpesuaineiden, pyykinpesuaineiden, vartalosuihkeiden, vartalosuihkeiden jne., nykyistä tuotemerkkiä osallistuessaan tutkimukseen;
• Oli halukas ja pystynyt käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (esim. ehkäisylääke vähintään 3 kuukautta ennen, kondomi siittiöiden torjunta-aineella tai ehkäisyinjektiot) tutkimuksen aikana, jos nainen on hedelmällisessä iässä. Jotta koehenkilö voidaan katsoa raskaaksi tulemattomaksi naiseksi, hänellä on täytynyt olla kohdunpoisto, munanjohdinsidonta tai ollut postmenopausaalisessa vähintään vuoden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

• Kliinisesti merkittävä ihosairaus, joka on vasta-aiheinen osallistumiseen, mukaan lukien psoriaasi, ekseema, atooppinen ihottuma ja aktiivinen syöpä;
• Lääkitystä vaativa astma;
• insuliinista riippuvainen diabetes;
• Tunnetut immunologiset häiriöt, kuten HIV-positiivinen, AIDS ja systeeminen lupus
• erythematosus;
• Minkä tahansa syövän hoito viimeisen kuuden kuukauden aikana;
• Minkä tahansa anti-inflammatorisen lääkkeen (esim. aspiriini, ibuprofeeni, kortikosteroidit; 81 mg aspiriinia), immunosuppressiivisten lääkkeiden, antihistamiinilääkityksen (steroidiset nenätipat ja/tai silmätipat) rutiinikäyttö (määritelty käyttämällä yli 3 päivää viikossa) tipat ovat hyväksyttäviä) tai reseptivapaa kipulääke, joka on nielty etiketissä annettuja ohjeita suurempia määriä;
• Paikallisten lääkkeiden käyttö laastarin paikalla;
• Raskaus, imetys tai raskauden suunnittelu (varmistetaan hedelmällisessä iässä oleville naisille annetulla virtsaraskaustestillä);
• Terveystila, joka tutkijan arvion mukaan aiheutti aiheen
• kelpaamaton tai asettanut tutkittavan kohtuuttoman riskin;
• Osallistuminen mihin tahansa laastaritestiin ärsytyksen tai herkistymisen varalta viimeisen neljän viikon aikana;
• Dermatologiset poikkeamat testikohdissa tai niiden ympäristössä, joihin kuuluivat auringonpolttama, erittäin syvä rusketus, epätasaiset ihonsävyt, tatuoinnit, arvet, liialliset karvat, lukuisat pisamia tai mikä tahansa muu testipaikan muodonmuutos;
• Vahvistettu allergia liima-aineille, siteille tai OmezaTM Collagen Matrixin ainesosille;
• Aiempi anafylaksia matriisin aineosille (esim. kala, palmuöljy, hamppuöljy, mehiläisvaha).