Irritatiepotentieel van Omeza-collageenmatrix met behulp van gemodificeerde HRIPT

Inclusiecriteria:

• Goede algemene gezondheid, zoals beoordeeld aan de hand van medische voorgeschiedenis en kort huidhuidonderzoek van de toedieningsplaats (achterkant);
• volledig op de hoogte was van de risico's van deelname aan het onderzoek en bereid was schriftelijke toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek;
• Was bereid de studieregels te volgen, waaronder: geen blootstelling aan de zon (bijvoorbeeld niet zwemmen, zonnebaden of zonnebanken), activiteiten vermijden die overmatig zweten zouden veroorzaken, zich onthouden van het gebruik van lotions, crèmes of olie op de rug;
• Was bereid om het huidige merk van producten voor persoonlijke verzorging, zoals zeep, wasmiddelen voor het lichaam, wasmiddelen, lichaamssprays, lichaamssprays, enz. niet te veranderen tijdens deelname aan het onderzoek;
• Was bereid en in staat om een ​​acceptabele mate van anticonceptie toe te passen (d.w.z. anticonceptiemedicatie gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek, condoom met zaaddodend middel of anticonceptie-injecties,) tijdens het onderzoek, indien vrouw in de vruchtbare leeftijd. Om te worden beschouwd als een vrouw die geen kinderen kan krijgen, moet de patiënt een hysterectomie of afbinding van de eileiders hebben ondergaan of ten minste 1 jaar postmenopauzaal zijn geweest.

Uitsluitingscriteria:

• Klinisch significante huidziekte die deelname gecontra-indiceerd was, waaronder psoriasis, eczeem, atopische dermatitis en actieve kanker;
• Astma waarvoor medicatie nodig was;
• Insuline-afhankelijke diabetes;
• Bekende immunologische aandoeningen zoals HIV-positief, AIDS en systemische lupus
• erythematosus;
• Behandeling voor elke vorm van kanker in de afgelopen zes maanden;
• Routinematig gebruik (zoals gedefinieerd door meer dan 3 dagen per week te gebruiken) van een ontstekingsremmend geneesmiddel (bijv. aspirine, ibuprofen, corticosteroïden; 81 mg aspirine is acceptabel), immunosuppressiva, antihistaminica druppels zijn acceptabel) of vrij verkrijgbare pijnstillers die werden ingenomen in hoeveelheden die de instructies op het etiket te boven gingen;
• Gebruik van actuele medicijnen op de patch-site;
• Zwangerschap, borstvoeding of het plannen van een zwangerschap (bevestigd door een urine-zwangerschapstest toegediend aan vrouwen die zwanger kunnen worden);
• Medische aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, het onderwerp maakte
• niet in aanmerking komend of de proefpersoon een onnodig risico lopen;
• Deelname aan een patchtest voor irritatie of sensibilisatie in de afgelopen vier weken;
• Dermatologische afwijkingen in of rond testlocaties, waaronder zonnebrand, extreem diep bruin worden, ongelijkmatige huidtinten, tatoeages, littekens, overmatig haar, talrijke sproeten of enige andere misvorming van de testlocatie;
• Bevestigde allergie voor lijmen, verband of ingrediënten in OmezaTM Collagen Matrix;
• Geschiedenis van anafylaxie aan matrixingrediënten (bijv. vis, palmolie, hennepolie, bijenwas).