使用改良 HRIPT 的 Omeza 胶原蛋白基质的刺激潜力

纳入标准：

• 良好的总体健康状况，通过病史和应用部位（背面）的简短皮肤检查评估；
• 充分了解参加研究的风险并愿意提供参加研究的书面同意；
• 愿意遵守学习规则，其中包括：不暴露在阳光下（例如；不游泳、不晒日光浴或晒黑床），避免会导致过度出汗的活动，不在背部使用乳液、面霜或油；
• 在参与研究时愿意不更换个人护理产品的当前品牌，例如肥皂、沐浴露、洗衣液、身体喷雾剂、身体喷剂等；
• 愿意并能够采取可接受的避孕措施（即 避孕药至少 3 个月前，避孕套与杀精剂或避孕注射剂，）在研究期间，如果女性有生育能力。 要被视为无生育潜力的女性，受试者必须进行过子宫切除术、输卵管结扎术，或已绝经至少 1 年。

排除标准：

• 禁止参与的具有临床意义的皮肤病，包括牛皮癣、湿疹、特应性皮炎和活动性癌症；
• 需要药物治疗的哮喘；
• 胰岛素依赖型糖尿病；
• 已知的免疫系统疾病，如 HIV 阳性、艾滋病和系统性狼疮
• 红斑;
• 在过去六个月内接受过任何类型的癌症治疗；
• 常规使用任何抗炎药（如阿司匹林、布洛芬、皮质类固醇；可接受 81 毫克阿司匹林）、免疫抑制药、抗组胺药（类固醇滴鼻剂和/或眼药水）（定义为每周使用超过 3 天）滴剂是可以接受的）或摄入量超过标签说明的非处方止痛药；
• 在贴片部位使用局部药物；
• 怀孕、哺乳或计划怀孕（通过对有生育能力的女性进行的尿液妊娠试验确认）；
• 根据研究者的判断，成为受试者的医疗状况
• 不合格或使受试者处于不适当的风险中；
• 在过去四个星期内参加过任何刺激或致敏的斑贴试验；
• 测试点内或周围的皮肤异常，包括晒伤、极度晒黑、肤色不均、纹身、疤痕、头发过多、雀斑过多或测试点的任何其他毁容；
• 确认对粘合剂、绷带或 OmezaTM 胶原蛋白基质中的成分过敏；
• 对基质成分过敏的历史（例如 鱼、棕榈油、大麻油、蜂蜡）。