胃腸の健康のためのバクテリオファージ 2 研究 (PHAGE2)

市販のバクテリオファージ調製物である PreforPro は、市販のプロバイオティクスの成分としてよく見られるため、現在の研究の目的は、プロバイオティクスの使用と同時に PreforPro を摂取することで、プロバイオティクスの生存率と活性が改善されるかどうかを判断することです。 この研究の第 2 の目標は、さまざまな生理学的パラメーターを評価して、PreforPro とプロバイオティクスを一緒に摂取することで、プロバイオティクスを単独で摂取する以上の健康上の利点があるかどうかを判断することです。 研究者は、PreforPro 製品の摂取が検出可能なプロバイオティクスの同時摂取数を増加させ、グルコースおよび脂質代謝、心血管機能、腸の炎症、または胃腸障害の身体症状に関連する臨床転帰のパラメーターを改善するかどうかを調べます。

これらの研究目標を達成するために、調査員は 18 歳から 65 歳までの BMI スコアが 22 から 34.9 の男女 200 人のボランティアを募集します。 募集は、地元の開業医からの紹介、電子メールによる募集、口コミによるものとします。 適格性は、コロラド州立大学の食品栄養臨床研究所で、臨床コーディネーターによるスクリーニング質問票および面接/評価によって決定されます。 同意を得た後、人体計測測定を行うことで適格性が確認され、BMI の範囲内にある参加者は、(1) PreforPro+Bifidobacterium プロバイオティクス、(2) Bifidobacterium プロバイオティクス単独、または (3) プラセボの 3 つの治療グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 . 参加者は、提供されたカプセルを 4 週間毎日摂取します。 参加者は、来院 1 (0 日目) に診療所に来て、カプセルの供給を受け、サンプル採取 (血液と便) と、体重/身長、血圧、内皮機能分析、胃腸症状のスクリーニングなどの分析手順を受けるよう求められます。 、および血液と便のサンプル収集。 4週間の治療期間の終わりに、すべての分析が繰り返されます。 これは、参加者がスクリーニングを受け（直接または電話で）、研究中に合計2回のクリニック訪問（ベースラインおよび最終訪問）を行うことを意味します。 参加者はさらに、各クリニック訪問の前に24時間の食事リコールを2回完了するように求められ、研究治療期間を通じてブリストルスツールスケールを使用して排便を追跡します。 すべての血液サンプルは、コロラド州立大学で訓練を受けた担当者によって収集されます。 糞便サンプルの収集は、提供された収集資料を使用して研究参加者によって実行されます。