BacterioPHAGE voor Gastrointestinal Health 2-onderzoek (PHAGE2)

Het commerciële bacteriofaagpreparaat, PreforPro, wordt vaak aangetroffen als ingrediënt in commerciële probiotica, dus het doel van de huidige studie is om te bepalen of PreforPro-consumptie gelijktijdig met probiotisch gebruik de overleving en activiteit van probiotica verbetert. Een secundair doel van deze studie is om verschillende fysiologische parameters te beoordelen om te bepalen of de consumptie van PreforPro met een probioticum gezondheidsvoordelen biedt die verder gaan dan die van het consumeren van alleen een probioticum. De onderzoekers zullen onderzoeken of consumptie van het PreforPro-product detecteerbare aantallen gelijktijdig geconsumeerde probiotica verhoogt en parameters verbetert in klinische uitkomsten met betrekking tot glucose- en lipidenmetabolisme, cardiovasculaire functie, ontsteking van de darmen of fysieke symptomen van gastro-intestinale klachten.

Om deze onderzoeksdoelen te bereiken, zullen de onderzoekers 200 mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers tussen 18-65 jaar oud zoeken met BMI-scores van 22 tot 34,9. Werving vindt plaats door verwijzing van lokale beoefenaars, werving via e-mail en mond-tot-mondreclame. Of u in aanmerking komt, wordt bepaald in het Food and Nutrition Clinical Research-laboratorium van de Colorado State University door middel van een screeningvragenlijst en een interview/beoordeling door de klinische coördinator. Na het verkrijgen van toestemming wordt de geschiktheid bevestigd door antropometrische maatregelen te nemen en deelnemers die binnen het BMI-bereik vallen, worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 behandelingsgroepen: (1) PreforPro+Bifidobacterium probioticum, (2) Bifidobacterium probioticum alleen, of (3) placebo . Deelnemers zullen de verstrekte capsules dagelijks consumeren gedurende een periode van vier (4) weken. Deelnemers wordt gevraagd om de kliniek te bezoeken op Bezoek 1 (Dag 0) om hun voorraad capsules op te halen en monsterafnames (bloed en ontlasting) en analyseprocedures te ondergaan, waaronder gewicht/lengte, bloeddruk, endotheliale functieanalyse, screening op gastro-intestinale symptomen , en het verzamelen van bloed- en ontlastingsmonsters. Aan het einde van de behandelingsperiode van 4 weken worden alle analyses herhaald. Dit betekent dat deelnemers een screening ondergaan (persoonlijk of telefonisch) en in totaal twee (2) kliniekbezoeken afleggen tijdens het onderzoek (baseline en laatste bezoek). Deelnemers zullen bovendien worden gevraagd om twee 24-uurs dieetherinneringen in te vullen voorafgaand aan elk bezoek aan de kliniek en de stoelgang te volgen met behulp van de Bristol Stool Scale gedurende de behandelperiode van het onderzoek. Alle bloedmonsters worden verzameld door getraind personeel aan de Colorado State University. Fecale monsterverzameling zal worden uitgevoerd door de studiedeelnemer met het meegeleverde verzamelmateriaal.