BacterioPHAGE for gastrointestinal sundhed 2 undersøgelse (PHAGE2)

Det kommercielle bakteriofagpræparat, PreforPro, findes ofte som en ingrediens i kommercielle probiotika, så målet med den nuværende undersøgelse er at afgøre, om PreforPro-forbrug samtidig med probiotisk brug forbedrer probiotisk overlevelse og aktivitet. Et sekundært mål med denne undersøgelse er at vurdere forskellige fysiologiske parametre for at bestemme, om indtagelse af PreforPro med et probiotikum giver nogen sundhedsmæssige fordele ud over dem, der er ved at indtage et probiotikum alene. Efterforskerne vil undersøge, om indtagelse af PreforPro-produktet øger det påviselige antal af samtidig forbrugte probiotika og forbedrer parametre i kliniske resultater relateret til glukose- og lipidmetabolisme, kardiovaskulær funktion, betændelse i tarmene eller fysiske symptomer på gastrointestinale lidelser.

For at nå disse forskningsmål vil efterforskerne søge 200 mandlige og kvindelige frivillige mellem 18-65 år med BMI-score på 22 til 34,9. Rekruttering vil ske ved henvisning fra lokale praktiserende læger, e-mailrekruttering og gennem mund-til-mund. Berettigelse vil blive afgjort på Colorado State University Food and Nutrition Clinical Research lab ved et screeningsspørgeskema og interview/vurdering af den kliniske koordinator. Efter at have sikret samtykke, vil berettigelsen blive bekræftet ved at tage antropometriske foranstaltninger, og deltagere, der falder inden for BMI-intervallet, vil tilfældigt blive tildelt 1 ud af 3 behandlingsgrupper: (1) PreforPro+Bifidobacterium probiotic, (2) Bifidobacterium probiotic alene eller (3) placebo . Deltagerne vil indtage de medfølgende kapsler dagligt i en periode på fire (4) uger. Deltagerne vil blive bedt om at besøge klinikken ved besøg 1 (dag 0) for at afhente deres forsyning af kapsler og gennemgå prøveudtagninger (blod og afføring) og analyseprocedurer, herunder vægt/højde, blodtryk, endotelfunktionsanalyse, gastrointestinale symptomscreening og blod- og afføringsprøvetagning. Ved afslutningen af ​​den 4 ugers behandlingsperiode vil alle analyser blive gentaget. Det betyder, at deltagerne vil gennemgå screening (enten personligt eller via telefon) og foretage i alt to (2) klinikbesøg i løbet af undersøgelsen (baseline og sidste besøg). Deltagerne vil desuden blive bedt om at gennemføre to 24-timers kosttilbagekaldelser før hvert klinikbesøg og spore afføring ved hjælp af Bristol Stool Scale gennem hele undersøgelsesbehandlingsperioden. Alle blodprøver vil blive indsamlet på Colorado State University af uddannet personale. Indsamling af fækal prøve vil blive udført af undersøgelsesdeltageren med indsamlingsmateriale.