BacterioPHAGE 胃肠道健康 2 研究 (PHAGE2)

商业噬菌体制剂 PreforPro 通常作为商业益生菌的一种成分被发现，因此本研究的目标是确定 PreforPro 的摄入与益生菌的使用是否能提高益生菌的存活率和活性。 本研究的第二个目标是评估各种生理参数，以确定与益生菌一起食用 PreforPro 是否比单独食用益生菌具有任何健康益处。 研究人员将检查 PreforPro 产品的消费是否会增加可检测到的共同消费的益生菌数量，并改善与葡萄糖和脂质代谢、心血管功能、肠道炎症或胃肠道不适的身体症状相关的临床结果参数。

为了实现这些研究目标，研究人员将寻找 200 名年龄在 18-65 岁之间、BMI 分数在 22 到 34.9 之间的男性和女性志愿者。 招聘将通过当地从业者的推荐、电子邮件招聘和口耳相传的方式进行。 资格将在科罗拉多州立大学食品与营养临床研究实验室通过临床协调员的筛选问卷和访谈/评估来确定。 在获得同意后，将通过人体测量来确认资格，并且 BMI 范围内的参与者将被随机分配到 3 个治疗组中的 1 个：(1) PreforPro + 双歧杆菌益生菌，(2) 单独的双歧杆菌益生菌，或 (3) 安慰剂. 参与者将在四 (4) 周内每天服用所提供的胶囊。 参与者将被要求在第 1 次访问（第 0 天）时前往诊所领取胶囊并进行样本采集（血液和粪便）和分析程序，包括体重/身高、血压、内皮功能分析、胃肠道症状筛查，以及血液和粪便样本采集。 在 4 周治疗期结束时，将重复所有分析。 这意味着参与者将接受筛查（亲自或通过电话），并在研究期间进行总共两 (2) 次门诊就诊（基线和最终就诊）。 参与者还将被要求在每次就诊前完成两次 24 小时饮食回顾，并在整个研究治疗期间使用布里斯托尔粪便量表跟踪排便情况。 所有血样将由经过培训的人员在科罗拉多州立大学收集。 粪便样本收集将由研究参与者进行，并提供收集材料。