BacterioPHAGE for gastrointestinal helse 2-studie (PHAGE2)

Det kommersielle bakteriofagpreparatet, PreforPro, finnes ofte som en ingrediens i kommersielle probiotika, så målet med den nåværende studien er å finne ut om PreforPro-forbruk samtidig med bruk av probiotisk forbedrer probiotisk overlevelse og aktivitet. Et sekundært mål med denne studien er å vurdere ulike fysiologiske parametere for å avgjøre om inntak av PreforPro med et probiotikum gir noen helsemessige fordeler utover de ved å innta et probiotika alene. Etterforskerne vil undersøke om inntak av PreforPro-produktet øker det påviselige antallet samtidig konsumerte probiotika og forbedrer parametere i kliniske utfall relatert til glukose- og lipidmetabolisme, kardiovaskulær funksjon, betennelse i tarmen eller fysiske symptomer på gastrointestinale plager.

For å oppnå disse forskningsmålene, vil etterforskerne søke etter 200 mannlige og kvinnelige frivillige mellom 18-65 år med BMI-score på 22 til 34,9. Rekruttering vil skje ved henvisning fra lokale utøvere, e-postrekruttering og gjennom jungeltelegrafen. Kvalifisering vil bli bestemt ved Colorado State University Food and Nutrition Clinical Research lab ved et screeningspørreskjema og intervju/vurdering av den kliniske koordinatoren. Etter å ha sikret samtykke, vil kvalifikasjonen bli bekreftet ved å ta antropometriske tiltak, og deltakere som faller innenfor BMI-området vil tilfeldig bli tildelt 1 av 3 behandlingsgrupper: (1) PreforPro+Bifidobacterium probiotic, (2) Bifidobacterium probiotic alene, eller (3) placebo . Deltakerne vil konsumere de medfølgende kapslene daglig i en periode på fire (4) uker. Deltakerne vil bli bedt om å besøke klinikken ved besøk 1 (dag 0) for å hente kapsler og gjennomgå prøvetaking (blod og avføring) og analyseprosedyrer, inkludert vekt/høyde, blodtrykk, endotelfunksjonsanalyse, gastrointestinal symptomscreening , og blod- og avføringsprøvetaking. Ved slutten av 4 ukers behandlingsperiode vil alle analyser gjentas. Dette betyr at deltakerne vil gjennomgå screening (enten personlig eller via telefon) og foreta totalt to (2) klinikkbesøk i løpet av studien (grunnlinje og siste besøk). Deltakerne vil i tillegg bli bedt om å fullføre to 24-timers dietttilbakekallinger før hvert klinikkbesøk og spore tarmbevegelser ved å bruke Bristol Stool Scale gjennom hele studiebehandlingsperioden. Alle blodprøver vil bli samlet inn ved Colorado State University av opplært personell. Avføringsprøvetaking vil bli utført av studiedeltakeren med innsamlingsmateriell levert.