Étude BacterioPHAGE pour la santé gastro-intestinale 2 (PHAGE2)

La préparation commerciale de bactériophages, PreforPro, se trouve souvent comme ingrédient dans les probiotiques commerciaux, de sorte que l'objectif de l'étude actuelle est de déterminer si la consommation de PreforPro en même temps que l'utilisation de probiotiques améliore la survie et l'activité des probiotiques. Un objectif secondaire de cette étude est d'évaluer divers paramètres physiologiques afin de déterminer si la consommation de PreforPro avec un probiotique offre des avantages pour la santé au-delà de ceux de la consommation d'un probiotique seul. Les chercheurs examineront si la consommation du produit PreforPro augmente le nombre détectable de probiotiques co-consommés et améliore les paramètres des résultats cliniques liés au métabolisme du glucose et des lipides, à la fonction cardiovasculaire, à l'inflammation des intestins ou aux symptômes physiques de détresse gastro-intestinale.

Pour atteindre ces objectifs de recherche, les enquêteurs rechercheront 200 volontaires masculins et féminins âgés de 18 à 65 ans avec des scores d'IMC de 22 à 34,9. Le recrutement se fera par recommandation de praticiens locaux, par courrier électronique et par le bouche à oreille. L'éligibilité sera déterminée au laboratoire de recherche clinique sur l'alimentation et la nutrition de l'Université de l'État du Colorado par un questionnaire de sélection et un entretien / évaluation par le coordinateur clinique. Après avoir obtenu le consentement, l'éligibilité sera confirmée en prenant des mesures anthropométriques et les participants se situant dans la plage d'IMC seront assignés au hasard à l'un des 3 groupes de traitement : (1) probiotique PreforPro + Bifidobacterium, (2) probiotique Bifidobacterium seul ou (3) placebo . Les participants consommeront quotidiennement les capsules fournies pendant une période de quatre (4) semaines. Les participants seront invités à se rendre à la clinique lors de la visite 1 (jour 0) pour récupérer leur approvisionnement en capsules et subir des prélèvements d'échantillons (sang et selles) et des procédures d'analyse, y compris le poids/taille, la pression artérielle, l'analyse de la fonction endothéliale, le dépistage des symptômes gastro-intestinaux , et le prélèvement d'échantillons de sang et de selles. À la fin de la période de traitement de 4 semaines, toutes les analyses seront répétées. Cela signifie que les participants subiront un dépistage (en personne ou par téléphone) et effectueront un total de deux (2) visites à la clinique pendant l'étude (visite initiale et visite finale). Les participants seront en outre invités à effectuer deux rappels alimentaires de 24 heures avant chaque visite à la clinique et à suivre les selles à l'aide de l'échelle de selles de Bristol tout au long de la période de traitement de l'étude. Tous les échantillons de sang seront prélevés à la Colorado State University par du personnel qualifié. La collecte d'échantillons fécaux sera effectuée par le participant à l'étude avec le matériel de collecte fourni.