BacterioPHAGE per la salute gastrointestinale 2 Studio (PHAGE2)

La preparazione commerciale del batteriofago, PreforPro, si trova spesso come ingrediente nei probiotici commerciali, quindi l'obiettivo dell'attuale studio è determinare se il consumo di PreforPro in concomitanza con l'uso di probiotici migliora la sopravvivenza e l'attività dei probiotici. Un obiettivo secondario di questo studio è valutare vari parametri fisiologici per determinare se il consumo di PreforPro con un probiotico offre benefici per la salute oltre a quelli del consumo di un solo probiotico. I ricercatori esamineranno se il consumo del prodotto PreforPro aumenta il numero rilevabile di probiotici co-consumati e migliora i parametri negli esiti clinici relativi al metabolismo del glucosio e dei lipidi, alla funzione cardiovascolare, all'infiammazione dell'intestino o ai sintomi fisici di disturbi gastrointestinali.

Per raggiungere questi obiettivi di ricerca, i ricercatori cercheranno 200 volontari maschi e femmine tra i 18 ei 65 anni con punteggi BMI da 22 a 34,9. Il reclutamento avverrà tramite segnalazione di professionisti locali, reclutamento tramite e-mail e passaparola. L'idoneità sarà determinata presso il laboratorio di ricerca clinica sugli alimenti e la nutrizione della Colorado State University mediante un questionario di screening e un'intervista/valutazione da parte del coordinatore clinico. Dopo aver ottenuto il consenso, l'idoneità sarà confermata prendendo misure antropometriche e i partecipanti che rientrano nell'intervallo BMI verranno assegnati in modo casuale a 1 dei 3 gruppi di trattamento: (1) PreforPro + Bifidobacterium probiotico, (2) Bifidobacterium probiotico da solo o (3) placebo . I partecipanti consumeranno quotidianamente le capsule fornite per un periodo di quattro (4) settimane. Ai partecipanti verrà chiesto di visitare la clinica alla Visita 1 (Giorno 0) per ritirare la fornitura di capsule e sottoporsi a raccolte di campioni (sangue e feci) e procedure di analisi, tra cui peso/altezza, pressione sanguigna, analisi della funzione endoteliale, screening dei sintomi gastrointestinali e raccolta di campioni di sangue e feci. Alla fine del periodo di trattamento di 4 settimane, tutte le analisi saranno ripetute. Ciò significa che i partecipanti saranno sottoposti a screening (di persona o per telefono) ed effettueranno un totale di due (2) visite cliniche durante lo studio (basale e visita finale). Ai partecipanti verrà inoltre chiesto di completare due richiami dietetici di 24 ore prima di ogni visita clinica e monitorare i movimenti intestinali utilizzando la Bristol Stool Scale durante il periodo di trattamento dello studio. Tutti i campioni di sangue saranno raccolti presso la Colorado State University da personale addestrato. La raccolta del campione fecale verrà eseguita dal partecipante allo studio con i materiali di raccolta forniti.