BacterioPHAGE a Gastrointestinal Health 2 tanulmány (PHAGE2)

A kereskedelmi forgalomban kapható bakteriofág készítmény, a PreforPro, gyakran megtalálható a kereskedelmi forgalomban kapható probiotikumok összetevőjeként, ezért a jelenlegi vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a PreforPro fogyasztása probiotikum-használattal egyidejűleg javítja-e a probiotikumok túlélését és aktivitását. A tanulmány másodlagos célja a különböző fiziológiai paraméterek felmérése annak megállapítása érdekében, hogy a PreforPro probiotikummal történő fogyasztása kínál-e bármilyen egészségügyi előnyt a probiotikum önmagában történő fogyasztásán túl. A kutatók megvizsgálják, hogy a PreforPro termék fogyasztása növeli-e az együtt fogyasztott probiotikumok kimutatható számát, és javítja-e a glükóz- és lipidanyagcserével, a szív- és érrendszeri funkcióval, a bélgyulladással vagy a gyomor-bélrendszeri szorongás fizikai tüneteivel kapcsolatos klinikai eredményeket.

E kutatási célok elérése érdekében a kutatók 200, 18-65 év közötti férfi és női önkéntest keresnek, akiknek BMI-értéke 22-34,9. A toborzás helyi szakemberek ajánlásával, e-mailben és szájról szájra történő toborzás útján történik. A jogosultságot a Colorado Állami Egyetem Élelmiszer- és Táplálkozástudományi Klinikai Kutatólaboratóriumában határozzák meg egy szűrőkérdőív és a klinikai koordinátor által végzett interjú/értékelés alapján. A beleegyezés megszerzése után a jogosultságot antropometrikus mérésekkel igazolják, és a BMI-tartományba eső résztvevőket véletlenszerűen besorolják a 3 kezelési csoport egyikébe: (1) PreforPro+Bifidobacterium probiotikus, (2) Bifidobacterium probiotikum önmagában vagy (3) placebo. . A résztvevők négy (4) héten keresztül naponta fogyasztják a kapott kapszulákat. A résztvevőket felkérjük, hogy az 1. látogatáskor (0. nap) látogassák meg a klinikát, hogy felvegyék a kapszulakészletüket, és mintavételen (vér és széklet) és elemzési eljárásokon menjenek keresztül, beleértve a súlyt/magasságot, a vérnyomást, az endothel funkció elemzését, a gyomor-bélrendszeri tünetek szűrését. , valamint vér- és székletminta vétel. A 4 hetes kezelési időszak végén minden elemzést meg kell ismételni. Ez azt jelenti, hogy a résztvevők szűrésen esnek át (akár személyesen, akár telefonon), és összesen két (2) klinikai látogatást tesznek a vizsgálat során (alap- és végső vizit). A résztvevőket ezenkívül arra kérik, hogy minden klinikai látogatás előtt végezzenek el két 24 órás étrend-visszahívást, és kövessék nyomon a székletürítést a Bristol széklet skála segítségével a vizsgálati kezelési időszak alatt. Minden vérmintát a Colorado Állami Egyetemen gyűjtenek majd képzett személyzet. A székletminta gyűjtését a vizsgálatban résztvevő végzi a rendelkezésre bocsátott gyűjtési anyagokkal.