BacterioPHAGE для исследования здоровья желудочно-кишечного тракта 2 (PHAGE2)

Коммерческий препарат бактериофага PreforPro часто встречается в качестве ингредиента коммерческих пробиотиков, поэтому цель текущего исследования состоит в том, чтобы определить, улучшает ли потребление PreforPro одновременно с использованием пробиотиков выживаемость и активность пробиотиков. Второй целью этого исследования является оценка различных физиологических параметров, чтобы определить, дает ли потребление PreforPro с пробиотиком какие-либо преимущества для здоровья, помимо тех, которые дает потребление только пробиотика. Исследователи изучат, увеличивает ли потребление продукта PreforPro обнаруживаемое количество совместно потребляемых пробиотиков и улучшает ли параметры клинических исходов, связанных с метаболизмом глюкозы и липидов, сердечно-сосудистой функцией, воспалением кишечника или физическими симптомами желудочно-кишечного расстройства.

Для достижения этих целей исследователи будут искать 200 мужчин и женщин-добровольцев в возрасте от 18 до 65 лет с ИМТ от 22 до 34,9. Набор будет осуществляться по направлению от местных практикующих, набору по электронной почте и из уст в уста. Право на участие будет определено в лаборатории клинических исследований пищевых продуктов и питания Университета штата Колорадо с помощью анкеты скрининга и собеседования / оценки, проводимого клиническим координатором. После получения согласия право на участие будет подтверждено путем проведения антропометрических измерений, и участники, попадающие в диапазон ИМТ, будут случайным образом распределены в 1 из 3 групп лечения: (1) PreforPro + пробиотик Bifidobacterium, (2) только пробиотик Bifidobacterium или (3) плацебо. . Участники будут потреблять предоставленные капсулы ежедневно в течение четырех (4) недель. Участникам будет предложено посетить клинику во время визита 1 (день 0), чтобы забрать свой запас капсул и пройти сбор образцов (кровь и стул) и процедуры анализа, включая вес / рост, артериальное давление, анализ функции эндотелия, скрининг желудочно-кишечных симптомов. и сбор образцов крови и стула. В конце 4-недельного периода лечения все анализы будут повторены. Это означает, что участники пройдут скрининг (лично или по телефону) и совершат в общей сложности два (2) визита в клинику во время исследования (исходный уровень и заключительный визит). Участников дополнительно попросят завершить два 24-часовых отзыва о диете перед каждым визитом в клинику и отслеживать движения кишечника с помощью Бристольской шкалы стула в течение всего периода лечения в рамках исследования. Все образцы крови будут взяты в Университете штата Колорадо обученным персоналом. Сбор образцов кала будет осуществляться участником исследования с предоставлением материалов для сбора.