回旋筋腱板修復患者におけるデジタル ヘルスケア システムを使用したリハビリテーション演習
回旋筋腱板修復患者におけるデジタルヘルスケアシステムを使用した短期リハビリテーション運動トレーニングの新しいモデル。無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
回旋筋腱板断裂は、肩の痛みや日常生活の障害に影響を与える最も一般的な障害の 1 つです。 外傷、酷使、肩の不適切な使用、および高齢者人口の増加により増加している変性変化によって引き起こされる可能性がある障害です。 術後リハビリテーションの現在の方法は、退院前に 1 回または 2 回の病院での教育と組み合わせて、パンフレットを使用した自宅での自己リハビリテーションです。 患者は、監督なしで自宅で自分でリハビリテーションを行うことが困難であることが多く、コンプライアンスの低下につながります.
マルチモーションセンサーとAR（拡張現実）システムを使用した技術の開発により、研究者は、適切な指示とフィードバックを提供することにより、自宅で患者のリハビリテーションを補完できるデジタルヘルスケアシステム（Uincare Homeplus）を開発しました.
この前向き無作為対照研究では、研究者は、新しく開発されたデジタル医療システムの有効性を従来のリハビリテーション プログラムと比較することを目的としました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、13620
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ローテーターカフ修復手術を受けた患者
- 手術後、自宅退院の患者様
除外基準:
- -影響を受けた肩に肩の手術の前歴がある患者
- 影響を受けた肩に重度の神経学的欠損または感染症がある患者
- 影響を受けた肩のリハビリテーションを阻害する重度の併存疾患（例：制御されていない真性糖尿病または関節リウマチ）を有する患者
- リハビリテーションプログラムに参加できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デジタルヘルスケアシステムのリハビリテーション
ウインカレホームプラスを使ったリハビリ
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Uincare Homeplus は、赤外線、kinect カメラ、およびモーション キャプチャ技術を使用して、患者の姿勢と関節の動きの 3D モーションを追跡するデバイスです。 また、自宅での回旋筋腱板修復術後のリハビリ専用の運動トレーニングソフトウェアも組み込まれています。 手術後 6 週間のパンフレットを使用した自宅でのセルフ リハビリテーション (アクティブ コンパレータと同じ) 手術後 6 ～ 12 週間のデジタルヘルスケアシステム (Uincare Homeplus) を使用した在宅自己リハビリテーション。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：従来のリハビリテーション
パンフレットを使ったリハビリ
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手術後 12 週間のパンフレットを使用した自宅でのセルフ リハビリテーション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 罹患肩のSimple Shoulder Test（SST）
時間枠：入学、6週間、12週間、24週間
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Simple Shoulder Test は、肩機能不全患者の影響を受けた肩の機能制限を測定する自己申告型の肩固有のアンケートです。
SST は、二分法 (はい/いいえ) の選択肢を持つ 12 の質問で構成されています。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど肩の機能が優れていることを意味します。
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入学、6週間、12週間、24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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影響を受けた肩の数値評価尺度 (NRS)
時間枠：入学、6週間、12週間、24週間
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数値評価スケール (0 ～ 10、スコア 0 は痛みがないことを示す) を使用した影響を受けた肩の痛みの評価。スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
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入学、6週間、12週間、24週間
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影響を受けた肩の可動域 (ROM)
時間枠：入学、6週間、12週間、24週間
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ベースラインから 24 週間までの罹患肩の ROM の変化の評価
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入学、6週間、12週間、24週間
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影響を受けた腕のマニュアル マッスル テスト (MMT)
時間枠：入学、6週間、12週間、24週間
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ベースラインから 24 週までの罹患した腕の MMT の変化の評価 上肢 MMT の範囲は 0 ～ 25 で、スコアが高いほど転帰が良好であることを意味します。
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入学、6週間、12週間、24週間
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影響を受けた腕の腕、肩、手 (DASH) の障害
時間枠：入学、6週間、12週間、24週間
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DASH は、上肢の筋骨格系障害を評価するために設計された 30 項目の自己報告アンケートです。
スコアの範囲は 0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) で、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
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入学、6週間、12週間、24週間
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影響を受けた肩の肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠：入学、6週間、12週間、24週間
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肩の痛みと障害指数 (SPADI) は、痛みと機能的活動の 2 つの次元で構成される自己管理型のアンケートです。 全体の合計スコアは 0 ～ 130 の範囲で、スコアが高いほど肩の機能障害が多いことを示します。 |
入学、6週間、12週間、24週間
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EQ-5D-5L を使用した生活の質
時間枠：入学、6週間、12週間、24週間
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EQ-5D-5Lを使用した生活の質の評価。
このスケールには、-0.066 から 0.904 までの番号が付けられています。
値が低いほど生活の質が悪いことを意味します。
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入学、6週間、12週間、24週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B-2005/612-001
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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