Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia rehabilitacyjne z wykorzystaniem Cyfrowego Systemu Opieki Zdrowotnej u pacjentów po naprawie stożka rotatorów

4 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Nowy model krótkotrwałego treningu rehabilitacyjnego z wykorzystaniem cyfrowego systemu opieki zdrowotnej u pacjentów po naprawie stożka rotatorów; Randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest zbadanie wpływu krótkotrwałego wspomagania ćwiczeń rehabilitacyjnych z wykorzystaniem cyfrowego systemu opieki zdrowotnej (Uincare homeplus) u pacjentów po operacji naprawy stożka rotatorów. Badanie jest dwuramiennym, prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem porównującym wpływ ćwiczeń rehabilitacyjnych na cyfrowy system opieki zdrowotnej w domu z konwencjonalnymi ćwiczeniami domowymi opartymi na broszurach. Prosty test barku (SST), ból (za pomocą numerycznej skali oceny), zakres ruchu barku (ROM), niesprawność ramienia, barku i dłoni (DASH), wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI), jakość życia za pomocą EQ-5D będzie oceniana przy rejestracji, 6 tygodni, 12 tygodni i 24 tygodnie po rejestracji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zerwanie pierścienia rotatorów jest jednym z najczęstszych zaburzeń wpływających na ból barku i niepełnosprawnością w życiu codziennym. Jest to schorzenie, które może być spowodowane urazem, przeciążeniem, niewłaściwym użytkowaniem barku, a także zmianami zwyrodnieniowymi, które nasilają się w związku z powiększaniem się populacji geriatrycznej. Obecna metoda rehabilitacji pooperacyjnej to samodzielna rehabilitacja domowa z wykorzystaniem broszury, połączona z jedno- lub dwukrotną edukacją w szpitalu przed wypisem. Pacjenci często mają trudności z samodzielnym prowadzeniem rehabilitacji w domu bez nadzoru, co skutkuje mniejszą współpracą.

Wraz z rozwojem technologii wykorzystujących czujniki ruchu i system AR (rzeczywistość rozszerzona), badacze opracowali cyfrowy system opieki zdrowotnej (Uincare Homeplus), który może uzupełniać rehabilitację pacjentów w domu, przekazując im odpowiednie instrukcje i informacje zwrotne.

W tym prospektywnym badaniu z randomizacją badacze mieli na celu porównanie skuteczności nowo opracowanego cyfrowego systemu opieki zdrowotnej z konwencjonalnym programem rehabilitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent po operacji naprawy stożka rotatorów
  • Pacjent wypisany do domu po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który miał wcześniej operację barku na dotkniętym barku
  • Pacjent z ciężkim deficytem neurologicznym lub infekcją dotkniętego barku
  • Pacjent z ciężkimi chorobami współistniejącymi (np. niekontrolowana cukrzyca lub reumatoidalne zapalenie stawów), które utrudniają rehabilitację chorego barku
  • Pacjent, który nie może uczestniczyć w programie rehabilitacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Rehabilitacja Cyfrowego Systemu Opieki Zdrowotnej
Rehabilitacja z wykorzystaniem Uincare Homeplus
Urządzenie: Rehabilitacja z wykorzystaniem Cyfrowego Systemu Opieki Zdrowotnej (Uincare Homeplus)

Uincare Homeplus to urządzenie wykorzystujące podczerwień, kamerę kinect i technologię motion capture do śledzenia ruchu 3D postawy i stawów pacjentów. Posiada również wbudowane oprogramowanie do ćwiczeń przeznaczone do naprawy pierścienia rotatorów w domu po operacji.

Domowa samodzielna rehabilitacja z wykorzystaniem broszury przez 6 tygodni po operacji (taka sama jak aktywny lek porównawczy)

Domowa samodzielna rehabilitacja z wykorzystaniem cyfrowego systemu opieki zdrowotnej (Uincare Homeplus) przez 6 do 12 tygodni po operacji.

Inne nazwy:
  • Uincare Homeplus
ACTIVE_COMPARATOR: Rehabilitacja konwencjonalna
Rehabilitacja z wykorzystaniem broszury
Inny: Rehabilitacja konwencjonalna
Domowa samodzielna rehabilitacja z wykorzystaniem broszury przez 12 tygodni po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Prostego testu barku (SST) na dotkniętym barku
Ramy czasowe: Zapisy, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Prosty test barku to samoopisowy kwestionariusz specyficzny dla barku, który mierzy ograniczenia funkcjonalne dotkniętego barku u pacjentów z dysfunkcją barku. SST składa się z 12 pytań z dychotomicznymi opcjami odpowiedzi (tak/nie). wynik waha się od 0 do 100, wyższy wynik oznacza lepszą funkcję barku.
Zapisy, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NRS) na dotkniętym barku
Ramy czasowe: Zapisy, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Ocena bólu dotkniętego barku za pomocą numerycznej skali ocen (0-10, gdzie 0 oznacza brak bólu), wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Zapisy, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zakres ruchu (ROM) na dotkniętym barku
Ramy czasowe: Zapisy, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Ocena zmiany ROM w zajętym barku od wartości początkowej do 24 tygodni
Zapisy, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Ręczny test mięśni (MMT) na dotkniętym ramieniu
Ramy czasowe: Zapisy, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Ocena zmiany MMT w zajętym ramieniu od wartości początkowej do 24 tygodni. Kończyny górne MMT mieści się w zakresie od 0-25, wyższa punktacja oznacza lepszy wynik.
Zapisy, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH) na dotkniętym ramieniu
Ramy czasowe: Zapisy, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
DASH to 30-itemowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do oceny schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej. Wynik waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność), przy czym wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Zapisy, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Indeks bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) na dotkniętym barku
Ramy czasowe: Zapisy, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie

Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z dwóch wymiarów, jednego dla bólu, a drugiego dla czynności funkcjonalnych.

Ogólne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 130, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą dysfunkcję barku.
Zapisy, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Jakość życia przy użyciu EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Zapisy, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie
Ocena jakości życia za pomocą EQ-5D-5L. Ta skala jest ponumerowana od -0,066 do 0,904. niższa wartość oznacza gorszą jakość życia.
Zapisy, 6 tygodni, 12 tygodni, 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Współpracownicy

Ministry of Health, Republic of Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-2005/612-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Rehabilitacja konwencjonalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj