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회전근개 봉합술 환자의 디지털 헬스케어 시스템을 이용한 재활운동 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 1월 4일 업데이트: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital

회전근개 봉합술 환자의 디지털 헬스케어 시스템을 이용한 단기 재활운동 훈련의 새로운 모델; 무작위 통제 연구

본 연구는 회전근개 봉합술 환자를 대상으로 디지털 헬스케어 시스템(유인케어 홈플러스)을 이용한 단기 재활운동 지원의 효과를 알아보고자 하였다. 이 연구는 가정에서의 재활 운동 디지털 헬스케어 시스템의 효과를 기존의 브로셔 기반 가정 운동과 비교하는 두 팔 전향적 무작위 통제 연구입니다. 단순 어깨 검사(SST), 통증(숫자 등급 척도 사용), 어깨 가동 범위(ROM), 팔, 어깨, 손 장애(DASH), 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI), EQ-5D를 사용한 삶의 질 등록 후 6주, 12주 및 24주에 등록 시 평가를 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

회전근개파열은 어깨 통증과 일상생활에 지장을 주는 가장 흔한 질환 중 하나입니다. 노인인구의 증가로 증가하고 있는 퇴행성 변화뿐만 아니라 외상, 과사용, 어깨의 부적절한 사용 등으로 인해 발생하는 질환입니다. 현재의 수술 후 재활 방법은 브로셔를 활용한 가정 기반 자가 재활과 퇴원 전 병원에서 1~2회의 교육을 병행하는 것입니다. 환자들은 종종 감독 없이 집에서 스스로 재활을 하는 데 어려움을 겪어 순응도가 떨어졌습니다.

멀티 모션 센서와 AR(증강현실) 시스템을 활용한 기술의 발전으로 연구진은 환자에게 적절한 지시와 피드백을 제공함으로써 집에서 환자의 재활을 보완할 수 있는 디지털 헬스케어 시스템(유인케어 홈플러스)을 개발했다.

이 전향적 무작위 통제 연구에서 연구자들은 새로 개발된 디지털 헬스케어 시스템과 기존 재활 프로그램의 효능을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

115

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 회전근개 봉합술을 받은 환자
  • 수술 후 집으로 퇴원하는 환자

제외 기준:

  • 영향을 받은 어깨에 어깨 수술의 과거력이 있는 환자
  • 영향을 받는 어깨에 심한 신경학적 결손 또는 감염이 있는 환자
  • 영향을 받는 어깨 재활을 방해하는 심한 동반질환(예: 조절되지 않는 진성 당뇨병 또는 류마티스 관절염)이 있는 환자
  • 재활 프로그램에 참여할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 헬스케어 시스템 재활
유인케어 홈플러스를 이용한 재활

유인케어 홈플러스는 적외선, 키넥트 카메라, 모션캡처 기술을 이용해 환자의 자세와 관절 관절의 3차원 움직임을 추적하는 기기다. 또한 집에서 회전근 개 수술 후 재활 전용 운동 훈련 소프트웨어가 내장되어 있습니다.

수술 후 6주 동안 브로셔를 사용한 가정 기반 자가 재활(활성 비교기와 동일)

수술 후 6~12주 동안 디지털 헬스케어 시스템(유인케어 홈플러스)을 이용한 가정 기반 자가 재활

다른 이름들:
  • 유인케어 홈플러스
ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 재활
브로셔를 사용한 재활
수술 후 12주 동안 브로셔를 사용한 가정 기반 자가 재활.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영향을 받은 어깨에 대한 기본 단순 어깨 테스트(SST)에서 변경
기간: 등록, 6주, 12주, 24주
단순 어깨 검사는 어깨 기능 장애가 있는 환자의 영향을 받는 어깨의 기능 제한을 측정하는 자가 보고형 어깨 특정 설문지입니다. SST는 이분법(예/아니오) 응답 옵션이 있는 12개의 질문으로 구성됩니다. 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 어깨 기능이 우수함을 의미합니다.
등록, 6주, 12주, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영향을 받은 어깨에 대한 NRS(Numerical Rating Scale)
기간: 등록, 6주, 12주, 24주
수치 등급 척도(0-10, 점수 0은 통증이 없음을 나타냄)를 사용하여 영향을 받은 어깨의 통증 평가, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
등록, 6주, 12주, 24주
영향을 받은 어깨의 가동 범위(ROM)
기간: 등록, 6주, 12주, 24주
기준선에서 24주까지 영향을 받은 어깨의 ROM 변화 평가
등록, 6주, 12주, 24주
영향을 받은 팔에 대한 수동 근육 검사(MMT)
기간: 등록, 6주, 12주, 24주
기준선에서 24주까지 영향을 받은 팔의 MMT 변화 평가 상지 MMT 범위는 0-25이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
등록, 6주, 12주, 24주
영향을 받은 팔의 팔, 어깨 및 손 장애(DASH)
기간: 등록, 6주, 12주, 24주
DASH는 상지의 근골격계 질환을 평가하기 위해 고안된 30개 항목의 자가 보고형 설문지입니다. 점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
등록, 6주, 12주, 24주
영향을 받는 어깨의 SPADI(어깨 통증 및 장애 지수)
기간: 등록, 6주, 12주, 24주

어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 두 가지 차원으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 하나는 통증에 대한 것이고 다른 하나는 기능적 활동에 대한 것입니다.

전체 총점의 범위는 0에서 130까지이며 점수가 높을수록 어깨 기능 장애가 많음을 나타냅니다.

등록, 6주, 12주, 24주
EQ-5D-5L을 사용한 삶의 질
기간: 등록, 6주, 12주, 24주
EQ-5D-5L을 이용한 삶의 질 평가. 이 눈금은 -0.066에서 0.904까지 번호가 지정됩니다. 낮은 가치는 더 나쁜 삶의 질을 의미합니다.
등록, 6주, 12주, 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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기존의 재활에 대한 임상 시험

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