Exercício de reabilitação usando sistema de saúde digital em pacientes com reparo do manguito rotador
Novo Modelo de Treinamento de Exercícios de Reabilitação de Curto Prazo Usando Sistema Digital de Saúde em Pacientes com Reparo do Manguito Rotador; Estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ruptura do manguito rotador é um dos distúrbios mais comuns que afetam a dor no ombro e as incapacidades da vida diária. É um distúrbio que pode ser causado por trauma, uso excessivo, uso inadequado do ombro, bem como alteração degenerativa, que está aumentando devido ao aumento da população geriátrica. O método atual de reabilitação pós-operatória é a auto-reabilitação domiciliar usando brochura, combinada com uma ou duas vezes de educação no hospital antes da alta. Os pacientes geralmente encontram dificuldade em fazer a reabilitação sozinhos em casa sem supervisão, o que resulta em diminuição da adesão.
Com o desenvolvimento de tecnologias que utilizam sensor multimovimento e sistema AR (realidade aumentada), os investigadores desenvolveram um sistema de saúde digital (Uincare Homeplus) que pode complementar a reabilitação dos pacientes em casa, dando-lhes instruções adequadas, bem como feedback.
Neste estudo prospectivo randomizado e controlado, os pesquisadores tiveram como objetivo comparar a eficácia do sistema de saúde digital recém-desenvolvido com o programa de reabilitação convencional.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
- Recrutamento
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente submetido a cirurgia de reparação do manguito rotador
- Paciente que recebe alta para casa após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Paciente com história prévia de cirurgia no ombro no ombro acometido
- Paciente com déficit neurológico grave ou infecção no ombro afetado
- Paciente com comorbidades graves (Ex: diabetes mellitus não controlada ou artrite reumatóide) que inibem a reabilitação do ombro afetado
- Paciente que não pode participar do programa de reabilitação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Reabilitação do Sistema de Saúde Digital
Reabilitação com Uincare Homeplus
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O Uincare Homeplus é um dispositivo que usa infravermelho, câmera kinect e tecnologia de captura de movimento para rastrear o movimento 3D da postura e articulações dos pacientes. Ele também possui um software de treinamento de exercícios incorporado dedicado à reabilitação pós-operatória de reparo do manguito rotador em casa. Auto-reabilitação domiciliar usando brochura por 6 semanas após a cirurgia (o mesmo que o comparador ativo) Auto-reabilitação domiciliar usando o sistema digital de saúde (Uincare Homeplus) por 6 a 12 semanas após a cirurgia.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Reabilitação Convencional
Reabilitação usando Brochura
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Auto-reabilitação domiciliar usando brochura por 12 semanas após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do Teste Simples de Ombro (SST) inicial no ombro afetado
Prazo: Inscrição, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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O Simple Shoulder Test é um questionário auto-relatado específico para o ombro que mede as limitações funcionais do ombro afetado em pacientes com disfunção do ombro.
O SST é composto por 12 questões com opções de resposta dicotômicas (sim/não).
pontuação varia de 0 a 100, pontuação mais alta significa melhor função do ombro.
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Inscrição, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação numérica (NRS) no ombro afetado
Prazo: Inscrição, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Avaliação da dor do ombro afetado usando escala de classificação numérica (0-10, com pontuação 0 indicando ausência de dor), pontuações mais altas significam pior resultado.
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Inscrição, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Amplitude de movimento (ADM) no ombro afetado
Prazo: Inscrição, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Avaliação da alteração da ADM no ombro afetado desde o início até 24 semanas
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Inscrição, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Teste muscular manual (MMT) no braço afetado
Prazo: Inscrição, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Avaliação da alteração do MMT no braço afetado desde o início até 24 semanas O MMT das extremidades superiores varia de 0 a 25, sendo que a pontuação mais alta significa melhor resultado.
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Inscrição, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Incapacidades do braço, ombro e mão (DASH) no braço afetado
Prazo: Inscrição, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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O DASH é um questionário de autorrelato de 30 itens projetado para avaliar distúrbios musculoesqueléticos do membro superior.
A pontuação varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave), com pontuação mais alta significando pior resultado.
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Inscrição, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) no ombro afetado
Prazo: Inscrição, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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O Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) é um questionário autoaplicável composto por duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais. A pontuação total geral varia de 0 a 130, com pontuação mais alta indicando mais disfunção do ombro. |
Inscrição, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Qualidade de vida usando EQ-5D-5L
Prazo: Inscrição, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Avaliação da qualidade de vida usando EQ-5D-5L.
Esta escala é numerada de -0,066 a 0,904.
menor valor significa pior qualidade de vida.
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Inscrição, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2005/612-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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