Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutusharjoitus digitaalisella terveydenhuoltojärjestelmällä potilailla, joilla on rotaattorimansettikorjaus

tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Jae-Young Lim, Seoul National University Bundang Hospital

Uusi lyhytkestoisen kuntoutusharjoitusmalli digitaalisen terveydenhuoltojärjestelmän avulla potilailla, joilla on rotaattorimansettikorjaus; Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää lyhytkestoisen kuntoutusliikuntatuen vaikutuksia digitaalisella terveydenhuoltojärjestelmällä (Uincare homeplus) potilailla, joilla on kiertomansettien korjausleikkaus. Tutkimus on kaksihaarainen prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kuntoutusharjoittelun digitaalisen terveydenhuoltojärjestelmän vaikutusta kotona perinteiseen esitepohjaiseen kotiharjoitteluun. Yksinkertainen olkapäätesti (SST), kipu (käyttäen numeerista luokitusasteikkoa), hartioiden liikerata (ROM), käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus (DASH), olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI), elämänlaatu EQ-5D:llä Arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä, 6 viikkoa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiertäjämansetin repeämä on yksi yleisimmistä vaivoista, jotka vaikuttavat olkapääkipuun ja jokapäiväiseen elämään. Se on sairaus, joka voi johtua traumasta, liikakäytöstä, olkapään epäasianmukaisesta käytöstä sekä rappeuttavasta muutoksesta, joka lisääntyy geriatrisen väestön kasvun myötä. Nykyinen leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen menetelmä on kotimainen itsekuntoutus esitteen avulla yhdistettynä yhdelle tai kahdelle koulutukselle sairaalassa ennen kotiutumista. Potilaiden on usein vaikea tehdä kuntoutusta itse kotona ilman valvontaa, mikä johti hoitomyöntyvyyden heikkenemiseen.

Moniliikeanturia ja AR-järjestelmää (augmented-reality) hyödyntävien teknologioiden kehittämisen myötä tutkijat ovat kehittäneet digitaalisen terveydenhuoltojärjestelmän (Uincare Homeplus), joka voi täydentää potilaiden kotikuntoutusta antamalla heille asianmukaisia ​​ohjeita ja palautetta.

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan vasta kehitetyn digitaalisen terveydenhuoltojärjestelmän tehokkuutta perinteiseen kuntoutusohjelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle tehtiin rotaattorimansetin korjausleikkaus
  • Potilas, joka kotiutetaan leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on aiemmin tehty olkapääleikkaus sairastuneelle olkapäälle
  • Potilas, jolla on vakava neurologinen vajaatoiminta tai infektio sairastuneessa olkapäässä
  • Potilas, jolla on vaikeita muita sairauksia (esim. hallitsematon diabetes mellitus tai nivelreuma), jotka estävät olkapään kuntoutuksen
  • Potilas, joka ei voi osallistua kuntoutusohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Digitaalisen terveydenhuoltojärjestelmän kuntoutus
Kuntoutus Uincare Homeplusilla
Laite: Kuntoutus digitaalisella terveydenhuoltojärjestelmällä (Uincare Homeplus)

Uincare Homeplus on infrapuna-, kinect-kameraa ja liikkeensieppaustekniikkaa käyttävä laite, joka seuraa potilaiden asennon ja nivelten 3D-liikettä. Siinä on myös sulautettu harjoitusohjelmisto, joka on tarkoitettu rotaattorimansettien korjaamiseen kotona leikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa.

Kotimainen itsekuntoutus esitteen avulla 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen (sama kuin aktiivinen vertailuvalmiste)

Kotona tehtävä itsekuntoutus digitaalisella terveydenhuoltojärjestelmällä (Uincare Homeplus) 6-12 viikon ajan leikkauksen jälkeen.

Muut nimet:
  • Uincare Homeplus
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen kuntoutus
Kuntoutus esitteen avulla
Muut: Perinteinen kuntoutus
Kotimainen itsekuntoutus esitteen avulla 12 viikon ajan leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkuperäisestä yksinkertaisesta olkapäätestistä (SST) sairastuneessa olkapäässä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Simple Shoulder Test on itseraportoitu olkapääkohtainen kyselylomake, joka mittaa sairaan olkapään toimintarajoituksia potilailla, joilla on olkapään toimintahäiriö. SST koostuu 12 kysymyksestä, joissa on kaksijakoiset (kyllä/ei) vastausvaihtoehdot. pisteet vaihtelevat 0-100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hartioiden toimintaa.
Ilmoittautuminen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) sairastuneella olkapäällä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Vaikutetun olkapään kivun arviointi numeerisen luokitusasteikon avulla (0-10, pistemäärä 0 tarkoittaa, että kipua ei ole), korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Ilmoittautuminen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Liikealue (ROM) sairastuneella olkapäällä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
ROM:n muutoksen arviointi sairastuneessa olkapäässä lähtötasosta 24 viikkoon
Ilmoittautuminen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Manuaalinen lihastesti (MMT) sairastuneelle käsivarrelle
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
MMT:n muutoksen arviointi sairaassa käsivarressa lähtötasosta 24 viikkoon Yläraajojen MMT vaihtelee välillä 0-25, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Ilmoittautuminen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Käden, olkapään ja käden vammat (DASH) sairastuneessa käsivarressa
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
DASH on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan yläraajan tuki- ja liikuntaelinsairauksia. Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma), ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Ilmoittautuminen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI) sairastuneella olkapäällä
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallisia aktiviteetteja.

Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–130, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän olkapään toimintahäiriötä.
Ilmoittautuminen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Elämänlaatua käyttämällä EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Elämänlaadun arviointi EQ-5D-5L:llä. Tämä asteikko on numeroitu -0,066 - 0,904. pienempi arvo tarkoittaa huonompaa elämänlaatua.
Ilmoittautuminen, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Republic of Korea

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 13. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-2005/612-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa