在肩袖修复患者中使用数字医疗系统进行康复锻炼
2022年1月4日 更新者：Jae-Young Lim、Seoul National University Bundang Hospital
肩袖修复患者使用数字医疗系统进行短期康复运动训练的新模式；随机对照研究
该研究旨在检查使用数字医疗保健系统（Uincare homeplus）的短期康复运动支持对肩袖修复手术患者的影响。
该研究是一项双臂前瞻性随机对照研究，比较了家庭康复锻炼数字医疗保健系统与传统的基于手册的家庭锻炼的效果。
简单肩部测试 (SST)、疼痛（使用数字评定量表）、肩部运动范围 (ROM)、手臂、肩部和手部残疾 (DASH)、肩部疼痛和残疾指数 (SPADI)、使用 EQ-5D 的生活质量将在入学时、入学后6周、12周和24周进行评估。
研究概览
详细说明
肩袖撕裂是影响肩部疼痛和日常生活残疾的最常见疾病之一。 这是一种由外伤、过度使用、肩部使用不当以及退行性变化引起的疾病，随着老年人口的增加，这种情况正在增加。 目前的术后康复方法是在家使用宣传册进行自我康复，结合出院前一到两次的医院教育。 患者经常发现在没有监督的情况下自己在家进行康复治疗有困难，导致依从性下降。
随着使用多运动传感器和 AR（增强现实）系统的技术的发展，研究人员开发了一种数字医疗保健系统（Uincare Homeplus），可以通过为患者提供适当的指导和反馈来补充他们在家中的康复。
在这项前瞻性随机对照研究中，研究人员旨在比较新开发的数字医疗系统与传统康复计划的疗效。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
115
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、13620
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肩袖修复手术患者
- 手术后出院回家的病人
排除标准：
- 既往有患肩肩部手术史的患者
- 受影响的肩部有严重神经功能缺损或感染的患者
- 患有严重合并症（例如：不受控制的糖尿病或类风湿性关节炎）的患者会抑制受影响的肩部康复
- 不能参加康复计划的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：数字医疗系统修复
Uincare Homeplus康复治疗
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Uincare Homeplus 是一款使用红外线、kinect 摄像头和运动捕捉技术来跟踪患者姿势和关节关节的 3D 运动的设备。 它还具有嵌入式运动训练软件，专门用于家庭肩袖修复术后康复。 术后 6 周使用手册在家进行自我康复（与积极的比较者相同） 术后 6 至 12 周，使用数字医疗保健系统 (Uincare Homeplus) 在家进行自我康复。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：常规康复
使用手册进行康复
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术后 12 周使用宣传册进行居家自我康复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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受影响肩部的基线简单肩部测试 (SST) 发生变化
大体时间：入学，6周，12周，24周
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简单肩部测试是一种自我报告的肩部特定问卷，用于测量肩部功能障碍患者受影响肩部的功能限制。
SST 包含 12 个带有二分法（是/否）回答选项的问题。
分数范围从 0 到 100，分数越高意味着肩部功能越好。
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入学，6周，12周，24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受影响肩部的数字评定量表 (NRS)
大体时间：入学，6周，12周，24周
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使用数字评定量表（0-10，0分表示无疼痛）评估患肩的疼痛，分数越高表示结果越差。
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入学，6周，12周，24周
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受影响肩部的运动范围 (ROM)
大体时间：入学，6周，12周，24周
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从基线到 24 周评估受影响肩部 ROM 的变化
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入学，6周，12周，24周
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在受影响的手臂上进行手动肌肉测试 (MMT)
大体时间：入学，6周，12周，24周
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评估受影响手臂从基线到 24 周的 MMT 变化 上肢 MMT 范围为 0-25，得分越高意味着结果越好。
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入学，6周，12周，24周
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受影响手臂的手臂、肩部和手部残疾 (DASH)
大体时间：入学，6周，12周，24周
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DASH 是一个包含 30 个项目的自我报告问卷，旨在评估上肢的肌肉骨骼疾病。
分数范围从 0（无残疾）到 100（最严重的残疾），分数越高意味着结果越差。
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入学，6周，12周，24周
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受影响肩部的肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：入学，6周，12周，24周
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肩痛和残疾指数 (SPADI) 是一种自我管理的问卷，由两个维度组成，一个用于疼痛，另一个用于功能活动。 总体总分范围从 0 到 130，得分越高表明肩部功能障碍越多。 |
入学，6周，12周，24周
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使用 EQ-5D-5L 的生活质量
大体时间：入学，6周，12周，24周
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使用 EQ-5D-5L 评估生活质量。
此比例从 -0.066 到 0.904 编号。
较低的价值意味着较差的生活质量。
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入学，6周，12周，24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月30日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月11日
首次发布 (实际的)
2020年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月4日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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