Exercice de rééducation à l'aide d'un système de santé numérique chez les patients ayant subi une réparation de la coiffe des rotateurs
Nouveau modèle d'exercice de rééducation à court terme utilisant un système de santé numérique chez les patients ayant subi une réparation de la coiffe des rotateurs ; Étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La déchirure de la coiffe des rotateurs est l'un des troubles les plus courants affectant les douleurs à l'épaule et les handicaps de la vie quotidienne. C'est un trouble qui peut être causé par un traumatisme, une surutilisation, une utilisation inappropriée de l'épaule ainsi qu'un changement dégénératif, qui augmente en raison de l'augmentation de la population gériatrique. La méthode actuelle de rééducation postopératoire est l'auto-rééducation à domicile à l'aide d'une brochure, combinée à une ou deux séances d'éducation à l'hôpital avant la sortie. Les patients éprouvent souvent des difficultés à effectuer eux-mêmes la rééducation à domicile sans supervision, ce qui a entraîné une diminution de l'observance.
Avec le développement de technologies utilisant un capteur multi-mouvement et un système AR (réalité augmentée), les chercheurs ont développé un système de santé numérique (Uincare Homeplus) qui peut compléter la rééducation des patients à domicile en leur donnant des instructions appropriées ainsi que des commentaires.
Dans cette étude prospective randomisée contrôlée, les chercheurs visaient à comparer l'efficacité du système de santé numérique nouvellement développé avec un programme de réadaptation conventionnel.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
- Recrutement
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient ayant subi une chirurgie de réparation de la coiffe des rotateurs
- Patient renvoyé à son domicile après l'opération
Critère d'exclusion:
- Patient ayant des antécédents de chirurgie de l'épaule sur l'épaule affectée
- Patient présentant un déficit neurologique sévère ou une infection de l'épaule affectée
- Patient qui a des comorbidités sévères (Ex : diabète sucré ou polyarthrite rhumatoïde) qui inhibent la rééducation de l'épaule affectée
- Patient qui ne peut pas participer au programme de réadaptation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Réhabilitation du système de santé numérique
Réhabilitation avec Uincare Homeplus
|
Uincare Homeplus est un appareil utilisant l'infrarouge, la caméra kinect et la technologie de capture de mouvement pour suivre le mouvement 3D de la posture et des articulations des patients. Il intègre également un logiciel d'entraînement physique dédié à la rééducation post-opératoire de réparation de la coiffe des rotateurs à domicile. Auto-rééducation à domicile à l'aide d'une brochure pendant 6 semaines après la chirurgie (identique au comparateur actif) Auto-rééducation à domicile utilisant le système de santé numérique (Uincare Homeplus) pendant 6 à 12 semaines après la chirurgie.
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rééducation conventionnelle
Réhabilitation à l'aide de la brochure
|
Auto-rééducation à domicile à l'aide d'une brochure pendant 12 semaines après la chirurgie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport au test d'épaule simple (SST) sur l'épaule affectée
Délai: Inscription, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
|
Simple Shoulder Test est un questionnaire autodéclaré spécifique à l'épaule qui mesure les limitations fonctionnelles de l'épaule affectée chez les patients présentant un dysfonctionnement de l'épaule.
Le SST se compose de 12 questions avec des options de réponse dichotomiques (oui/non).
le score varie de 0 à 100, un score plus élevé signifiant une meilleure fonction de l'épaule.
|
Inscription, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation numérique (NRS) sur l'épaule affectée
Délai: Inscription, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
|
Évaluation de la douleur de l'épaule affectée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (0-10, le score 0 indiquant l'absence de douleur), des scores plus élevés signifient des résultats moins bons.
|
Inscription, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
|
|
Gamme de mouvement (ROM) sur l'épaule affectée
Délai: Inscription, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
|
Évaluation du changement de ROM dans l'épaule affectée de la ligne de base à 24 semaines
|
Inscription, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
|
|
Test musculaire manuel (MMT) sur le bras affecté
Délai: Inscription, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
|
Évaluation du changement de MMT dans le bras affecté de la ligne de base à 24 semaines Membres supérieurs MMT varie de 0 à 25, un score plus élevé signifiant un meilleur résultat.
|
Inscription, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
|
|
Handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH) sur le bras affecté
Délai: Inscription, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
|
Le DASH est un questionnaire d'auto-évaluation en 30 items destiné à évaluer les troubles musculo-squelettiques du membre supérieur.
Le score varie de 0 (pas d'incapacité) à 100 (incapacité la plus sévère), un score plus élevé signifiant un résultat moins bon.
|
Inscription, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
|
|
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) sur l'épaule affectée
Délai: Inscription, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
|
L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire auto-administré composé de deux dimensions, l'une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles. Les scores totaux globaux vont de 0 à 130, un score plus élevé indiquant plus de dysfonctionnement de l'épaule. |
Inscription, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
|
|
Qualité de vie avec EQ-5D-5L
Délai: Inscription, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
|
Évaluation de la qualité de vie à l'aide de l'EQ-5D-5L.
Cette échelle est numérotée de -0,066 à 0,904.
une valeur inférieure signifie une moins bonne qualité de vie.
|
Inscription, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-2005/612-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .