Ejercicio de rehabilitación utilizando el sistema de salud digital en pacientes con reparación del manguito rotador
Nuevo modelo de entrenamiento de ejercicios de rehabilitación a corto plazo utilizando un sistema de atención médica digital en pacientes con reparación del manguito rotador; Estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El desgarro del manguito rotador es uno de los trastornos más comunes que afectan el dolor de hombro y las discapacidades de la vida diaria. Es un trastorno que puede ser causado por un traumatismo, un uso excesivo, un uso inadecuado del hombro y un cambio degenerativo, que está aumentando debido al aumento de la población geriátrica. El método actual de rehabilitación posoperatoria es la auto rehabilitación en el hogar utilizando un folleto, combinado con una o dos sesiones de educación en el hospital antes del alta. Los pacientes a menudo encuentran dificultades para hacer la rehabilitación por sí mismos en casa sin supervisión, lo que resultó en una disminución del cumplimiento.
Con el desarrollo de tecnologías que utilizan sensores de movimiento múltiple y un sistema AR (realidad aumentada), los investigadores han desarrollado un sistema de atención médica digital (Uincare Homeplus) que puede complementar la rehabilitación de los pacientes en el hogar brindándoles instrucciones adecuadas y retroalimentación.
En este estudio controlado aleatorio prospectivo, los investigadores intentaron comparar la eficacia del sistema de salud digital recientemente desarrollado con el programa de rehabilitación convencional.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
- Reclutamiento
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que se sometió a una cirugía de reparación del manguito rotador
- Paciente que es dado de alta a domicilio tras cirugía
Criterio de exclusión:
- Paciente que tiene antecedentes de cirugía de hombro en el hombro afectado
- Paciente que tiene déficit neurológico severo o infección en el hombro afectado
- Paciente que tiene comorbilidades severas (Ej: diabetes mellitus no controlada o artritis reumatoide) que inhiben la rehabilitación del hombro afectado
- Paciente que no puede participar en el programa de rehabilitación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Rehabilitación del sistema de salud digital
Rehabilitación con Uincare Homeplus
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Uincare Homeplus es un dispositivo que utiliza infrarrojos, cámara kinect y tecnología de captura de movimiento para rastrear el movimiento 3D de la postura y las articulaciones de los pacientes. También tiene un software integrado de entrenamiento de ejercicios dedicado a la rehabilitación postoperatoria de la reparación del manguito rotador en el hogar. Autorrehabilitación domiciliaria utilizando un folleto durante 6 semanas después de la cirugía (igual que el comparador activo) Auto-rehabilitación en el hogar utilizando el sistema de salud digital (Uincare Homeplus) durante 6 a 12 semanas después de la cirugía.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Rehabilitación Convencional
Rehabilitación mediante folleto
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Auto-rehabilitación en el hogar utilizando un folleto durante 12 semanas después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la prueba de hombro simple (SST) inicial en el hombro afectado
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Simple Shoulder Test es un cuestionario autoadministrado específico del hombro que mide las limitaciones funcionales del hombro afectado en pacientes con disfunción del hombro.
El SST consta de 12 preguntas con opciones de respuesta dicotómica (sí/no).
la puntuación varía de 0 a 100, una puntuación más alta significa una mejor función del hombro.
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Inscripción, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS) en el hombro afectado
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Evaluación del dolor del hombro afectado utilizando una escala de calificación numérica (0-10, con una puntuación de 0 que indica ausencia de dolor), las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Inscripción, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Rango de movimiento (ROM) en el hombro afectado
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Evaluación del cambio de ROM en el hombro afectado desde el inicio hasta las 24 semanas
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Inscripción, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Prueba muscular manual (MMT) en el brazo afectado
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Evaluación del cambio de MMT en el brazo afectado desde el inicio hasta las 24 semanas El MMT de las extremidades superiores varía de 0 a 25; una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Inscripción, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH) en el brazo afectado
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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El DASH es un cuestionario de autoinforme de 30 ítems diseñado para evaluar los trastornos musculoesqueléticos de la extremidad superior.
La puntuación varía de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad más grave), donde una puntuación más alta significa un peor resultado.
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Inscripción, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) en el hombro afectado
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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El Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) es un cuestionario autoadministrado que consta de dos dimensiones, una para el dolor y otra para las actividades funcionales. Las puntuaciones totales generales oscilan entre 0 y 130, y una puntuación más alta indica una mayor disfunción del hombro. |
Inscripción, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Calidad de Vida usando EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Inscripción, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Evaluación de la calidad de vida mediante EQ-5D-5L.
Esta escala está numerada de -0,066 a 0,904.
menor valor significa peor calidad de vida.
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Inscripción, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-2005/612-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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