メトホルミンで認知機能低下を予防 (MetMemory)
2024年10月1日 更新者：Garvan Institute of Medical Research
メトホルミンで認知機能低下を予防:: メットメモリー研究
軽度の認知障害があり糖尿病のない人を対象としたメトホルミンの無作為化対照研究で、認知機能の低下と神経画像に対する 3 年間の影響を調べました。
調査の概要
詳細な説明
認知機能低下、神経画像、およびバイオマーカーへの影響を 3 年間にわたって測定するための、軽度の認知障害があり、糖尿病のない人々におけるメトホルミンの無作為化プラセボ対照研究。
研究の種類
介入
入学 (実際)
242
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
- Garvan Institute of Medical Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
56年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 太りすぎまたは肥満 (ボディマス指数 > 25.0 kg/m2、ウエスト: 女性>80 cm、男性>94cm;
- -DSM-5基準に基づく軽度の認知障害（軽度神経認知障害）;
- 空腹時血糖
- 英語で神経認知検査が受けられる。
- 認知機能低下を軽減するための薬物またはライフスタイルの変更に関する別の試験に参加していない。
除外基準:
- -3年間の研究への参加を妨げる生命を脅かす病気;
- -メトホルミンの使用に対する禁忌（重度の心不全またはeGFR
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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メトホルミン XR、夜 500-2000mg
他の名前：
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アクティブコンパレータ：介入
メトホルミン
|
メトホルミン XR、夜 500-2000mg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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記憶の変化 Zスコア
時間枠：3年
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以下の神経心理学的検査から得られた記憶領域のＺスコア： ｉ．レイ聴覚言語学習テスト (RAVLT); ii.
総学習と遅延想起; iii.論理メモリ ストーリー A- 即時リコール。そしてiv。
遅延リコール テスト。
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3年
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実行機能の変化 Zスコア
時間枠：3年
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以下の神経心理学的検査から導き出された実行機能ドメインのＺスコア： ｉ．アルファベットテスト; ii.
D-KEFSストループ; iii.
トレイル メイキング テスト パート B; iv。
Weschler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) Digit Span Backward テスト。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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処理速度ドメインの Z スコアの変化
時間枠：3年
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i によって測定される処理速度ドメイン。
WAIS-IVコーディング;およびii。
トレイルメイキングテストパートB
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3年
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言語パフォーマンス ドメインの Z スコアの変化
時間枠：3年
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Category Fluency (Animals) 神経心理学的テストによって測定される言語パフォーマンス ドメイン
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3年
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注意パフォーマンス ドメイン Z スコアの変化
時間枠：3年
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WAIS-IV Digit Span Forward 神経心理テストで測定された注意パフォーマンス ドメイン Z スコア
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3年
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Cogstate ブリーフ バッテリー パフォーマンス Z スコアの変化
時間枠：3年
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オンラインテスト、Cogstate Brief Battery (CBB) を使用したコンピュータ化された認知テスト
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3年
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総脳容積の変化 (立方ミリメートル)
時間枠：3年
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灰白質と白質の総量
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3年
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海馬容積の変化 (立方ミリメートル)
時間枠：3年
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脳の左右の海馬領域の体積
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3年
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海馬傍体積の変化（立方ミリメートル）
時間枠：3年
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脳の左右の海馬傍領域の体積
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3年
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脳白質高信号数の変化
時間枠：3年
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磁気共鳴画像法によるベイン画像で可視化された白質高信号の数
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3年
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脳血流の変化（mL/100g/分）
時間枠：3年
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動脈スピンラベリングを用いて脳血流を測定します。
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3年
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脳アミロイドトレーサー標準化取り込み値比（SUVR）の変化
時間枠：3年
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陽電子放出断層撮影法を用いたアミロイドトレーサーの標準化された取り込み値の比率
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3年
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NIHツールボックスを使用した認知パフォーマンスZスコアの変化
時間枠：3年
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NIH ツールボックスには現在、次の認知テストが含まれています: フランカー、パターン比較、ピクチャ シーケンス メモリ、次元変化カード ソート。
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3年
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機能的磁気共鳴画像法で測定されたBOLD（血中酸素レベル依存）時系列信号の変化
時間枠：3年
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機能的MRIで測定された血中酸素濃度に依存する時系列信号の変化
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3年
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空腹時血糖 (mmol/L) やインスリン (mIU/L)、インスリン抵抗性 (HOMA-IR インデックス) などのバイオマーカーの変化
時間枠：3年
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空腹時血糖 (mmol/L) およびインスリン (mIU/L)、インスリン抵抗性 (HOMA-IR インデックス)
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月15日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月10日
最初の投稿 (実際)
2020年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月1日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。