用二甲双胍预防认知能力下降 (MetMemory)
2024年10月1日 更新者：Garvan Institute of Medical Research
使用二甲双胍预防认知能力下降:: MetMemory 研究
一项针对轻度认知障碍和非糖尿病患者的二甲双胍随机对照研究，以确定 3 年内对认知能力下降和神经影像学的影响。
研究概览
详细说明
一项针对轻度认知障碍且未患有糖尿病的人群进行的二甲双胍随机安慰剂对照研究，旨在确定 3 年内对认知衰退、神经影像学和生物标志物的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
242
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New South Wales
-
Sydney、New South Wales、澳大利亚、2010
- Garvan Institute of Medical Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 超重或肥胖（体重指数 >25.0 kg/m2，腰围：女性>80cm，男性>94cm；
- 轻度认知障碍（轻度神经认知障碍），基于 DSM-5 标准；
- 空腹血糖
- 能够用英语进行神经认知测试。
- 不参加另一项药物试验或改变生活方式以减少认知能力下降。
排除标准：
- 危及生命的疾病无法参加为期 3 年的研究；
- 使用二甲双胍的禁忌症（严重心力衰竭或 eGFR
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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二甲双胍 XR，500-2000 毫克夜间
其他名称：
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有源比较器：干涉
二甲双胍
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二甲双胍 XR，500-2000 毫克夜间
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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记忆 Z 分数的变化
大体时间：3年
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记忆域 Z 分数，源自以下神经心理学测试： i. Rey 听觉语言学习测试 (RAVLT)；二.
全面学习和延迟回忆；三.逻辑记忆故事A-立即回忆；和四。
延迟召回测试。
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3年
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执行功能 Z 值的变化
大体时间：3年
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执行功能域 Z 分数，源自以下神经心理学测试： i.字母测试；二.
D-KEFS 斯特鲁普；三.
Trail Making 测试 B 部分；四.
Weschler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) 数字跨度向后测试。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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处理速度域 Z 分数的变化
大体时间：3年
|
处理速度域由 i 测量。
WAIS-IV 编码；和二。
Trail Making 测试 B 部分
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3年
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语言表现域 Z 分数的变化
大体时间：3年
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通过类别流利度（动物）神经心理学测试测量的语言表现域
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3年
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注意力表现域 Z 分数的变化
大体时间：3年
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注意力表现领域 Z 分数，由 WAIS-IV 数字跨度向前神经心理学测试测量
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3年
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Cogstate 简要电池性能 Z 分数的变化
大体时间：3年
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使用在线测试的计算机化认知测试，Cogstate 简短电池 (CBB)
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3年
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总脑容量的变化（立方毫米）
大体时间：3年
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总灰质和白质体积
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3年
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海马体积的变化（立方毫米）
大体时间：3年
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大脑左右海马区的体积
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3年
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海马旁体积的变化（立方毫米）
大体时间：3年
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大脑左右海马旁区域的体积
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3年
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脑白质高信号数的变化
大体时间：3年
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通过磁共振成像在白质成像中可视化的白质高信号的数量
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3年
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脑血流量变化（毫升/100克/分钟）
大体时间：3年
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脑血流量将使用动脉自旋标记进行测量
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3年
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脑淀粉样蛋白示踪剂标准化摄取值比值（SUVR）的变化
大体时间：3年
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使用正电子发射断层扫描的淀粉样蛋白示踪剂标准化摄取值比
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3年
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使用 NIH 工具箱改变认知表现 Z 分数
大体时间：3年
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NIH 工具箱目前包含以下认知测试：Flanker、模式比较、图片序列记忆和维度变化卡片分类。
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3年
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通过功能磁共振成像测量的 BOLD（血氧水平依赖）时间序列信号的变化
大体时间：3年
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改变血氧水平依赖的时间序列信号，通过功能 MRI 测量
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3年
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生物标志物的变化，包括空腹血糖（mmol/L）和胰岛素（mIU/L）、胰岛素抵抗（HOMA-IR指数）
大体时间：3年
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空腹血糖（mmol/L）和胰岛素（mIU/L），胰岛素抵抗（HOMA-IR指数）
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月15日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月10日
首次发布 (实际的)
2020年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月1日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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