메트포르민으로 인지 저하 예방 (MetMemory)
2024년 10월 1일 업데이트: Garvan Institute of Medical Research
Metformin으로 인지 저하 예방:: MetMemory 연구
경미한 인지 장애가 있고 당뇨병이 없는 사람들을 대상으로 3년 동안 인지 저하 및 신경 영상에 미치는 영향을 확인하기 위한 메트포르민의 무작위 대조 연구.
연구 개요
상세 설명
경미한 인지 장애가 있고 당뇨병이 없는 사람들을 대상으로 3년 동안 인지 저하, 신경 영상 및 바이오마커에 미치는 영향을 확인하기 위한 메트포르민의 무작위 위약 대조 연구.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
242
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New South Wales
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Sydney, New South Wales, 호주, 2010
- Garvan Institute of Medical Research
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
56년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만(체질량 지수 >25.0 kg/m2, 허리: 여성>80cm, 남성>94cm;
- DSM-5 기준에 근거한 경도 인지 장애(경도 신경인지 장애);
- 공복 혈당
- 영어로 신경인지 테스트를 수행할 수 있습니다.
- 인지 저하를 줄이기 위한 약물 또는 생활 방식 수정에 대한 또 다른 시험에 참여하지 않습니다.
제외 기준:
- 3년 연구 참여를 방해하는 생명을 위협하는 질병;
- 메트포르민 사용에 대한 금기(중증 심부전 또는 eGFR
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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메트포르민 XR, 녹테 500-2000mg
다른 이름들:
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활성 비교기: 간섭
메트포르민
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메트포르민 XR, 녹테 500-2000mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메모리 Z 점수의 변화
기간: 3 년
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다음 신경심리학적 테스트에서 파생된 기억 영역 Z-점수: i. 레이 청각 언어 학습 테스트(RAVLT); ii.
전체 학습 및 지연된 회상; iii. 논리적 기억 이야기 A-즉시 회상; 및 iv.
지연된 리콜 테스트.
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3 년
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집행 기능 Z 점수의 변화
기간: 3 년
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실행 기능 도메인 Z-점수, 다음 신경심리학적 테스트에서 파생됨: i. 알파벳 테스트; ii.
D-KEFS 스트루프; iii.
트레일 메이킹 테스트 파트 B; iv.
Weschler Adult Intelligence Scale-IV(WAIS-IV) Digit Span Backward 테스트.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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처리 속도 도메인 Z-점수의 변화
기간: 3 년
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i로 측정한 처리 속도 영역.
WAIS-IV 코딩; 및 ii.
트레일 메이킹 테스트 파트 B
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3 년
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언어 수행 영역 Z-점수의 변화
기간: 3 년
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범주 유창성(동물) 신경심리학적 테스트로 측정한 언어 수행 영역
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3 년
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주의 수행 도메인 Z-점수의 변화
기간: 3 년
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WAIS-IV Digit Span Forward 신경 심리학 테스트로 측정한 주의 수행 영역 Z-점수
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3 년
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Cogstate 짧은 배터리 성능 Z-점수의 변화
기간: 3 년
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온라인 테스트인 Cogstate 브리프 배터리(CBB)를 사용한 전산화 인지 테스트
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3 년
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총 뇌 부피의 변화(입방 밀리미터)
기간: 3 년
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총 회백질 및 백색질 부피
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3 년
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해마 부피의 변화(입방 밀리미터)
기간: 3 년
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뇌의 오른쪽 및 왼쪽 해마 영역의 부피
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3 년
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parahippocampal 볼륨의 변화 (입방 밀리미터)
기간: 3 년
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뇌의 오른쪽 및 왼쪽 parahippocampal 영역의 볼륨
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3 년
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뇌 백질 고강도 수치의 변화
기간: 3 년
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자기 공명 영상에 의한 베인 영상에서 가시화되는 백질 고강도의 수
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3 년
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대뇌 혈류의 변화(mL/100g/분)
기간: 3 년
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대뇌 혈류는 동맥 스핀 라벨링을 사용하여 측정됩니다.
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3 년
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대뇌 아밀로이드 추적자 표준화 섭취가치 비율(SUVR)의 변화
기간: 3 년
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양전자 방출 단층 촬영을 이용한 아밀로이드 추적자의 표준화된 흡수 값 비율
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3 년
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NIH 도구 상자를 사용한 인지 수행 Z-점수의 변화
기간: 3 년
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NIH Toolbox에는 현재 Flanker, Pattern Comparison, Picture Sequence Memory 및 Dimensional Change Card Sort와 같은 인지 테스트가 포함되어 있습니다.
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3 년
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기능적 자기공명영상으로 측정한 BOLD(blood-oxygen-level-dependent) 시계열 신호의 변화
기간: 3 년
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기능적 MRI로 측정한 혈중 산소 농도에 따른 시계열 신호 변화
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3 년
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공복 혈당(mmol/L) 및 인슐린(mIU/L), 인슐린 저항성(HOMA-IR 지수)을 포함한 바이오마커의 변화
기간: 3 년
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공복 혈당(mmol/L) 및 인슐린(mIU/L), 인슐린 저항성(HOMA-IR 지수)
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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메트포르민 XR, 녹테 500-2000mg에 대한 임상 시험
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한
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AstraZeneca완전한
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Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San Diego알려지지 않은
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AstraZenecaBristol-Myers Squibb완전한
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Tan Tock Seng Hospital모병