Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen heikkenemisen estäminen metformiinilla (MetMemory)

keskiviikko 22. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Garvan Institute of Medical Research

Kognitiivisen heikkenemisen estäminen metformiinilla:: MetMemory-tutkimus

Metformiinin satunnaistettu kontrollitutkimus ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja joilla ei ole diabetes mellitusta, jotta voidaan määrittää vaikutukset kognitiiviseen heikkenemiseen ja hermokuvaukseen kolmen vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu plasebo-kontrollitutkimus metformiinista ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja joilla ei ole diabetes mellitusta, jotta voidaan määrittää vaikutukset kognitiiviseen heikkenemiseen, hermokuvaukseen ja biomarkkereihin kolmen vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

242

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Sydney, Australia
        • Rekrytointi
        • Garvan Institute to Medical Research
        • Ottaa yhteyttä:
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • Ei vielä rekrytointia
        • professor Katherine Samaras
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ylipainoinen tai lihava (painoindeksi >25,0 kg/m2, vyötärö: naiset>80 cm, miehet>94 cm;
  • Lievä kognitiivinen häiriö (Mild Neurocognitive Disorder), DSM-5-kriteerien perusteella;
  • Paastoveren glukoosi
  • Pystyy suorittamaan neurokognitiivisia testejä englanniksi.
  • Ei osallistu toiseen huumekokeeseen tai elämäntapamuutokseen kognitiivisen heikkenemisen vähentämiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkeä uhkaavat sairaudet, jotka estävät osallistumisen 3 vuoden tutkimukseen;
  • Vasta-aiheet metformiinin käytölle (vaikea sydämen vajaatoiminta tai eGFR

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Metformin XR, 500-2000 mg nocte
diabeteslääke
Active Comparator: Interventio
Metformiini
Lääke: Metformin XR, 500-2000 mg nocte
diabeteslääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset muistin Z-pisteissä
Aikaikkuna: 3 vuotta
muistialueen Z-pisteet, johdettu seuraavista neuropsykologisista testeistä: i. Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT); ii. Täydellinen oppiminen ja viivästynyt muistaminen; iii. Loogisen muistin tarina A- Välitön palautus; ja iv. Viivästyneet palautustestit.
3 vuotta
muutokset toimeenpanofunktiossa Z-pisteet
Aikaikkuna: 3 vuotta
toimeenpanotoimintoalueen Z-pisteet, johdettu seuraavista neuropsykologisista testeistä: i. Aakkostesti; ii. D-KEFS Stroop; iii. Poluntekotesti, osa B; iv. Weschler Adult Intelligence Scale-IV (WAIS-IV) numerovälin taaksepäin testi.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset käsittelyn nopeusalueen Z-pisteissä
Aikaikkuna: 3 vuotta
käsittelynopeusalue mitattuna i:llä. WAIS-IV koodaus; ja ii. Poluntekotesti osa B
3 vuotta
muutokset kielen suoritustason Z-pisteissä
Aikaikkuna: 3 vuotta
kielen suorituskykyalue mitattuna Category Fluency (Eläimet) neuropsykologisella testillä
3 vuotta
huomion suorituskyvyn alueen Z-pisteiden muutokset
Aikaikkuna: 3 vuotta
huomion suorituskykyalueen Z-pisteet mitattuna WAIS-IV Digit Span Forward -neuropsykologisella testillä
3 vuotta
muutokset Cogstaten lyhyen akun suorituskyvyn Z-pisteessä
Aikaikkuna: 3 vuotta
tietokoneistettu kognitiotestaus käyttämällä online-testiä, Cogstate short -akkua (CBB)
3 vuotta
muutokset aivojen kokonaistilavuudessa (kuutiomillimetriä)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Harmaan ja valkoisen aineen kokonaismäärä
3 vuotta
muutokset hippokampuksen tilavuudessa (kuutiomillimetriä)
Aikaikkuna: 3 vuotta
aivojen oikean ja vasemman hippokampuksen alueen tilavuus
3 vuotta
muutokset parahippokampuksen tilavuudessa (kuutiomillimetriä)
Aikaikkuna: 3 vuotta
aivojen oikean ja vasemman parahippokampuksen alueen tilavuus
3 vuotta
muutokset aivojen valkoisen aineen hyperintensiteettiluvussa
Aikaikkuna: 3 vuotta
magneettikuvauksella visualisoitujen valkoisen aineen hyperintensiteettien määrä
3 vuotta
muutokset aivoverenkierrossa (ml / 100 g / min)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Aivojen verenkiertoa mitataan käyttämällä valtimoiden spin-merkintää
3 vuotta
muutokset aivoamyloidimerkkiaineen standardoidussa sisäänottoarvosuhteessa (SUVR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
amyloidimerkkiaineen standardisoitu ottoarvosuhde positroniemissiotomografiaa käyttäen
3 vuotta
muutokset kognitiivisessa suorituskyvyssä Z-pisteet NIH-työkalulaatikon avulla
Aikaikkuna: 3 vuotta
NIH Toolbox sisältää tällä hetkellä seuraavat kognitiiviset testit: Flanker, Pattern Comparison, Picture Sequence Memory ja Dimensional Change Card Sort.
3 vuotta
muutos toiminnallisella magneettikuvauksella mitattuissa BOLD (veren happitasosta riippuvaisissa) aikasarjasignaaleissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
muuttaa veren happitasosta riippuvia aikasarjasignaaleja toiminnallisella MRI:llä mitattuna
3 vuotta
muutokset biomarkkereissa, mukaan lukien paastoglukoosi (mmol/l) ja insuliini (mIU/l), insuliiniresistenssi (HOMA-IR-indeksi)
Aikaikkuna: 3 vuotta
paastoglukoosi (mmol/l) ja insuliini (mIU/l), insuliiniresistenssi (HOMA-IR-indeksi)
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Garvan Institute of Medical Research

Yhteistyökumppanit

National Health and Medical Research Council, Australia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metformin XR, 500-2000 mg nocte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa