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自閉症スペクトラム障害の診断における CCISO の信頼性と有効性

2022年3月30日 更新者:Children's Hospital of Fudan University

自閉症スペクトラム障害の診断のためのチャイルドケア提供者相互作用観察尺度(CCIOS)の信頼性と妥当性

研究者らは、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供の社会的コミュニケーション行動、ステレオタイプの行動を、介護者と子供の間の相互作用の 20 分間のビデオを介して評価するために、児童介護者相互作用観察尺度 (CCIOS) を設計しました。 元の CCIOS コーディング スキームは 23 項目で構成されています。 各項目のスコア範囲は 0 ~ 4 で、スコアが高いほど非典型的な行動を示します。 この研究の目的は、アイテムの相関関係を調査して最終的な CCIOS コーディング スキームに含めるアイテムを決定し、ASD に対する CCIOS のカットオフ スコアを確立し、CCIOS の信頼性と妥当性を評価することです。 信頼性評価には、再テスト信頼性と評価者間信頼性があります。 ゴールド スタンダードとして DSM-5 基準が使用されます。 妥当性は、CCIOS と DSM-5 基準の間の相関と一貫性を判断することによって評価されます。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供の社会的コミュニケーション行動、ステレオタイプの行動を、介護者と子供の間の相互作用の 20 分間のビデオを介して評価するために、児童介護者相互作用観察尺度 (CCIOS) を設計しました。 元の CCIOS コーディング スキームは 23 項目で構成されています。 各項目のスコア範囲は 0 ~ 4 で、スコアが高いほど非典型的な行動を示します。 研究者はこの調査を実施して、アイテムの相関関係を調査し、最終的な CCIOS コーディング スキームに含めるアイテムを決定し、ASD に対する CCIOS のカットオフ スコアを確立し、CCIOS の信頼性と有効性を評価します。

ASD の子供と、ASD のないグローバル発達遅延 (GDD) および言語障害 (LD) の子供を正確に区別することは重要です。 この差別化は、治療の推奨事項に大きな影響を与え、長期的な予後にも影響を与える可能性があります。 この研究では、調査員は、ASD の 60 人の子供と、生後 18 か月から 48 か月の GDD/LD の子供 60 人を募集することを計画しました。 信頼性評価には、再テスト信頼性と評価者間信頼性があります。 ゴールド スタンダードとして DSM-5 基準が使用されます。 妥当性は、CCIOS と DSM-5 基準の間の相関と一貫性を判断することによって評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、201102
        • Children's Hospital of Fudan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~4年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ASD/GDD/LDの子供たちは発達行動クリニックから来ています

説明

包含基準:

  • ASD/GDD/LD の診断は、精神障害の診断および統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5) の ASD/GDD/LD の基準に基づいて行われます。
  • 年齢 18 ヶ月 - 48 ヶ月;

除外基準:

  • 視覚障害、聴覚障害、身体障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ASDグループ
自閉症スペクトラム障害グループ
いかなる介入も行わないでください
GDDグループ
世界の発達障害グループ
いかなる介入も行わないでください
LDグループ
言語障害グループ
いかなる介入も行わないでください

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ASD/GDD/ID の子供の CCSIO のスコア
時間枠:入学時
CCIOS コーディング スキームは 5 段階の評価尺度 (0 から 4) であり、スコアが高いほど非典型的な動作を示します。 各項目の得点を合計すると総合得点が得られます。
入学時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ASD/GDD/ID の子供の CCSIO のスコア (4 分の 1)
時間枠:入学後1ヶ月で
被験者の 4 分の 1 は、研究に参加してから 1 か月後に無作為に選択され、CCIOS 測定を再度行います。 CCIOS コーディング スキームは 5 段階の評価尺度 (0 から 4) であり、スコアが高いほど非典型的な動作を示します。 各項目の得点を合計すると総合得点が得られます。
入学後1ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Qiong Xu, Doctor、Children's Hospital of Fudan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2022年1月27日

研究の完了 (実際)

2022年3月28日

試験登録日

最初に提出

2020年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月11日

最初の投稿 (実際)

2020年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月30日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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