Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og validitet af CCISO til diagnosticering af autismespektrumforstyrrelse

30. marts 2022 opdateret af: Children's Hospital of Fudan University

Pålidelighed og validitet af børne-plejer interaktion observationsskala (CCIOS) til diagnose af autismespektrumforstyrrelse

Efterforskerne designede Child-Caregiver Interaction Observation Scale (CCIOS) til at vurdere social kommunikationsadfærd, stereotyp adfærd for børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) via en 20-minutters video af interaktioner mellem en omsorgsperson og et barn. Det originale CCIOS-kodningsskema består af 23 elementer. Scoreintervallet for hvert emne er 0-4, hvor højere score er et tegn på mere atypisk adfærd. Formålet med undersøgelsen er at bestemme elementer til inklusion i det endelige CCIOS-kodningsskema gennem udforskning af elementkorrelationer, etablere cutoff-score for CCIOS for ASD og evaluere pålideligheden og validiteten af ​​CCIOS. Reliabilitetsevalueringen omfatter test-gentest-pålidelighed og inter-bedømmer-pålidelighed. DSM-5-kriteriet bruges som guldstandarden. Validiteten vurderes ved at bestemme korrelationen og konsistensen mellem CCIOS og DSM-5 kriteriet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne designede Child-Caregiver Interaction Observation Scale (CCIOS) til at vurdere social kommunikationsadfærd, stereotyp adfærd for børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) via en 20-minutters video af interaktioner mellem en omsorgsperson og et barn. Det originale CCIOS-kodningsskema består af 23 elementer. Scoreintervallet for hvert emne er 0-4, hvor højere score er et tegn på mere atypisk adfærd. Efterforskerne udfører denne undersøgelse for at bestemme elementer, der skal inkluderes i det endelige CCIOS-kodningsskema gennem udforskning af elementkorrelationer, etablere cutoff-score for CCIOS for ASD og evaluere pålideligheden og validiteten af ​​CCIOS.

Det er vigtigt præcist at skelne børn med ASD fra dem med Global Developmental Delay (GDD) og sprogforstyrrelse (LD) uden ASD, nogle gange er det meget svært hos børn med mentale aldre under 2 år. Denne differentiering har stærke implikationer for behandlingsanbefalinger og kan også give en langsigtet prognose. I denne undersøgelse planlagde efterforskerne at rekruttere 60 børn med ASD og 60 børn med GDD/LD i alderen fra 18 måneder til 48 måneder. Reliabilitetsevalueringen omfatter test-gentest-pålidelighed og inter-bedømmer-pålidelighed. DSM-5-kriteriet bruges som guldstandarden. Validiteten vurderes ved at bestemme korrelationen og konsistensen mellem CCIOS og DSM-5 kriteriet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 4 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ASD/GDD/LD børn er fra udviklingsadfærdsklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASD/GDD/LD-diagnosen stilles ud fra kriterierne for ASD/GDD/LD i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5);
  • Alder 18 måneder - 48 måneder;

Ekskluderingskriterier:

  • Visuelle, auditive og fysiske handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ASD gruppe
autismespektrumforstyrrelsesgruppen
Andet: Tag ikke nogen indgreb
Tag ikke nogen indgreb
GDD gruppe
den globale udviklingsforstyrrelsesgruppe
Andet: Tag ikke nogen indgreb
Tag ikke nogen indgreb
LD gruppe
sprogforstyrrelsesgruppen
Andet: Tag ikke nogen indgreb
Tag ikke nogen indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scorene for CCSIO for ASD/GDD/ID børn
Tidsramme: Ved indskrivning
CCIOS-kodningsskemaet er en 5-punkts vurderingsskala (0 til 4), hvor højere score er et tegn på mere atypisk adfærd. Den samlede score kan opnås ved at lægge scoren for hvert element sammen.
Ved indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for CCSIO for ASD/GDD/ID børn (en fjerdedel)
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
En fjerdedel af forsøgspersonerne vil blive udvalgt tilfældigt 1 måned efter indtræden i undersøgelsen og tage CCIOS-målingen igen. CCIOS-kodningsskemaet er en 5-punkts vurderingsskala (0 til 4), hvor højere score er et tegn på mere atypisk adfærd. Den samlede score kan opnås ved at lægge scoren for hvert element sammen.
1 måned efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qiong Xu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCIOS2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Tag ikke nogen indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner