- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04511767
Confiabilidad y validez de CCISO para el diagnóstico del trastorno del espectro autista
Confiabilidad y Validez de la Escala de Observación de la Interacción Niño-Cuidador (CCIOS) para el Diagnóstico del Trastorno del Espectro Autista
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores diseñaron la Escala de Observación de Interacción Niño-Cuidador (CCIOS) para evaluar comportamientos de comunicación social, comportamientos estereotipados para niños con trastorno del espectro autista (TEA) a través de un video de 20 minutos de interacciones entre un cuidador y un niño. El esquema de codificación original de CCIOS consta de 23 elementos. El rango de puntuación para cada elemento es de 0 a 4, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un comportamiento más atípico. Los investigadores realizan este estudio para determinar elementos para su inclusión en el esquema de codificación final de CCIOS a través de la exploración de correlaciones de elementos, establecer la puntuación de corte de CCIOS para TEA y evaluar la confiabilidad y validez de CCIOS.
Es importante distinguir con precisión a los niños con TEA de aquellos con Retraso Global del Desarrollo (GDD) y Trastorno del Lenguaje (LD) sin TEA, a veces, es muy difícil en niños con edades mentales menores de 2 años. Esta diferenciación tiene fuertes implicaciones para las recomendaciones de tratamiento y también puede informar el pronóstico a largo plazo. En este estudio, los investigadores planearon reclutar a 60 niños con ASD y 60 niños con GDD/LD de 18 meses a 48 meses. La evaluación de la confiabilidad incluye la confiabilidad test-retest y la confiabilidad entre evaluadores. El criterio DSM-5 se utiliza como estándar de oro. La validez se evalúa determinando la correlación y la coherencia entre CCIOS y el criterio del DSM-5.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de ASD/GDD/LD se realiza en base a los criterios de ASD/GDD/LD en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5);
- Edad 18 meses - 48 meses;
Criterio de exclusión:
- Discapacidades visuales, auditivas y físicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo TEA
el grupo de trastornos del espectro autista
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No tome ninguna intervención
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Grupo GDD
el grupo global de trastornos del desarrollo
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No tome ninguna intervención
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Grupo LD
el grupo de trastornos del lenguaje
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No tome ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los puntajes de CCSIO para niños ASD/GDD/ID
Periodo de tiempo: En la inscripción
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El esquema de codificación CCIOS es una escala de calificación de 5 puntos (0 a 4), donde las puntuaciones más altas indican un comportamiento más atípico.
La puntuación total se puede obtener sumando la puntuación de cada elemento.
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En la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los puntajes de CCSIO para niños ASD/GDD/ID (una cuarta parte)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
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Se seleccionará aleatoriamente una cuarta parte de los sujetos 1 mes después de ingresar al estudio y se volverá a realizar la medición CCIOS.
El esquema de codificación CCIOS es una escala de calificación de 5 puntos (0 a 4), donde las puntuaciones más altas indican un comportamiento más atípico.
La puntuación total se puede obtener sumando la puntuación de cada elemento.
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1 mes después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qiong Xu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Desordenes comunicacionales
- Enfermedad
- Trastorno autista
- Desorden del espectro autista
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Trastornos del lenguaje
Otros números de identificación del estudio
- CCIOS2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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