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Confiabilidad y validez de CCISO para el diagnóstico del trastorno del espectro autista

30 de marzo de 2022 actualizado por: Children's Hospital of Fudan University

Confiabilidad y Validez de la Escala de Observación de la Interacción Niño-Cuidador (CCIOS) para el Diagnóstico del Trastorno del Espectro Autista

Los investigadores diseñaron la Escala de Observación de Interacción Niño-Cuidador (CCIOS) para evaluar comportamientos de comunicación social, comportamientos estereotipados para niños con trastorno del espectro autista (TEA) a través de un video de 20 minutos de interacciones entre un cuidador y un niño. El esquema de codificación original de CCIOS consta de 23 elementos. El rango de puntuación para cada elemento es de 0 a 4, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un comportamiento más atípico. El objetivo del estudio es determinar elementos para su inclusión en el esquema de codificación final de CCIOS a través de la exploración de correlaciones de elementos, establecer la puntuación de corte de CCIOS para ASD y evaluar la confiabilidad y validez de CCIOS. La evaluación de la confiabilidad incluye la confiabilidad test-retest y la confiabilidad entre evaluadores. El criterio DSM-5 se utiliza como estándar de oro. La validez se evalúa determinando la correlación y la coherencia entre CCIOS y el criterio del DSM-5.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores diseñaron la Escala de Observación de Interacción Niño-Cuidador (CCIOS) para evaluar comportamientos de comunicación social, comportamientos estereotipados para niños con trastorno del espectro autista (TEA) a través de un video de 20 minutos de interacciones entre un cuidador y un niño. El esquema de codificación original de CCIOS consta de 23 elementos. El rango de puntuación para cada elemento es de 0 a 4, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un comportamiento más atípico. Los investigadores realizan este estudio para determinar elementos para su inclusión en el esquema de codificación final de CCIOS a través de la exploración de correlaciones de elementos, establecer la puntuación de corte de CCIOS para TEA y evaluar la confiabilidad y validez de CCIOS.

Es importante distinguir con precisión a los niños con TEA de aquellos con Retraso Global del Desarrollo (GDD) y Trastorno del Lenguaje (LD) sin TEA, a veces, es muy difícil en niños con edades mentales menores de 2 años. Esta diferenciación tiene fuertes implicaciones para las recomendaciones de tratamiento y también puede informar el pronóstico a largo plazo. En este estudio, los investigadores planearon reclutar a 60 niños con ASD y 60 niños con GDD/LD de 18 meses a 48 meses. La evaluación de la confiabilidad incluye la confiabilidad test-retest y la confiabilidad entre evaluadores. El criterio DSM-5 se utiliza como estándar de oro. La validez se evalúa determinando la correlación y la coherencia entre CCIOS y el criterio del DSM-5.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 4 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los niños ASD/GDD/LD son de la clínica de comportamiento de desarrollo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El diagnóstico de ASD/GDD/LD se realiza en base a los criterios de ASD/GDD/LD en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5);
  • Edad 18 meses - 48 meses;

Criterio de exclusión:

  • Discapacidades visuales, auditivas y físicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo TEA
el grupo de trastornos del espectro autista
No tome ninguna intervención
Grupo GDD
el grupo global de trastornos del desarrollo
No tome ninguna intervención
Grupo LD
el grupo de trastornos del lenguaje
No tome ninguna intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los puntajes de CCSIO para niños ASD/GDD/ID
Periodo de tiempo: En la inscripción
El esquema de codificación CCIOS es una escala de calificación de 5 puntos (0 a 4), donde las puntuaciones más altas indican un comportamiento más atípico. La puntuación total se puede obtener sumando la puntuación de cada elemento.
En la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los puntajes de CCSIO para niños ASD/GDD/ID (una cuarta parte)
Periodo de tiempo: 1 mes después de la inscripción
Se seleccionará aleatoriamente una cuarta parte de los sujetos 1 mes después de ingresar al estudio y se volverá a realizar la medición CCIOS. El esquema de codificación CCIOS es una escala de calificación de 5 puntos (0 a 4), donde las puntuaciones más altas indican un comportamiento más atípico. La puntuación total se puede obtener sumando la puntuación de cada elemento.
1 mes después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Qiong Xu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de enero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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