A CCISO megbízhatósága és érvényessége az autizmus spektrumzavar diagnosztizálására
Az autizmus spektrum zavar diagnosztizálására szolgáló gyermek-gondozó interakciós megfigyelési skála (CCIOS) megbízhatósága és érvényessége
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók a Child-Caregiver Interaction Observation Scale-t (CCIOS) tervezték, hogy értékeljék a szociális kommunikációs viselkedést, az autizmus spektrumzavarral (ASD) szenvedő gyermekek sztereotip viselkedését egy 20 perces videón keresztül, amely a gondozó és a gyermek közötti interakciókat mutatja be. Az eredeti CCIOS kódolási séma 23 elemből áll. Az egyes tételek pontszáma 0-4, a magasabb pontszámok atipikusabb viselkedést jeleznek. A kutatók ezt a vizsgálatot azért végzik, hogy meghatározzák a végső CCIOS kódolási sémába beillesztendő elemeket az elemkorrelációk feltárásával, megállapítsák a CCIOS küszöbértékét az ASD-hez, és értékeljék a CCIOS megbízhatóságát és érvényességét.
Fontos, hogy pontosan megkülönböztessük az ASD-ben szenvedő gyermekeket a globális fejlődési késleltetésben (GDD) és a nyelvi rendellenességben (LD) szenvedőktől, akiknek nincs ASD-je, mivel ez néha nagyon nehéz a 2 év alatti mentális korú gyermekeknél. Ez a különbségtétel jelentős hatással van a kezelési ajánlásokra, és hosszú távú prognózist is adhat. Ebben a tanulmányban a kutatók 60 ASD-s és 60 GDD/LD-s gyermek toborzását tervezték 18 hónaptól 48 hónapig. A megbízhatóság értékelése magában foglalja a teszt-újrateszt megbízhatóságot és az értékelők közötti megbízhatóságot. A DSM-5 kritériumot használják aranystandardként. Az érvényességet a CCIOS és a DSM-5 kritérium közötti korreláció és konzisztencia meghatározásával értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ASD/GDD/LD diagnózis az ASD/GDD/LD kritériumai alapján történik a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvében, 5. kiadás (DSM-5);
- Életkor 18 hónap - 48 hónap;
Kizárási kritériumok:
- Látási, hallási és testi fogyatékosság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ASD csoport
az autizmus spektrum zavarok csoportja
|
Ne végezzen semmilyen beavatkozást
|
|
GDD csoport
a globális fejlődési rendellenességek csoportja
|
Ne végezzen semmilyen beavatkozást
|
|
LD csoport
a nyelvi zavarok csoportja
|
Ne végezzen semmilyen beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CCSIO pontszámai az ASD/GDD/ID gyermekek számára
Időkeret: A beiratkozáskor
|
A CCIOS kódolási séma egy 5 pontos értékelési skála (0-tól 4-ig), ahol a magasabb pontszámok atipikusabb viselkedést jeleznek.
Az összpontszám az egyes tételek pontszámának összeadásával érhető el.
|
A beiratkozáskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CCSIO pontszámok ASD/GDD/ID gyermekeknél (egynegyed)
Időkeret: 1 hónappal a beiratkozás után
|
Az alanyok egynegyedét véletlenszerűen választják ki 1 hónappal a vizsgálatba való belépés után, és ismét elvégzik a CCIOS mérést.
A CCIOS kódolási séma egy 5 pontos értékelési skála (0-tól 4-ig), ahol a magasabb pontszámok atipikusabb viselkedést jeleznek.
Az összpontszám az egyes tételek pontszámának összeadásával érhető el.
|
1 hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Qiong Xu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCIOS2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .